LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 20/03/2018
Naam van het medicijn
ARNIGEL-gel
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is ARNIGEL-gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u ARNIGEL-gel gebruikt?
3. Hoe ARNIGEL te gebruiken, gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ARNIGEL, gel?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS ARNIGEL, GEEL EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie: homeopathisch geneesmiddel
ARNIGEL is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij lokale adjuvante behandeling bij goedaardige trauma's bij afwezigheid van wonden (kneuzingen, blauwe plekken, spiervermoeidheid ...) bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ARNIGEL GEBRUIKT, gel?
Gebruik nooit ARNIGEL, gel:
· bij kinderen jonger dan 1 jaar;
· als u allergisch bent voor Arnica of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6
· niet gebruiken op slijmvliezen, ogen, sijpelende dermatitis, geïnfecteerde laesie of wond.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ARNIGEL-gel gebruikt .
kinderen
Niet van toepassing.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en ARNIGEL, gel
Licht uw arts of apotheker in als u recentelijk andere geneesmiddelen heeft gebruikt of onlangs hebt gebruikt.
ARNIGEL, gel met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
ARNIGEL, gel bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT ARNIGEL GEBRUIKT, gel?
dosering
Knijp in de buis.
Breng zo snel mogelijk een dunne laag ARNIGEL aan op het pijnlijke gebied in lichte massage tot volledige penetratie. Vernieuw de applicatie één of twee keer per dag.
Wijze van toediening
Cutane manier.
Als u de indruk heeft dat het effect van ARNIGEL te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als u meer ARNIGEL heeft gebruikt, gelgel dan u zou mogen
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ARNIGEL te gebruiken, gel
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ARNIGEL, gel
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Risico op dermatose bij mensen die gevoelig zijn voor Arnica.
Door de aanwezigheid van alcohol kunnen frequente toepassingen op de huid irritatie en uitdroging van de huid veroorzaken.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ARNIGEL, gel?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag met betrekking tot temperatuur.
Bewaar niet meer dan 1 jaar na de eerste opening.
Aluminium buis: Bewaar niet meer dan 1 jaar na de eerste opening.
Buis met applicator: Bewaar niet langer dan 6 maanden na de eerste opening.
Houd de buis goed gesloten.
Gooi geen medicatie in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat ARNIGEL bevat, gel
· De werkzame stof is:
ARNICA MONTANA Tinctuur .............................................. .................................................. 7 g
Voor 100 g gel.
· De andere componenten zijn:
Carbomeer, 10% natriumhydroxideoplossing, 96% V / V ethanol, gezuiverd water.
Hoe ziet ARNIGEL-gel eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel wordt geleverd in gelvorm.
Buis van 45 g of 120 g.
45 g buis met kogel-applicator.
Houder van de handelsvergunning
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
fabrikant
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
Later in te vullen door de houder
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).