MUCODRILL COUGH BOLD TASTE ORANGE 10 BRUISTABLETTEN

LET OP

ANSM - Updated: 2016/08/02

Naam geneesmiddel

MUCODRILL 600 mg suiker, bruistablet gezoet met sucralose

acetylcysteïne

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 14 dagen.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. Wat MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose?

3. Hoe MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose?

6. Aanvullende informatie.

1. WAT MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose en waarvoor wordt het gebruikt?

Therapeutic Classification

Farmacotherapeutische: Mucolytica

ATC-code: R05C B01

indicaties

Acetylcysteïne in dit geneesmiddel is een mucolytische. Het verdunt het slijm bronchiale afscheidingen om ze makkelijker te verdrijven door hoesten.

Dit geneesmiddel wordt geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van stoornissen van secretie in de luchtwegen, bij verlagen van de viscositeit van bronchiale secreties moet sputum vergemakkelijken, vooral tijdens episodes van acute bronchitis.

2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U MUCODRILL NEMEN 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Nooit MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose in de volgende gevallen:

· als u een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen.

· Neem dit medicijn niet aan kinderen toe te dienen onder de twee jaar

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Waarschuwingen en voorzorgen

Als u astma of als u zich min of meer intermitterende ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van een gespierde samentrekking van bronchiale spieren of zwelling mucosale Respiratory vaak geassocieerd met hoest en een bronchiale mucus hypersecretie, de toediening van dit geneesmiddel kan het ademhalingsmoeilijkheden toenemen als gevolg van een samentrekking van bronchiale spieren rond de luchtwegen (bronchospasme). In dit geval heeft u moet onmiddellijk stoppen de behandeling met deze medicatie en een arts raadplegen.

als heb je een maagzweer of hebben gehad één in het verleden, dit geneesmiddel kan irritatie veroorzaken wand je maag, vooral als u andere geneesmiddelen waarvan bekend is irriteren de wand maag.

Ernstige overgevoeligheidsreacties met (Hoge) koorts, huiduitslag, gewrichtspijn en / of ooginfectie (Stevens-Johnson syndroom) of plotseling ontstaan van overgevoeligheidsreacties gepaard gaat met koorts blaren of peeling van de huid (syndroom Lyell's) zijn gemeld, in zeldzame gevallen, in verband met deze medicatie. echter, in de meeste van deze cases patiënten werden met ten minste één andere drug die zou kunnen veroorzaken deze reacties.
Als u merkt dat een verandering in het uiterlijk boven de uw huid of slijmvliezen, moet u onmiddellijk een arts te raadplegen en onmiddellijk te stoppen met het nemen van acetylcysteïne.

wanneer de dik slijm dunvloeibaar, de volume toeneemt, vooral in het begin van de behandeling. Als u niet in staat om effectief te hoesten de vloeistof slijm afscheidingen, moet u contact op met een arts bepaalt passende maatregelen te evacueren.

De geneesmiddelen die dunne het slijm van de bronchiën (mucolytica), zodanig dat de drug luchtwegobstructie bij kinderen kan leiden tot onder de twee jaar, als gevolg van de kenmerken van de luchtwegen in deze leeftijdsgroep. De mogelijkheid op te hoesten het slijm afscheidingen kan dan worden beperkt. Daarom is dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan twee jaar.

Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen tussen 2 en 18 jaar.

je kan een lichte geur waarnemen zwavel (rotte eieren ruiken) bij u het pakket te openen. Deze geur is een normaal kenmerk van de werkzame stof. Het duurt niet een verslechtering van het geneesmiddel aan te geven.

Raadpleeg uw arts als één waarschuwingen bovenstaande geldt naar u of heeft toegepast op je in het verleden.

Interactie met andere geneesmiddelen

Andere medicijnen en MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose :

Als u andere geneesmiddelen gebruikt, lossen niet op, samen met de drug.

Als u nodig hebt om medicijnen te nemen om te behandelen of voorkomen van infectie (antibiotica), is het raadzaam om twee uur voor of na dit geneesmiddel. Gebruik geen medicijnen die de hoest reflex onderdrukken, genaamd hoest medicijnen in te nemen, samen met deze drug, zoals u hebt om effectief te hoesten ophoesten het vloeibaar slijm.

Dit geneesmiddel kan de bloeddrukverlagende werking van nitraten medicijnen (zoals nitroglycerine), die drugs gebruikt tegen angina of angina (pijnlijke beklemming op de borst) zijn versterken. Voorzichtigheid is geboden.

De actieve kool uitlaat (geneeskunde meestal gebruikt tegen besmettelijke diarree) kan het effect van deze drugs terug te dringen.

Als u of je hebben onlangs een andere dan de drug, met inbegrip van drug een die zonder recept verkrijgbaar, overleg dan met uw arts of apotheker.

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

De beschikbare gegevens over het gebruik van acetylcysteïne bij zwangere vrouwen is beperkt. dierstudies geen directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap of op de ontwikkeling van het nageslacht voor, tijdens of na de geboorte aan te geven. Tijdens de zwangerschap, moet het gebruik van deze drug alleen worden overwogen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.

feeding

De passage van acetylcysteïne in de moedermelk is niet bekend. Het gebruik van dit geneesmiddel, terwijl borstvoeding mag alleen worden overwogen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's. Als u overweegt het hebben van een kind, wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts of apotheker voordat u een medicijn dan ook.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek naar het effect van acetylcysteïne op het vermogen om te rijden en machines te gebruiken zijn. Een dergelijk effect is onwaarschijnlijk.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

MUCODRILL 600 mg suiker, bruistablet gezoet met sucralose bevat natrium.

Dit geneesmiddel bevat 115 mg natrium per bruistablet. De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen levert 411 mg natrium. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een zoutarm dieet.

3. HOE MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Niet van toepassing.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

dosering

volwassenen:

1 tablet mousserend een keer per dag.
Bij patiënten die moeite hebben de bronchiale slijm ophoesten (Oudere of verzwakte patiënten), is het het beste om te nemen de tablet in de ochtend.

Wijze van toediening

D issoudre tablet mousserend in een half glas water. meteen opdrinken de oplossing.

Volg altijd de instructies van uw arts voor het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag advies aan uw arts of apotheker als u twijfelt.

Gebruik dit medicijn niet gebruiken voor meer dan 8-10 dagen zonder medisch advies.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer dan 600 mg MUCODRILL SUIKER nemen, bruistablet gezoet met sucralose dient u:

symptomen die kunnen optreden zijn: misselijkheid, braken en diarree.

Als je meer van deze medicatie te nemen dat u zou mogen, contact op met uw arts of apotheker onmiddellijk.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Als je mist MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose:

Als u bent vergeten een dosis en dat het bijna tijd voor de volgende, geen rekening niet de dosis die u vergeten bent, maar blijven de behandeling volgens de instructies in "Hoe in te nemen MUCODRILL 600 mg suiker, bruistablet gezoet met sucralose. "

Stel de dosis niet verdubbelen compenseren gemiste dosis.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Wanneer één van deze bijwerkingen optreedt, stop dan met dit geneesmiddel en bel uw arts of de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

· shock (ernstige daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) vanwege de plotselinge verwijding van bloedvaten veroorzaakt door ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).

· Zwelling door een plotseling ontstaan ​​van oedeem (plotselinge vochtophoping in de huid of slijmvliezen) van de keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden en / of jeuk en huiduitslag, gewoonlijk overeenkomend met een allergische reactie (angioedeem ).

Deze reacties zijn zeer ernstige bijwerkingen. Als ze zich voordoen, is het mogelijk dat u een ernstige allergische reactie hebben ontwikkeld om deze drug, die een dringende medische zorg en eventueel ziekenhuisopname.

Deze ernstige bijwerkingen zijn zeer zelden (minder dan 1 op 10.000).

Bloeden is een zeer zeldzame bijwerking.

Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen te ontwikkelen:

· Kortademigheid als gevolg van samentrekking van bronchiale spieren (bronchospasme)

· Ademhalingsproblemen, kortademigheid (dyspnoe)

· Problemen met de spijsvertering met een gevoel van volheid in de buik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid en brandend maagzuur (dyspepsie)

De volgende bijwerkingen zijn zeldzaam (1 tot 10 op de 10.000):

· Overgevoelig (allergisch)

· Kan zich manifesteren als bronchospasmen en ademnood (zie hierboven), verhoogde hartslag (tachycardie), jeuk (pruritus), huiduitslag met jeuk en pukkels training (netelroos), angio-oedeem.

· hoofdpijn

· Oorsuizen (tinnitus)

· Ontstekingen van het mondslijmvlies (stomatitis)

· diarree

· koorts

· hypotensie

· buikpijn

· misselijkheid

· braken

De volgende bijwerkingen zijn zeldzaam (1 tot 10 in 1000):

Als u een maagzweer, of als u een eerder hebben gehad, acetylcysteïne kan uw maagslijmvlies irritatie veroorzaken.

In het geval van bijwerkingen, met inbegrip van andere effecten die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE MUCODRILL 600 mg SUIKERVRIJ, bruistablet gezoet met sucralose winkel?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

vervaldatum

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de doos na "Niet gebruiken na" of "Exp." De deadline verstrijken verwijst naar de laatste dag van die maand.

voorwaarden voor opslag

Na de eerste opening, het geneesmiddel moet worden tot 10 dagen opgeslagen.

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, uit de buurt van vocht.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Die bevat MUCODRILL 600 mg suiker, bruistablet gezoet met sucralose

· De werkzame stof is:

Acetylcysteine ................................................. .................................................. ............. 600 mg

Voor een bruistablet

· De andere bestanddelen zijn:

De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn natriumbicarbonaat (E500) (overeenkomend met 115 mg natrium), citroenzuur (E330), sucralose (E955), sinaasappelsmaak (Arabische gom (E414), gebutyleerd hydroxyanisol (E320), citroenzuurmonohydraat (E330), maltodextrine).

Farmaceutische vorm en inhoud

Aspect van MUCODRILL 600 mg suiker, bruistablet gezoet met sucralose en de inhoud van de verpakking

doos met 6, 10, 12, 20 of 30 bruistabletten.

De tabletten zijn verpakt in blister aluminium aluminiumplaatjes of in een buis (propyleenglycol) en polyethyleen stop en dehydratatiemiddel.

geur zwavel soms zichtbaar bij het openen van de verpakking. Het is normaal en een kluisje.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Houder van de vergunning van marketing en fabrikant

houder

ALPEX PHARMA (UK) LIMITED

PO BOX 849

Haynes, BEDFORD

MK45 9EG

VERENIGD KONINKRIJK

uitbuiten

PIERRE FABRE DRUG

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

fabrikant

KYMOS Pharma Services, SL

RONOLA VAN CAN Fatjo, 7B

PARK Technologico del Vallès

Cerdanyola del Vallès

BARCELONA

SPANJE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

In overeenstemming met de regelgeving.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

Niet van toepassing.

VIDAL FAMILY

MUCODRILL