LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet weten voordat u DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKER orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
3. Hoe DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKERVRIJ, orale suspensie in sachets gezoet vloeibare maltitol en sorbitol EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische ANDERE pijnstillende en ANTIPYRETICA - ATC-code: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker is een analgeticum (verlicht pijn) en koortswerend (verlaagt koorts).
Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is paracetamol.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en / of koorts, bijvoorbeeld in het geval van hoofdpijn, met griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie is voor kinderen van 16-48 kg (ongeveer 4 tot 15 jaar). Lees de paragraaf "Dosering".
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKERVRIJ, orale suspensie in sachets gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
Geef nooit DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKER:
· Als uw kind allergisch (overgevoelig) is voor de werkzame stof (paracetamol) of voor één van de andere bestanddelen van DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker. Een lijst van componenten in sectie 6.
· Als uw kind een ernstige leverziekte.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Zorg ervoor dat u geen rekening andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, waaronder de vraag of voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden. ( Zie "dosering " en "Symptomen en instructies in geval van overdosering") |
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker.
Wees voorzichtig met DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKER:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Paracetamol kan leverfunctiestoornissen veroorzaken.
· U moet het advies van uw arts te raadplegen voordat het geven van deze medicatie om uw kind:
o als hij een leverziekte of ernstige nierziekte,
o als hij lijdt aan uitdroging,
o als hij lijdt bijvoorbeeld aan chronische ondervoeding, als het vasten, als hij veel gewicht heeft onlangs verloren, indien het wordt bereikt het AIDS-virus of chronische virale hepatitis, als hij lijdt CF (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of verkregen ziekte Gilbert (erfelijke ziekte geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed).
o bij allergie voor aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire
· Ter informatie: de consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
· Als de recente chronisch alcoholisme terugtrekking, is het risico op leverschade verhoogd.
· Bij toediening bij kinderen, is de dosering afhankelijk van het gewicht (zie "Hoe 300mg DOLIPRANELIQUIZ?")
· In acute virale hepatitis, stop het gebruik en raadpleeg uw arts.
bloedonderzoek
Vertel uw arts als u 300 mg SUIKER uw kind DOLIPRANELIQUIZ en moet een bloedonderzoek doen omdat zij de resultaten van urinezuur (urinezuur) en suiker (glucose) in het bloed kunnen verstoren.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
Vertel uw arts of apotheker als uw kind wordt gebruikt of kort geleden heeft of kan eventuele andere geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar.
Gebruik geen andere geneesmiddelen die paracetamol niet nemen. U kunt een overdosis.
Gaat deze medicatie sulfosodique catiorésine niet associëren (werkzame stof die in geval van hyperkaliëmie een overmaat kalium in het bloed): de combinatie kan het risico van colon necrose die fataal kan zijn.
Als uw kind is een antistollingsmiddel orale therapie (warfarine of warfarine), waarbij DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKERVRIJ bij maximale doses voor meer dan vier dagen vereisen verscherpt toezicht laboratoriumtests met inbegrip van INR. In dit geval, raadpleeg dan uw arts.
De effectiviteit van paracetamol kan worden verminderd als u tegelijkertijd chelerende harsen nemen - medicijn dat het cholesterolgehalte verlaagt in het bloed (een stok meer dan 2 uur tussen de 2 doses).
Als uw kind paracetamol, behandeling met flucloxacilline (een antibioticum) ontvangt samen, kan het een metabole acidose (bloed te zuur om een snelle ademhaling frequentie veroorzaken) te hebben.
De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd, als uw kind:
· Potentieel toxische middelen naar de lever
· Geneesmiddelen die de productie van de toxische metaboliet acetaminofen als anti-epileptica te bevorderen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat)
· Rifampicine (antibioticum),
· Op hetzelfde moment als alcohol.
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol met voedingsmiddelen, dranken en alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap en borstvoeding
Een informatie: eventueel kan DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Je moet de laagst mogelijke dosis nemen om uw pijn en / of koorts en deze te verminderen, voor de kortst mogelijke duur. Neem contact op met uw arts of apotheker als pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker nemen.
Bij normaal gebruik, kan paracetamol worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol bevat:
· Dit geneesmiddel bevat suikers (sorbitol en maltitol vloeistof). Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
· Als uw arts u ooit verteld dat uw kind een intolerantie voor bepaalde suikers, contact met hem op alvorens dit geneesmiddel.
· Dit medicijn bevat een azo-kleurstof (E122 azorubine), ethyl-hydroxybenzoaat, methyl- en propyl (Nipasept) en kan allergische reacties veroorzaken.
3. HOE DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Deze presentatie is voor kinderen van 16-48 kg (ongeveer 4 tot 15 jaar).
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
dosering
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind. Leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.
Voorbeelden:
· Voor een kind van 16 tot 24 kg (ongeveer 4-9 jaar): De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dosis, herhaald eventueel na 6 uur, met een maximum 4 sachets per dag.
· Voor een kind van 25 tot 30 kg (circa 8-11 jaar): De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dosis, herhaald eventueel na 4 uur, niet tot 6 sachets per dag overschrijdt.
· Voor een kind van 31 tot 48 kg (ongeveer 10 tot 15 jaar): De gebruikelijke dosering is 2 sachets genomen te verlengen eventueel na 6 uur zonder overschrijding 8 sachets per dag.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Als u denkt dat het effect van 300 mg DOLIPRANELIQUIZ SUIKER te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Deze drug wordt oraal gebruikt.
De suspensie kan puur worden gedronken of verdund in een kleine hoeveelheid drank (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap).
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· Doe drinken,
· Laat uw kind niet op een warme plaats.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Frequentie van toediening
Regelmatige aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen:
· De hoeveelheden moeten gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur en gedurende 4 uur (zie hoofdstuk "Dosering").
· Als uw kind een ernstige nierziekte (ernstige nierinsufficiëntie), moet u ten minste 8 uur tussen elke zak uitlaat (s) te wachten.
Duur van de behandeling
Tenzij medisch advies, duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts duurt meer dan 3 dagen
· als de pijn of koorts verergert,
· of als er nieuwe symptomen verschijnen.
Als je je kind hebt gegeven meer DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKERVRIJ, orale suspensie in sachets gezoet met maltitol en sorbitol vloeistof dient u:
Neem contact op met uw arts of medische noodgevallen.
De maximale dagelijkse dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 80 mg / kg / dag.
Overdosering kan leverziekte (leverfalen), een gastro-intestinaal bloeden, een hersenziekte (encefalopathie), coma of zelfs de dood veroorzaken, vooral bij de meeste risicogroepen zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (leverziekte, alcoholisme, chronische ondervoeding).
In de eerste 24 uur, de belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, bleekheid.
Overdosering kan ook leiden: een stoornis van de alvleesklier (pancreatitis), een amylase (toename van amylase in het bloed), nierziekte (acuut nierfalen) en een bloedziekte waarbij de rode bloedcellen, bloedcellen wit en bloedplaatjes zijn alle verminderd aantal dat leidt:
· Moeheid, kortademigheid en bleekheid:
· Frequente infecties gepaard gaan met koorts, ernstige rillingen, keelpijn of zweertjes in de mond,
· Een neiging tot bloeden of presenteren spontane blauwe plekken, neusbloedingen.
Als u vergeet uw kind DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKERVRIJ, orale suspensie te nemen of te geven in sachets gezoet vloeibare maltitol en sorbitol:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te geven niet geven.
Als u stopt met DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUIKER orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden:
o Knoppen en / of roodheid op de huid,
o urticaria,
o Plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die moeite kunnen veroorzaken met ademhalen (angio-oedeem)
o Brutal ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Als een allergie optreedt, moet je om te stoppen met het geven van uw kind dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts onmiddellijk. In de toekomst zult u nooit nodig hebt om uw kind geneesmiddelen die paracetamol geven.
· Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld
· witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) kan zich manifesteren door bloeden uit de neus of tandvlees: uitzondering kan het geneesmiddel het aantal van bepaalde bloedcellen te verminderen. In dit geval, een arts raadplegen.
· Andere mogelijke bijwerkingen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): leverfunctiestoornissen, significante afname van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), afbraak van rode bloedcellen kan veroorzaken (anemie hemolytische bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase, huiduitslag rode plaat afgerond met jeuk en een branderig gevoel, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel (fixatum) , gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische (Kounis syndroom), ademhalingsproblemen (bronchospasmen). in dit geval, een arts raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. BEWARING DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suikerklontjes na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol
· Het (de) stof (fen) actieve (s) is (zijn):
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 300 mg
Wanneer een zakje 12,5 ml
· De andere bestanddelen zijn:
Appelzuur, xanthaangom, vloeibaar maltitol (lycasine), sorbitol 70 procent kristalliseerbare sorbitol, watervrij citroenzuur, hydroxybenzoaat, methyl- en propyl (Nipasept), azorubine (E122), aardbeiensmaak *, gezuiverd water (zie hoofdstuk 2, "DOLIPRANELIQUIZ bevat 300 mg suiker").
* Samenstelling aardbeiensmaak: smaakstoffen identiek aan natuurlijke, natuurlijke aromastoffen, propyleenglycol, benzylalcohol, ethyl maltol, maltol
Wat DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol, en de inhoud van de verpakking
Aspect van DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suiker orale suspensie zak gezoet vloeibare maltitol en sorbitol, en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van orale suspensie in sachets van 12,5 ml.
Box 12 of 100 sachets.
Houder van de vergunning van marketing
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
A. Nattermann & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts, maar het is niet aan te raden om koorts te behandelen met medicijnen onder de 38,5 ° C
Dit product is voor kinderen van 16 tot 48 kg (ongeveer 4 tot 15 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, kunt u uw kind dit geneesmiddel met paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen geven.
Om uitdroging te voorkomen, drinken vaak overwegen om uw kind.
Als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· Doe drinken,
· Laat uw kind niet op een warme plaats.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen, echter:
· Als andere ongewone symptomen verschijnen
· Als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het erger wordt,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
· De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· Als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· Als uw kind 's nachts wakker
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.