LET OP
ANSM - Updated: 2015/08/07
Naam geneesmiddel
Fervex KOUDE DAG EN NACHT TABLETTEN
Paracetamol 500 mg, 200 mg ascorbinezuur, chloorfeniraminemaleaat 4 mg pseudo-efedrine-hydrochloride 60 mg
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Als symtômes persitent to-DELA van 4 dagen van de behandeling, indien zij agrravent of als er nieuwe symptomen zich voordoen, het advies inwinnen van uw arts of phamacien.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
LAAT DIT GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Wat Fervex KOUDE DAG EN NACHT filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet?
3. Hoe Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Fervex KOUDE DAG EN NACHT, film-tablet?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT Fervex KOUDE DAG EN NACHT tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Decongestivum voor systemisch gebruik.
Deze medicatie combineert drie actieve ingrediënten: een koortswerend pijnstillend (paracetamol), een vasoconstrictor neusdruppels (pseudo-efedrine), een antihistaminicum (chloorfeniramine).
indicaties
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar bij de behandeling van verkoudheden in:
· verstopte neus sensaties
· duidelijke loopneus,
· hoofdpijn en / of koorts.
2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U neemt Fervex KOUDE DAG EN NACHT, film-tablet?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit Fervex KOUDE DAG EN NACHT film-tabletten in de volgende gevallen:
· Als de geschiedenis van allergie voor bestanddelen van het product, met inbegrip van antihistaminica.
· Kinderen onder de 15 jaar.
· Als u een cerebrovasculair accident.
· In ernstige hypertensie of onevenwichtige door de behandeling.
· In ernstige hartziekte (CHD).
· Als je bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
· In geval van problemen met plassen of andere prostaat oorsprong.
· In het geval van oude of recente aanvallen.
· Bij ernstige leverziekte of nieren door de aanwezigheid van paracetamol.
· Als u borstvoeding geeft.
· In combinatie met niet-selectieve MAO-remmers vanwege het risico van paroxysmale hypertensie en hyperthermie kan fataal zijn.
· In combinatie met andere sympathicomimetica actie: vaatvernauwende middelen voor neusverstopping, hetzij oraal of nasaal [fenylefrine (alias neosynephrine), pseudoefedrine, efedrine] en methylfenidaat, toegediend vanwege het risico op vasoconstrictie en / of hypertensieve crisis.
· In combinatie met alfa-sympathomimetica: vaatvernauwende middelen voor neusverstopping, hetzij oraal of nasaal [etilefrine, midodrine, nafazoline, oxymetazoline, fenylefrine (alias neosynephrine), synefrine, tetryzoline, tuaminoheptaan, tymazoline] beheerd door vanwege het risico op vasoconstrictie en / of hypertensieve crisis.
De combinatie van twee decongestiva tegen aangegeven, ongeacht de toedieningsweg (orale en / of nasale): dergelijke vereniging is nutteloos en gevaarlijk en correspondeert met misbruik.
Je moet over het algemeen niet dit geneesmiddel, tenzij uw arts te gebruiken tijdens de zwangerschap.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet:
speciale waarschuwingen
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
· is het noodzakelijk om de dosering, de 4-daagse behandeling periode en tegen indicaties strikt naleven.
· overdosis of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden (zie Dosering).
Tijdens de behandeling, indien de versnelling gevoel van de hartslag, hartkloppingen, uiterlijk of de toename van de hoofdpijn, begin van misselijkheid, afwijkend gedrag, stoppen met de behandeling en neemt u contact Doctor.
Vertel uw arts als u:
· hypertensie,
· van hart-en vaatziekten, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier),
· van persoonlijkheidsstoornissen,
· diabetes,
· aanleg voor constipatie, duizeligheid en urinewegen.
Vertel uw arts als u:
· een selectieve MAO-A-remmer (moclobemide, toloxaton)
· behandeling met een alkaloïde of ergot:
o dopamine, zoals bromocriptine, cabergoline, lisuride of pergolide (b.v. anti-Parkinson)
o vasoconstrictor, zoals dihydroergotamine, ergotamine, van methylergonovine, methysergide, (bijvoorbeeld migraine)
· linezolid.
voorzorgsmaatregelen
Als u lijdt aan een ernstige leverziekte of nierziekte, is het noodzakelijk om uw arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel (als gevolg van de aanwezigheid van paracetamol).
Dit medicijn kan slaperigheid verhoogd met alcohol veroorzaken: het is het beste om te beginnen met de behandeling in de avond en van alcohol of medicijnen die alcohol tijdens de behandeling te onthouden.
Als purulente loopneus, koorts doorzettingsvermogen, geen verbetering na 4 dagen van de behandeling, raadpleeg uw arts.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel bevat een vasoconstrictor, pseudo-efedrine.
Deze drug mag niet worden toegediend in combinatie met:
· andere vaatvernauwende hetzij oraal of nasaal (fenylefrine (alias neosynephrine), pseudoefedrine, efedrine, methylfenidaat, etilefrine, midodrine, nafazoline, oxymetazoline, synefrine, tetryzoline, tuaminoheptaan, tymazoline) toegediend;
· een niet-selectieve MAO-A-remmer (iproniazid).
U moet dit medicijn niet gebruiken als u wordt behandeld:
· door een selectieve MAO-A-remmer drug, geneesmiddel voorgeschreven in sommige depressieve toestanden;
· en / of andere dopaminerge of vaatvernauwende middelen zoals bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide of dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine, methysergide, medicijnen voorgeschreven om neurologische of endocriene stoornissen of migraine te behandelen ;
· door linezolid.
Het nemen van alcoholhoudende dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten moet tijdens de behandelperiode worden vermeden.
Vertel dit geneesmiddel u als uw arts een dosis van urinezuur of suiker in het bloed voorschrijft.
Om de negatieve effecten van een overdosering te vermijden, Niet betrokken zijn bij zonder medisch advies andere geneesmiddelen die vasoconstrictor, paracetamol of antihistaminica. IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker. |
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Onthouden van alcoholische dranken tijdens de behandelingsperiode.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
feeding
Vanwege de mogelijke bijwerkingen bij zuigelingen, het nemen van dit geneesmiddel is tegen-indiceerd als u borstvoeding geeft.
sport
sport
De aandacht van de atleten wordt gevestigd op het feit dat pseudo-efedrine een positief analytisch resultaat in dopingcontroles kon produceren.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd, met name voor bestuurders en machine operators, over het risico van slaperigheid of alertheid daling gebonden aan het gebruik van dit geneesmiddel.
Dit wordt geaccentueerd door de consumptie van alcoholische dranken, geneesmiddelen die alcohol bevatten of sedativa.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE Fervex KOUDE DAG EN NACHT, film-tablet?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.
De dosering is:
· 1 tablet per dag (duidelijk) in de ochtend, indien nodig herhalen voor lunch en diner
· 1 tablet nacht (donker) voor het slapengaan.
De hoeveelheden moeten worden gespreid ten minste 4 uur.
Overschrijd niet de maximale dosering van 3 tabletten per dag en een nacht tablet per 24 uur.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
mondeling.
Slik de tablet met een groot glas water.
Frequentie van toediening
De hoeveelheden moeten worden gespreid ten minste 4 uur.
In ernstige nierziekte (ernstige nierfunctiestoornis), het interval tussen doses van ten minste 8 uur.
Duur van de behandeling
Het gebruik is beperkt tot 4 dagen. Bij het ontbreken van verbetering als de symptomen aanhouden na 4 dagen van de behandeling, arts raadplegen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer hebt genomen Fervex KOUDE DAG EN NACHT film-tabletten dan u zou mogen:
Stop de behandeling en raadpleeg een arts onmiddellijk.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Fervex KOUDE DAG EN NACHT filmomhulde tabletten bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Door de aanwezigheid van pseudo-efedrine, kan het medicijn veroorzaken:
Algemene reacties zoals:
· hoofdpijn, beroertes,
· hartkloppingen, hoge bloeddruk stuwkracht, een hartinfarct, zweten, gedragsstoornissen, misselijkheid, braken,
· welke leidt tot een acuut glaucoom aanval bij gevoelige personen kan resulteren in een rode en pijnlijke ogen,
In een dergelijk geval, STOP behandeling en uw arts onmiddellijk.
Kan ook voorkomen:
· allergische verschijnselen,
· urinewegen (significante daling van de urine, problemen met plassen)
· een droge mond,
· toevallen, hallucinaties, agitatie, gedragsstoornissen en slapeloosheid beschreven name bij kinderen,
· geheugenstoornissen of concentratie, verwardheid, duizeligheid (vaker voor bij ouderen)
· motorische incoördinatie, tremoren,
· slaperigheid, verminderde waakzaamheid, meer markeerde het begin van de behandeling,
· allergische reacties:
o Type huiduitslag (roodheid, jeuk, huiduitslag, eczeem),
o angio-oedeem (plotselinge zwelling van gezicht en nek die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken)
o anafylactische shock (ernstige allergische reactie, zeer ernstig)
· bloeddrukdaling gedurende de overgang naar de staande positie kan gepaard gaan met duizeligheid,
· meer zelden, zijn er veranderingen in het bloedbeeld gerapporteerd met antihistaminica,
· ongewoon hemorragische beroerte zijn gemeld bij patiënten behandeld met geneesmiddelen die een vasoconstrictor, met name bij overdosering niet-compatibiliteit met-indicaties of waarschuwingen, of bij patiënten met vasculaire risicofactoren (zie rubriek 2. Welke informatie om te weten voordat u Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet, sub-rubrieken: "Wees Fervex KOUDE DAG EN NACHT filmomhulde tabletten niet in de volgende gevallen", "wees voorzichtig met Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet. "
In een dergelijk geval, STOP behandeling en uw arts onmiddellijk.
Door de aanwezigheid van paracetamol:
· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: abnormaal lage niveaus van bepaalde bloedcomponenten (bloedplaatjes) die kan leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via statement: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet?
De werkzame bestanddelen zijn:
Samenstelling voor een duidelijke tablet (om de dag)
Paracetamol ................................................. .................................................. ............................. 500,00 mg
Ascorbinezuur (vitamine C) ............................................ .................................................. .......... 200,00 mg
Pseudo-efedrine hydrochloride ............................................... .................................................. .. 60.00 mg
De andere bestanddelen zijn:
voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, stearinezuur, lamineren *, ** polish, rode kleurstof *** blauwe kleurstof ****
* Coating:
gemodificeerd maïszetmeel (E1440), glyceroldibehenaat (E471), titaandioxide (E171), plantaardige stearinezuur (E570), sorbitol (E420)
** polijstmachine:
gezuiverd water, bijenwas, carnaubawas, polysorbaat 20, sorbinezuur
*** Agent rode kleurstof (E129)
Food Red 17, Colour Index No. 16035, rode lak Allura Aluminium
**** Agent blauwe kleurstof (E132)
Indigotine, CI Pigment Blue 63, Color Index No. 73015
Samenstelling voor een donkere tablet (overnacht)
Paracetamol ................................................. ................................................ 500 00 mg
Chloorfeniraminemaleaat ............................................... ................................. 4,00 mg
De andere bestanddelen zijn:
croscarmellosenatrium, hypromellose, microkristallijne cellulose, povidon, glycerylbehenaat, magnesiumstearaat, coating * bleekmiddel **
* Coating:
Hypromellose (E464), propyleenglycol (E1520), titaandioxide (E171), KARMOZIJN (E122), indigokarmijn (E132)
** polijstmachine:
gezuiverd water, bijenwas, carnaubawas, polysorbaat 20, sorbinezuur
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Fervex KOUDE DAG EN NACHT, filmomhulde tablet en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tabletten.
Box 12 heldere filmomhulde tabletten en filmomhulde tabletten 4 donker.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
uitbuiten
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabrikant
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN ARTS BRU
47000 Agen
of
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk) www.ansm.sante.fr
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
"Wat te doen bij neus of mond neus te werpen":
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van de bedompte gevoel en hoofdpijn en / of koorts tijdens verkoudheden bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar.
Verkoudheid is een veel voorkomende goedaardige acute infectie die het neusslijmvlies (binnenkant van de neus) beïnvloedt. Deze voering scheidt een vloeistof waarvan de rol is om voortdurend ingeademde lucht te bevochtigen en de bestrijding van infectieuze agentia. Wanneer deze voering is geïrriteerd, zwelt en verhoogt de normale afscheiding van vloeistof, zodat de neus "verstopt" of de neus "loopt."
Aan het begin van de symptomen te beperken, moeten zoveel mogelijk de volgende hygiënische voorschriften:
· wassen handen regelmatig, vooral voor de maaltijd of tijdens de bereiding ervan;
· bedek uw mond als u hoest of niest;
· vaak waait neus met papieren zakdoekjes (niet opnieuw besmetten u) en gooi ze in een bak direct na gebruik en handen wassen;
· voorkomen dat een bezoek aan een vrouw die net bevallen van haar pasgeboren, een oudere persoon, of een persoon die behandeld worden met immunosuppressiva (corticosteroïden, geneesmiddelen voor bloed-en vaatziekten of kanker ...). In deze gevallen is het dragen van een masker is aanbevolen.
Voor uw gemak:
· genoeg te drinken;
· Bevochtig het neusslijmvlies met geschikte wasoplossingen (zout thermaal water sprays of zout). Vermijd het gebruik van dezelfde neusstuk voor het hele gezin.
· Vermijd roken of ademhaling tweedehands rook;
· slapen met je hoofd verheven tot de luchtstroom in verstopte neus en het verbeteren van het krijgen van voldoende slaap;
· moet de huid van de bovenlip en de neusgaten met een crème beschermen herhalen snuffings neiging de huid irriteren;
· voorkomen airconditioners ontvochtigen lucht en droog het neusslijmvlies, dient de ideale temperatuur van de ruimte rond 18-20 ° C;
· luchten de kamers regelmatig.
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C een afwijking van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)
· als de temperatuur blijft meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.