LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKERVRIJ,
orale suspensie in sachet gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet weten voordat u DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKER orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
3. Hoe DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKERVRIJ, orale suspensie in sachets gezoet vloeibare maltitol en sorbitol EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker is een analgeticum (verlicht pijn) en koortswerend (verlaagt koorts): ATC code N02BE01.
Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is paracetamol.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en / of koorts, bijvoorbeeld in het geval van hoofdpijn, met griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie is voor kinderen van 11 tot 25 kg (ongeveer 18 maanden tot 10 jaar). Lees de paragraaf "Dosering".
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
2. WAT U voordat DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKERVRIJ orale suspensie in sachets gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
Geef nooit DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKER:
· Als uw kind allergisch (overgevoelig) is voor de werkzame stof (paracetamol) of voor één van de andere bestanddelen van DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker. Een lijst van componenten in sectie 6.
· Als uw kind een ernstige leverziekte
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Zorg ervoor dat u geen rekening andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, waaronder de vraag of voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden. ( Zie "dosering " en "Symptomen en instructies in geval van overdosering") |
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker.
Wees voorzichtig met DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKER:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Paracetamol kan leverfunctiestoornissen veroorzaken.
· U moet het advies van uw arts te raadplegen voordat het geven van deze medicatie om uw kind:
o als hij een leverziekte of ernstige nierziekte,
o als hij lijdt aan uitdroging,
o als hij lijdt bijvoorbeeld aan chronische ondervoeding, als het vasten, als hij veel gewicht heeft onlangs verloren, indien het wordt bereikt het AIDS-virus of chronische virale hepatitis, als hij lijdt CF (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of verkregen ziekte Gilbert (erfelijke ziekte geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed).
o als uw kind allergisch zijn voor aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire
· Ter informatie: de consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
· Als de recente chronisch alcoholisme terugtrekking, is het risico op leverschade verhoogd
· Bij toediening bij kinderen, is de dosering afhankelijk van het gewicht (zie "Hoe tot 200 mg DOLIPRANELIQUIZ").
· In acute virale hepatitis, stop het gebruik en raadpleeg uw arts.
bloedonderzoek
Vertel uw arts als u 200 mg SUIKER uw kind DOLIPRANELIQUIZ en moet een bloedonderzoek doen omdat zij de resultaten van urinezuur (urinezuur) en suiker (glucose) in het bloed kunnen verstoren.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Andere geneesmiddelen en DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
Vertel uw arts of apotheker als uw kind wordt gebruikt of kort geleden heeft of kan eventuele andere geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen die zonder recept.
Gebruik geen andere geneesmiddelen die paracetamol niet nemen. U kunt een overdosis.
Gaat deze medicatie sulfosodique catiorésine niet associëren (een werkzame stof die in geval van hyperkaliëmie een overmaat kalium in het bloed): de combinatie kan het risico van colon necrose die fataal kan zijn.
Als uw kind is een antistollingsmiddel orale therapie (warfarine of warfarine), waarbij DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKERVRIJ bij maximale doses voor meer dan vier dagen vereisen verscherpt toezicht laboratoriumtests met inbegrip van INR. In dit geval, raadpleeg dan uw arts.
De effectiviteit van paracetamol kan worden verminderd als uw kind gelijktijdig chelerende harsen - medicijn dat het cholesterolgehalte verlaagt in het bloed (een stok meer dan 2 uur tussen de 2 doses).
Als uw kind krijgt gelijktijdig paracetamol behandeling met flucloxacilline (een antibioticum), kan het een metabole acidose (bloed te zuur om een snelle ademhaling frequentie veroorzaken) te hebben.
De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd, als uw kind:
· Potentieel toxische middelen naar de lever
· Geneesmiddelen die de productie van de toxische metaboliet acetaminofen als anti-epileptica te bevorderen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat)
· Rifampicine (antibioticum)
· Tegelijkertijd alcohol
DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol met voedingsmiddelen, dranken en alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.
vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
· Dit geneesmiddel bevat suikers (sorbitol en maltitol vloeistof). Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
· Als uw arts u ooit verteld dat uw kind een intolerantie voor bepaalde suikers, contact met hem op alvorens dit geneesmiddel.
· Dit medicijn bevat een azo-kleurstof (E122 azorubine), ethyl-hydroxybenzoaat, methyl- en propyl (Nipasept) en kan allergische reacties veroorzaken
3. HOE DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Deze presentatie is voor kinderen van 11 tot 25 kg (ongeveer 18 maanden tot 10 jaar).
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
dosering
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind. Leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.
Voorbeelden:
· Voor een kind van 11 tot 16 kg (ongeveer 18 maanden tot 5 jaar): De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dosis, herhaald eventueel na 6 uur, met een maximum 4 sachets per dag.
· Voor een kind van 17 tot 20 kg (ongeveer 4 tot 7 jaar): De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dosis, herhaald eventueel na 4 uur, niet tot 6 sachets per dag overschrijdt.
· Voor een kind van 21 tot 25 kg (ongeveer 6 tot 10 jaar): De gebruikelijke dosering is 2 sachets genomen te verlengen eventueel na 6 uur zonder overschrijding 8 sachets per dag.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Als u denkt dat het effect van 200 mg DOLIPRANELIQUIZ SUIKER te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Deze drug wordt oraal gebruikt.
De suspensie kan puur worden gedronken of verdund in een kleine hoeveelheid drank (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap).
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· Doe drinken,
· Laat uw kind niet op een warme plaats.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Frequentie van toediening
Regelmatige aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen:
· De hoeveelheden moeten gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur en gedurende 4 uur (zie hoofdstuk "Dosering").
· Als uw kind een ernstige nierziekte (ernstige nierinsufficiëntie), moet u ten minste 8 uur tussen elke zak uitlaat (s) te wachten.
Duur van de behandeling
Tenzij medisch advies, duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts duurt meer dan 3 dagen
· als de pijn of koorts verergert,
· of als er nieuwe symptomen verschijnen.
Als je je kind meer DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKER hebben gegeven dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker of medische noodgevallen.
Overdosering kan leverziekte (leverfalen), een gastro-intestinaal bloeden, een hersenziekte (encefalopathie), coma of zelfs de dood veroorzaken, vooral bij de meeste risicogroepen zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (leverziekte, alcoholisme, chronische ondervoeding). In de eerste 24 uur, de belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, bleekheid.
Overdosering kan ook leiden: een stoornis van de alvleesklier (pancreatitis), een amylase (toename van amylase in het bloed), nierziekte (acuut nierfalen), en een bloedziekte waarbij de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes zijn alle verminderd aantal dat leidt:
· moeheid, kortademigheid en bleekheid;
· frequente infecties met koorts en ernstige rillingen, keelpijn of zweertjes in de mond;
· een neiging tot bloeden of presenteren spontane blauwe plekken, neusbloedingen.
Als u vergeet in te nemen of uw kind DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKER:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te geven niet geven.
Als u stopt met DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SUIKER orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden:
o Knoppen en / of roodheid op de huid,
o urticaria,
o Plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die moeite kunnen veroorzaken met ademhalen (angio-oedeem)
o brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Als een allergie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het geven van uw kind dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts onmiddellijk. In de toekomst zult u nooit nodig hebt om uw kind geneesmiddelen die paracetamol geven.
· Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
· witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) kan zich manifesteren door bloeden uit de neus of tandvlees: uitzondering kan het geneesmiddel het aantal van bepaalde bloedcellen te verminderen. In dit geval, een arts raadplegen.
· Andere mogelijke bijwerkingen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): leverfunctiestoornissen, significante afname van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), afbraak van rode bloedcellen kan veroorzaken (anemie hemolytische bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase, huiduitslag rode plaat afgerond met jeuk en een branderig gevoel, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel (fixatum) , gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische (Kounis syndroom), ademhalingsproblemen (bronchospasmen). in dit geval, een arts raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
5. BEWARING DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ............... 200 mg
Wanneer een sachet van 8,3 ml
· De andere bestanddelen zijn:
Appelzuur, xanthaangom, vloeibaar maltitol (lycasine), sorbitol 70 procent niet-kristalliseerbare sorbitol, watervrij citroenzuur, hydroxybenzoaat, methyl- en propyl (Nipasept), azorubine (E122), aardbeiensmaak *, water gezuiverd.
* Samenstelling aardbeiensmaak: smaakstoffen identiek aan natuurlijke, natuurlijke aromastoffen, propyleenglycol, benzylalcohol, ethyl maltol, maltol
Wat DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol, en de inhoud van de verpakking
Aspect van DOLIPRANELIQUIZ 200 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol, en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in een orale suspensie in 8,3 ml sachet.
Box 12 of 100 sachets.
Houder van de vergunning van marketing
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
A. Nattermann & CIE GMBH
NATERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien in
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts, maar het is niet aan te raden om koorts te behandelen met medicijnen onder de 38,5 ° C
Dit product is voor kinderen van 11 tot 25 kg (ongeveer 18 maanden tot 10 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, kunt u uw kind dit geneesmiddel met paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen geven.
Om uitdroging te voorkomen, drinken vaak overwegen om uw kind.
Als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· Doe drinken,
· Laat uw kind niet op een warme plaats.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen, echter:
· Als andere ongewone symptomen verschijnen
· Als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het erger wordt,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· Als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· Als uw kind 's nachts wakker
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.