DolipraneTabs 1000 mg 8 tabletten

LET OP

ANSM - Updated: 26/07/2017

Naam geneesmiddel

DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten

paracetamol

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u DOLIPRANETABS 1000 mg, filmomhulde tablet?

3. Hoe DOLIPRANETABS nemen 1000 mg, filmomhulde tablet?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart DOLIPRANETABS 1000 mg, filmomhulde tablet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT DOLIPRANETABS 1,000 mg tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA

ATC-code: N02BE01.

DOLIPRANETABS is een pijnstiller (verlicht de pijn) en een koortswerende (verlaagt koorts).

Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is paracetamol.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en / of koorts, bijvoorbeeld in het geval van hoofdpijn, met griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.

Deze presentatie is voor volwassenen en voor kinderen ouder dan 50 kg (vanaf 15 jaar): lees de dosering.

Voor kinderen die minder dan 50 kg zijn er andere paracetamol presentaties. Aarzel niet om uw arts of apotheker.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u nog erger na 3 dagen voelen bij koorts, of na 5 dagen in het geval van de pijn.

2. WAT U voordat DOLIPRANETABS 1000 mg, filmomhulde tablet?

DOLIPRANETABS nooit 1000 mg filmomhulde tabletten:

· als u allergisch (overgevoelig) bent voor paracetamol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· als u een ernstige leverziekte,

· om een ​​kind te behandelen onder de 6 jaar, omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u DOLIPRANETABS of 1000 mg filmomhulde tabletten .

Wees voorzichtig met DOLIPRANETABS

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.

· Paracetamol leverfunctiestoornissen veroorzaken.

· Je moet praten met uw arts voordat u dit geneesmiddel:

o Als u minder wegen dan 50 kg

o Als u een leverziekte of ernstige nierziekte,

o Als u regelmatig alcohol drinkt of het drinken van alcohol zijn gestopt voor kort,

o Als u lijdt aan uitdroging

o Als u, bijvoorbeeld, chronische ondervoeding, als u vast, als je veel gewicht verloor onlangs, als je ouder bent dan 75, of als u ouder bent dan 65 en je hebt langdurige ziekten als u geïnfecteerd met het AIDS virus of chronische virale hepatitis, als u lijdt aan cystische fibrose (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infectie) of als u lijdt aan het syndroom van Gilbert (erfelijke ziekten geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed)

o Als je allergisch bent voor aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

· De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.

· Als de recente chronisch alcoholisme terugtrekking, is het risico op leverschade verhoogd.

· Bij toediening bij kinderen, is de dosering afhankelijk van het gewicht (zie "DOLIPRANETABS, 1000 mg, filmomhulde tablet?").

· In acute virale hepatitis, stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts

bloedonderzoek

Vertel uw arts als u DOLIPRANETABS te nemen en je nodig hebt om een ​​bloedtest te doen, omdat zij de resultaten van uw urinezuur (urinezuur) en suiker (glucose) in het bloed kunnen beïnvloeden.

BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker

Andere geneesmiddelen en DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Gebruik geen andere geneesmiddelen die paracetamol niet nemen. U kunt een overdosis.

Als u een antistollingsmiddel orale therapie (warfarine of warfarine) te volgen, waarbij DOLIPRANETABS de hoogste doses (4 g / dag) voor meer dan 4 dagen-intensieve surveillance laboratoriumtests met inbegrip van INR. In dit geval, raadpleeg dan uw arts.

De effectiviteit van paracetamol kan worden verminderd indien u gelijktijdig harsen - medicijn dat het cholesterolgehalte verlaagt in het bloed (een stok meer dan 2 uur tussen de 2 doses).

Als je samen met paracetamol, behandeling met flucloxacilline (een antibioticum), kunt u een metabole acidose (bloed te zuur veroorzaakt een versnelling van de ademfrequentie) te hebben.

De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd als u:

· potentieel toxische middelen naar de lever

· geneesmiddelen die de productie van de toxische metaboliet acetaminofen als anti-epileptica te bevorderen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat)

· rifampicine (antibioticum)

· tegelijkertijd alcohol

DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten met voedsel, dranken en alcohol

De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.

vruchtbaarheid

Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

DOLIPRANETABS 1000 mg, tablet bevat

Niet van toepassing.

3. HOE DOLIPRANETABS 1000 mg, filmomhulde tablet?

Voorzichtig: deze presentatie 1000 mg (1 g) paracetamol per tablet: Gebruik 2 tabletten niet tegelijk.

Deze presentatie voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar).

Voor kinderen die minder dan 50 kg zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.

Dosering bij volwassenen en kinderen boven de 50 kg (vanaf 15 jaar)

De gebruikelijke dosering is één tablet tot 1000 mg (1 g) per dosis zonodig herhaald na minimaal 4 uur.

dosis paracetamol nooit hoger zijn dan

· In een volwassene of een kind met een gewicht van meer dan 50 kg:

Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag (3 tabletten per dag) overschrijden. Echter, als je meer ernstige pijn, en alleen op advies van uw arts of apotheker, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 gram per dag, of 4 tabletten per dag. Als u denkt dat het effect van DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.

NOOIT MEER MEER DAN 4 gram per dag Paracetamol, (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule)

Bij ernstige nierziekte (ernstige nierfunctiestoornis), moet de pal verdeeld 8 uur en de totale dagelijkse dosis bedraagt 3 tabletten (3 g).

· Bijzondere situaties:

De maximale dagelijkse dosis bedraagt ​​60 mg / kg / dag (met een maximum van 3 g / dag) in de volgende gevallen:

· Als u minder wegen dan 50 kg

· Als u een leverziekte of ernstige nierziekte,

· Als u regelmatig alcohol drinkt of het drinken van alcohol zijn gestopt voor kort,

· Als u lijdt aan uitdroging,

· Als u, bijvoorbeeld, chronische ondervoeding, als u vast, als je veel gewicht verloor onlangs, als je ouder bent dan 75, of als u ouder bent dan 65 en je hebt langdurige ziekten als u geïnfecteerd met het AIDS virus of chronische virale hepatitis, als u lijdt aan cystische fibrose (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of wanneer u lijdt aan de ziekte Gilbert (erfelijke ziekten geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed).

De wijze van toediening:

Deze drug wordt oraal gebruikt.

U moet de tablet zelf met een drankje (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap) slikken.

Het nemen van een tablet of capsule tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.

Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:

· Check it out,

· Doe drinken,

· Laat het niet op een warme plaats.

Frequentie van toediening

· Regelmatige jacks om pijn te voorkomen of koorts komt terug, "zie rubriek".

· De hoeveelheden moeten gelijkmatig verdeeld, waaronder de nacht, ten minste 4 uur (zie hoofdstuk "Dosering").

· Als u een ernstige nierziekte (ernstige nierinsufficiëntie), moet u ten minste 8 uur tussen elke tablet uitlaat (s) te wachten.

Duur van de behandeling

Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen

· Als de pijn of koorts verergert

· Of als er nieuwe symptomen verschijnen.

Als u meer DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:

Neem contact op met uw arts of apotheker of medische noodgevallen.

Overdosering kan leverziekte (leverfalen), een gastro-intestinaal bloeden, een hersenziekte (encefalopathie), coma of zelfs de dood veroorzaken, vooral bij de meeste risicogroepen zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (leverziekte, alcoholisme, chronische ondervoeding). In de eerste 24 uur, de belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, bleekheid.

Overdosering kan ook leiden: een stoornis van de alvleesklier (pancreatitis), een amylase (toename van amylase in het bloed), nierziekte (acuut nierfalen), en een bloedziekte waarbij de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes zijn alle verminderd aantal dat leidt:

· moeheid, kortademigheid en bleekheid;

· frequente infecties met koorts en ernstige rillingen, keelpijn of zweertjes in de mond;

· een neiging tot bloeden of presenteren spontane blauwe plekken, neusbloedingen.

Als u DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten missen:

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten:

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· In zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden:

o Knoppen en / of roodheid op de huid,

o urticaria,

o Plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die moeite kunnen veroorzaken met ademhalen (angio-oedeem)

o brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).

Als een allergie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van dit medicijn en raadpleeg uw arts onmiddellijk. In de toekomst hoeft u nooit geneesmiddelen gebruikt die paracetamol nemen.

· Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.

· witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) kan zich manifesteren door bloeden uit de neus of tandvlees: uitzondering kan het geneesmiddel het aantal van bepaalde bloedcellen te verminderen. In dit geval, een arts raadplegen.

· Andere mogelijke bijwerkingen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): leverfunctiestoornissen, significante afname van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), afbraak van rode bloedcellen kan veroorzaken (anemie hemolytische bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase), uitslag in rode vlekken afgerond met jeuk en branden, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel (fixatum ), gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische oorsprong (Kounis syndroom), ademhalingsproblemen (bronchospasmen). In dit geval, een arts raadplegen.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE DOLIPRANETABS 1000 mg, filmomhulde tablet bewaart?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking.

Geen speciale bewaarcondities.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten

· De werkzame stof is:

Paracetamol ................................................. .................................................. .......... 1000.00 mg

Een bekleed tablet.

· De andere bestanddelen zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, talk, magnesiumstearaat, Opadry (polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talk).

Wat DOLIPRANETABS 1000 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet.

8, 10, 12, 16, 20 of 100 tabletten in blisterverpakkingen (PVC / aluminium).

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant van de vergunning op de markt

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

fabrikant

CHINOIN farmaceutische en chemische fabrieken PRIVATE CO; LTD

Lévai UTCA 5

2112 Veresegyház

HONGARIJE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

WAT TE DOEN ALS FEVER:

De normale lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en tussen 36 ° en 37 ° 5C 5.C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een ziekte, maar het wordt niet aanbevolen voor de behandeling koorts met een geneesmiddel onder 38,5 ° C

Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen boven de 50 kg (vanaf 15 jaar).

Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.

Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· als andere ongewone symptomen verschijnen

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.

· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,

· Als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,

· Als je 's nachts wakker.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

VIDAL FAMILY

DOLIPRANETABS