LET OP
ANSM - Updated: 2015/11/03
Naam geneesmiddel
Forlax 4 g poeder voor drank bag
macrogol 4000
omlijst
Lees de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel aan uw kind, want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is voorgeschreven voor uw kind. Geef het niet aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als er tekenen van ziekte zijn dezelfde als die van uw kind.
· Als uw kind symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als uw kind ervaart bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat.
vorm Samenvatting
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Forlax 4 g poeder voor drank in sachet en wat is het voor gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Forlax 4 g poeder voor drank in sachet?
3. Hoe te Forlax 4 g poeder voor drank in sachet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Opslaan Forlax 4 g poeder voor drank in sachet?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT Forlax 4g, poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Forlax bevat actieve bestanddeel macrogol 4000 en behoort tot een groep van geneesmiddelen die osmotische laxeermiddelen. Het verhoogt de hoeveelheid water in de ontlasting, die helpt bij het oplossen van een trage darmtransit. Forlax is niet opgenomen in de bloedbaan en is niet veranderd in het lichaam.
indicaties
Forlax is geïndiceerd voor de behandeling van constipatie bij kinderen van 6 maanden tot 8 jaar.
Dit geneesmiddel is in de vorm van een poeder moet oplossen in een glas water en drinken. De effecten verschijnen meestal binnen 24 tot 48 uur.
De behandeling van constipatie door een geneesmiddel moet worden geassocieerd met leefregels en een gezond dieet.
2. WAT U duren voordat Forlax 4 g poeder voor drank tas?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
niet van toepassing
Cons-indicaties
Geef nooit Forlax:
· Als uw kind allergisch (overgevoelig) bent voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
· Als uw kind een ziekte zoals ernstige darmaandoeningen:
- ontsteking van de darmen (bijvoorbeeld colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, abnormale verwijding van de darm),
- darmperforatie of het risico van perforatie van de darm,
- Ileus of vermoed darmobstructie,
- Buikpijn van onzekere oorzaak.
· Neem dit geneesmiddel niet geven aan uw kind indien dit is bereikt door een van de bovengenoemde voorwaarden wordt voldaan. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker alvorens dit geneesmiddel.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgen
Gevallen van allergische reacties manifesteren huiduitslag en zwelling van het gezicht of de keel (angioedeem) gemeld bij volwassenen na inname van geneesmiddelen die macrogol (polyethyleenglycol). Geïsoleerde gevallen van ernstige allergische reacties die leiden tot verlies van bewustzijn, instorting of ademhalingsmoeilijkheden en algemene slechte gevoelens zijn gemeld.
Als uw kind een van deze symptomen contact op met uw arts onmiddellijk.
Biologische oorzaken moeten worden uitgesloten voordat de behandeling; contact op met uw apotheker of arts voordat het toedienen van het medicijn.
In de mate dat deze drug soms diarree kan veroorzaken, contact opnemen met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel als uw kind:
· een nier- of leverfunctie,
· diuretica (geneesmiddelen die de urine-excretie), omdat uw kind is waarschijnlijk een daling van het natriumgehalte in het bloed niveaus (zout) en kalium hebben.
Het gebruik wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere medicijnen en Forlax
Als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft onlangs genomen, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Forlax kunnen worden genomen tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
niet van toepassing
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele onderdelen van Forlax
Als uw arts u heeft verteld dat uw kind een intolerantie voor bepaalde suikers (sorbitol), neem dan contact op met uw arts alvorens deze medicatie. Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid suiker genaamd sorbitol dat wordt omgezet in fructose lichaam.
Dit medicijn bevat zwaveldioxide en kunnen allergische reacties en ademhalingsproblemen veroorzaken.
Forlax niettemin worden gegeven aan uw kind als hij diabetes of moet een galactose-vrij dieet volgen.
3. HOE Forlax 4 g poeder voor orale oplossing bag?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Wanneer u Forlax nemen, volg altijd wat vermeld staat in dit document of het advies van uw arts of apotheker. In geval van twijfel, contact op met uw arts of apotheker.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
De gebruikelijke aanbevolen dosering is afhankelijk van de leeftijd van uw kind.
· Van 6 maanden tot 1 jaar: 1 zakje per dag.
· Van 1 tot 4 jaar: 1 of 2 zakjes per dag.
· Van 4 tot 8 jaar: 2-4 sachets per dag.
Los de inhoud van het zakje in een glas water (minimaal 50 ml) onmiddellijk voor het geven van de drank aan uw kind. Als er maar 1 tas is genoeg, geven het geneesmiddel aan uw kind in de ochtend. Als er meer dan één zak nodig is, geven het geneesmiddel aan uw kind in de ochtend en avond.
Bij kinderen ouder dan 1 jaar, moet de dagelijkse dosis worden aangepast aan het effect.
Merk op dat:
· Forlax fungeert meestal 24u tot 48u.
· De duur van de behandeling Forlax mag niet meer dan 3 maanden bij kinderen.
· De verbetering van de darm van uw kind na het nemen van Forlax kan worden gehandhaafd door het aannemen van leefregels en macht.
· Neem contact op met uw apotheker of arts als de symptomen verergeren of aanhouden.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als uw kind meer Forlax heeft genomen, het moet hebben:
Het nemen van teveel Forlax kan leiden tot diarree, buikpijn of braken. Diarree verdwijnt meestal wanneer de behandeling wordt gestopt of de dosis worden verlaagd.
Als uw kind ernstige diarree of braken, moet u zo snel mogelijk contact op met een arts omdat uw kind de behandeling kan nodig zijn om het verlies van zouten (elektrolyten) te wijten aan vochtverlies te voorkomen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als u vergeet uw kind Forlax geven:
Geef de volgende dosis maar geen dubbele dosis in te halen dat je vergeten bent om te geven.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Forlax bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
De doorgaans matige bijwerkingen en de korte duur zijn onder meer:
Bij kinderen:
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10)
· buikpijn
· Diarree die kunnen leiden tot pijn in de anus.
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100)
· Misselijkheid of braken
· buikopzwellen
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)
· allergische reactie (overgevoeligheid) huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht of de keel, ademhalingsproblemen, bewustzijnsverlies of instorten.
Andere effecten waargenomen bij volwassenen:
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100)
· drang om te poepen
· Fecale incontinentie.
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)
· Lage kaliumspiegels in het bloed die spierzwakte, spiertrekkingen of abnormaal hartritme
· Laag natriumgehalte in het bloed die vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen, stuiptrekkingen en coma kunnen veroorzaken.
· Uitdroging veroorzaakt door ernstige diarree, vooral onder ouderen.
· Roodheid van de huid
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Forlax 4 g, poeder voor drank bag Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de bodem van de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gooi geen geneesmiddelen via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Het bevatte Forlax
Het werkzame bestanddeel is macrogol 4000, elk zakje met 4,00g.
De andere bestanddelen zijn: natriumsaccharine (E954) en oranje-grapefruitsmaak (met essentiële oliën van sinaasappel en grapefruit, geconcentreerd sinaasappelsap, citral, acetaldehyde, linalool, ethylbutyraat, alfa terpineol, octanal, beta gamma hexenol, maltodextrine, Arabische gom, sorbitol (E420), butylhydroxyanisool (E320) en zwaveldioxide (E220)) .
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van Forlax en de inhoud van de verpakking
Forlax de vorm van een witachtig poeder dat een geur en smaak van sinaasappel en grapefruit en dat bedoeld is om te worden gereconstitueerd in de vorm van een drinkbare oplossing.
Forlax de vorm van dozen 10, 20, 30 en 50 sachets.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
uitbuiten
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
fabrikant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder over werd goedgekeurd {date}.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.