LET OP
ANSM - Updated: 2015/06/05
Naam geneesmiddel
Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie in sachet
diosmectite
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Welke Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie zak en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Smecta 3g aardbei, poeder voor orale suspensie in sachets?
3. Hoe Smecta nemen 3 g aardbei, poeder voor orale suspensie tas?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie bag?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT Smecta 3g aardbei, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
ANDERE adsorbens DARM
indicaties
Het is geïndiceerd:
· voor de symptomatische behandeling van acute diarree bij zuigelingen en kinderen in aanvulling op orale rehydratie, en bij volwassenen,
· voor de symptomatische behandeling van chronische diarree,
· voor de symptomatische behandeling van pijn bij œsogastroduodénales aandoeningen en koliek.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Smecta 3g aardbei, poeder voor orale suspensie in sachets?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie in sachets:
· als u allergisch (overgevoelig) bent diosmectite of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgen
Als de symptomen niet verdwijnen in 7 dagen, raadpleeg dan uw arts.
Als de pijn gepaard gaat met koorts of braken, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Smecta 3g STRAWBERRY moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige obstipatie.
Bij kinderen en zuigelingen, moet de behandeling van acute diarree worden gedaan in combinatie met vroege toediening van orale rehydratie-oplossing (ORS) om uitdroging te voorkomen.
Deze behandeling is een aanvulling op dieet regels:
· rehydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (de gemiddelde volwassene dagelijkse inname van water is 2 liter)
· voedertijd diarree, met uitzondering van bepaalde grondstoffen, in het bijzonder rauwe groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en bevroren voedingsmiddelen of dranken,
· met de nadruk op gegrild vlees, rijst.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een slechte opname van glucose en galactose.
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie in sachet
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kort geleden heeft; Praat met uw arts of apotheker.
Als voorzorgsmaatregel moet het niet worden ingenomen rond hetzelfde tijdstip en een ander geneesmiddel.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vraag advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Smecta 3 g STRAWBERRY, sachet poeder voor orale suspensie bevat glucose.
3. HOE 3g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie bag Smecta?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
De behandeling van acute diarree
Bij zuigelingen en kinderen:
· Vóór 1 jaar: 2 sachets per dag gedurende 3 dagen daarna 1 zakje per dag.
· Na 1 jaar: 4 zakjes per dag gedurende 3 dagen en 2 zakjes per dag.
volwassenen:
Gemiddeld 3 zakjes per dag. In de praktijk kan de dosering worden verdubbeld vroege behandeling.
nadere inlichtingen
Bij zuigelingen en kinderen:
· Vóór 1 jaar: 1 zakje per dag.
· Tussen 1 en 2 jaar: 1 tot 2 zakjes per dag.
· Na 2 jaar: 2 tot 3 zakjes per dag.
volwassenen:
Gemiddeld 3 zakjes per dag.
De wijze van toediening
Oraal.
De inhoud zakje zijn vlak voor gebruik te worden opgeschort.
Bij kinderen en zuigelingen:
De inhoud buidel kan worden gesuspendeerd in een flesje van 50 ml water verdeeld over de dag, of gemengd met een semi-vloeibaar voedsel: brij, compote, aardappelpuree, "kleine pot" ...
volwassenen:
De inhoud van het zakje kan worden verdund in een half glas water
Frequentie en het tijdstip waarop het geneesmiddel moet worden toegediend
Toedienen voorkeur:
· na de maaltijd in oesofagitis,
· tussen de maaltijden in andere indicaties.
Duur van de behandeling
Niet van toepassing.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je meer van Smecta 3g aardbei, poeder voor orale suspensie in sachet dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Smecta 3g aardbei, poeder voor orale suspensie in sachets:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· constipatie, waarbij meestal de lagere dosis, maar in zeldzame gevallen leiden tot het stopzetten van de behandeling,
· flatulentie,
· braken.
In marketing, zijn zeldzame gevallen van allergische reacties waaronder urticaria, huiduitslag, pruritus en angio-oedeem gemeld. Gevallen van verslechtering van constipatie zijn ook gemeld.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. OPSLAAN Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie bag?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik geen Smecta 3 g aardbei, poeder voor orale suspensie na de vervaldatum vermeld op de doos en de zak.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Dat bevat 3 g Smecta STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie in sachet
De werkzame stof is:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................ 3,00 g
Voor een zak.
De andere bestanddelen zijn:
glucose monohydraat, natrium saccharine, aardbeiaroma *.
* Samenstelling aardbeiensmaak: maltodextrine, propyleenglycol, Arabische gom mengsel van natuurlijke aroma en synthese.
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van Smecta 3 g STRAWBERRY, poeder voor orale suspensie zak en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van poeder voor orale suspensie in sachets.
Vakken 10, 12, 18, 30 of 60 sachets.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning van marketing en fabrikant
houder
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
uitbuiten
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
fabrikant
BEAUFOUR industrie IPSEN
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien in <{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.