LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen bij koorts, of 5 dagen in het geval van de pijn.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u DOLIPRANETABS 500 mg film?
3. Hoe DOLIPRANETABS 500 mg film te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart DOLIPRANETABS 500 mg film?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT DOLIPRANETABS 500 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE ANALGETISCHE en ANTIPYRETICA
ATC-code: N02BE01.
DOLIPRANETABS is een pijnstiller (verlicht de pijn) en een koortswerende (verlaagt koorts).
Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is paracetamol.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en / of koorts, bijvoorbeeld in het geval van hoofdpijn, met griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (vanaf ongeveer 8 jaar). Lees de paragraaf "Dosering".
Voor kinderen die minder wegen dan 27 kg, zijn er andere paracetamol presentaties. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u nog erger na 3 dagen voelen bij koorts, of na 5 dagen in het geval van de pijn.
2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U MEE NAAR DOLIPRANETABS 500 mg film GEBRUIKEN?
DOLIPRANETABS nooit 500 mg filmomhulde tabletten:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof (paracetamol) of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een ernstige leverziekte.
· Om een kind te behandelen onder de 6 jaar, omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Zorg ervoor dat u geen rekening andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, waaronder de vraag of voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden. ( Zie "dosering " en "Symptomen en instructies in geval van overdosering") |
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten .
Wees voorzichtig met DOLIPRANETABS:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Paracetamol leverfunctiestoornissen veroorzaken.
· Je moet praten met uw arts voordat u dit geneesmiddel:
o Als u een volwassene met een gewicht van minder dan 50 kg
o Als u een leverziekte of ernstige nierziekte,
o Als u regelmatig alcohol drinkt of het drinken van alcohol zijn gestopt voor kort,
o Als u lijdt aan uitdroging,
o Als u, bijvoorbeeld, chronische ondervoeding, als u vast, als je veel gewicht verloor onlangs, als je ouder bent dan 75, of als u ouder bent dan 65 en je hebt langdurige ziekten als u geïnfecteerd met het AIDS virus of chronische virale hepatitis, als u lijdt aan cystische fibrose (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of wanneer u lijdt aan de ziekte Gilbert (erfelijke ziekten geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed)
o Als je allergisch bent voor aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire.
· De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
· Als de recente chronisch alcoholisme terugtrekking, is het risico op leverschade verhoogd.
· Bij toediening bij kinderen, de dosering afhankelijk van het gewicht (zie "500 mg filmomhulde tabletten DOLIPRANETABS").
· In acute virale hepatitis, stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
bloedonderzoek
Vertel uw arts als u DOLIPRANETABS te nemen en je nodig hebt om een bloedtest te doen, omdat zij de resultaten van uw urinezuur (urinezuur) en suiker (glucose) in het bloed kunnen beïnvloeden.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Andere geneesmiddelen en DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Gebruik geen andere geneesmiddelen die paracetamol niet nemen. U kunt een overdosis.
Als u een antistollingsmiddel orale therapie (warfarine of warfarine) te volgen, waarbij DOLIPRANETABS de hoogste doses (4 g / dag) voor meer dan 4 dagen-intensieve surveillance laboratoriumtests met inbegrip van INR. In dit geval, raadpleeg dan uw arts.
De effectiviteit van paracetamol kan worden verminderd als u tegelijkertijd sekwestreermiddelen (geneesmiddelen die het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen) nemen: Volg een meer dan 2 uur interval tussen de 2 doses.
Als je samen met paracetamol, behandeling met flucloxacilline (een antibioticum), kunt u een metabole acidose (bloed te zuur veroorzaakt een versnelling van de ademfrequentie) te hebben.
De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd als u:
· potentieel toxische middelen naar de lever
· geneesmiddelen die de productie van de toxische metaboliet acetaminofen als anti-epileptica te bevorderen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat)
· rifampicine (antibioticum)
· tegelijkertijd alcohol
DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten met voedsel, dranken en alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.
vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
DOLIPRANETABS 500 mg tablet bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT DOLIPRANETABS 500 mg film?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer vanaf 8 jaar).
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis van acetaminofen ongeveer 60 mg / kg per dag, verdeeld over 4 of 6 uitgangen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg elke 4 uur (zie ook alinea's hieronder, afhankelijk van uw gewicht).
· Kinderen met een gewicht van 27-40 kg (circa 8-13 jaar), de gebruikelijke dosis 1 tablet per dosis, eventueel herhalen na 6 uur, niet tot 4 tabletten per dag overschrijdt.
· Kinderen met een gewicht van 41 tot 50 kg (ongeveer 12 tot 15 jaar), de gebruikelijke dosis 1 tablet per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, 6 tabletten per dag niet te overschrijden.
· Volwassenen en kinderen van 50 kg (ongeveer 15 jaar), de gebruikelijke dosering is 1 of 2 tabletten per dosis volgens pijnintensiteit herhaald eventueel na 4 uur minimum .
dosis paracetamol nooit meer dan:
· In een volwassene of een kind met een gewicht van meer dan 50 kg:
Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag (6 tabletten per dag) overschrijden. Echter, als je meer ernstige pijn, en alleen op advies van uw arts of apotheker, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 gram per dag (8 tabletten per dag). Als u denkt dat het effect van DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
NOOIT MEER MEER DAN 4 PARACETAMOL gram per dag (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule).
Bij ernstige nierziekte (ernstige nierfunctiestoornis), moet de pal verdeeld 8 uur en de totale dagelijkse dosis bedraagt 6 tabletten (3 g).
bijzondere situaties
De maximale dagelijkse dosis bedraagt 60 mg / kg / dag (met een maximum van 3 g per dag) in de volgende gevallen:
· Als u een volwassene met een gewicht van minder dan 50 kg
· Als u een leverziekte of ernstige nierziekte,
· als u regelmatig alcohol drinkt of het drinken van alcohol zijn gestopt voor kort,
· Als u lijdt aan uitdroging,
· Als u, bijvoorbeeld, chronische ondervoeding, als u vast, als u onlangs verloor veel gewicht, als je ouder bent dan 75, of als u ouder bent dan 65 en je hebt langdurige ziekten als u geïnfecteerd met het AIDS virus of chronische virale hepatitis, als u lijdt aan cystische fibrose (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of wanneer u lijdt aan de ziekte Gilbert (erfelijke ziekten geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed).
De wijze van toediening
Deze drug wordt oraal gebruikt.
U moet de tablet zelf met een drankje (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap) slikken.
De tablet wordt genomen tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· Doe drinken,
· Laat uw kind niet op een warme plaats.
Frequentie van toediening
· Regelmatige jacks om pijn te voorkomen of koorts komt terug: zie rubriek "Dosering".
· De hoeveelheden moeten gelijkmatig verdeeld, waaronder de nacht, ten minste 4 uur (zie hoofdstuk "Dosering").
· Als u een ernstige nierziekte (ernstige nierinsufficiëntie), moet u ten minste 8 uur tussen elke tablet uitlaat (s) te wachten.
Duur van de behandeling
Tenzij medisch advies, duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen als de pijn
· in 3 dagen bij koorts
Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen
· als de pijn of koorts verergert
· of als er nieuwe symptomen verschijnen
Als u meer DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker of medische noodgevallen.
Overdosering kan leverziekte (leverfalen), een gastro-intestinaal bloeden, een hersenziekte (encefalopathie), coma of zelfs de dood veroorzaken, vooral bij de meeste risicogroepen zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (leverziekte, alcoholisme, chronische ondervoeding). In de eerste 24 uur, de belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, bleekheid.
Overdosering kan ook leiden: een stoornis van de alvleesklier (pancreatitis), een amylase (toename van amylase in het bloed), nierziekte (acuut nierfalen), en een bloedziekte waarbij de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes zijn alle verminderd aantal dat leidt:
· moeheid, kortademigheid en bleekheid;
· frequente infecties met koorts en ernstige rillingen, keelpijn of zweertjes in de mond;
· een neiging tot bloeden of presenteren spontane blauwe plekken, neusbloedingen.
Als u DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten missen:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden:
o knop en / of roodheid van de huid
o netelroos
o plotselinge zwelling van het gezicht en nek die problemen kunnen veroorzaken ademhaling (angio-oedeem)
o brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Als een allergie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van dit medicijn en raadpleeg uw arts onmiddellijk. In de toekomst hoeft u nooit geneesmiddelen gebruikt die paracetamol nemen.
· In zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
· witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) kan zich manifesteren door bloeden uit de neus of tandvlees: uitzondering kan het geneesmiddel het aantal van bepaalde bloedcellen te verminderen. In dit geval, een arts raadplegen.
· Andere mogelijke bijwerkingen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): leverfunctiestoornissen, significante afname van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), afbraak van rode bloedcellen kan veroorzaken (anemie hemolytische bij patiënten met glucose-6-fosfaat deshydrognénase), uitslag in rode vlekken afgerond met jeuk en branden, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel (fixatum ), gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische oorsprong (Kounis syndroom), ademhalingsproblemen (bronchospasmen).
In dit geval, een arts raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE DOLIPRANETABS 500 mg film Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat DOLIPRANETABS bevat 500 mg filmomhulde tabletten
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................. 500,00 mg
· De andere bestanddelen zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, talk, magnesiumstearaat, Opadry (polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talk).
Wat DOLIPRANETABS 500 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet.
Vak 8, 10, 12, 16, 20 of 100.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
CHINOIN farmaceutische en chemische fabrieken PRIVATE CO; LTD
Lévai UTCA 5
2112 Veresegyház
HONGARIJE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts, maar het is niet aan te raden om de koorts te behandelen met medicijnen onder de 38,5 ° C
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer 8 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· als andere ongewone symptomen verschijnen
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· Als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· Als je 's nachts wakker.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.