LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 17/12/2015
Naam van het medicijn
L107, oplossing voor orale druppels
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet uw arts raadplegen als u na 48 uur geen verbetering voelt of zich slechter gaat voelen.
Samenvatting kennisgeving
Wat deze folder bevat:
1. Wat is L107, druppels voor oraal gebruik en in welk geval wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u de L107- oplossing voor orale druppels gebruikt ?
3. Hoe L107, orale druppels oplossing te gebruiken ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe L107, orale druppels oplossing op te slaan ?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT L107 is een dropable drank en WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
L107, oplossing voor orale druppels is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt bij de adjuvante behandeling van acute gastro-enteritis .
2. VOORDAT U L107 GEBRUIKT, oplossing voor orale druppels?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit L107-drank voor oraal gebruik:
· Kinderen jonger dan 30 maanden.
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de componenten.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
· Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
· Bij kinderen moet de diagnose, initiatie en follow-up van de behandeling van acute gastro-enteritis door de arts worden uitgevoerd.
· Dit geneesmiddel bevat 45% ethanol (alcohol), dat wil zeggen tot 89 mg per dosis (10 druppels), wat overeenkomt met 2,2 ml bier, 0,9 ml wijn per dosis bij volwassenen en tot 27 mg per dosis (3 druppels), wat overeenkomt met 0,7 ml bier, 0,3 ml wijn per dosis bij kinderen.
· Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische patiënten en moet in overweging worden genomen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
Interacties met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en L107, oplossing voor orale druppels
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Interacties met eten en drinken
L107, oplossing voor orale druppels met voedsel, dranken en alcohol
Dit geneesmiddel moet uit de buurt van maaltijden worden genomen.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens en als voorzorgsmaatregel moet het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
sport
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
L107 oplossing voor orale druppels bevat ethanol.
3. HOE L107, orale druppels oplossing te gebruiken?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 30 maanden.
Volwassenen: 10 druppels na elke vloeibare ontlasting en ruimte volgens verbetering (maximaal 60 druppels per dag)
Als er binnen 48 uur geen verbetering is, is medisch advies vereist. De behandeling met L107-drankafgifte kan 3 dagen na medisch advies worden voortgezet.
Kind vanaf 30 maanden alleen op medisch advies: 3 druppels na elke vloeibare ontlasting met een interval van ten minste 4 uur tussen 2 schoten.
Wijze van toediening
Om een beetje water op te nemen, bij voorkeur buiten de maaltijd.
Houd het geneesmiddel onder de tong voordat u het inslikt.
Mondelinge manier.
Houd de druppelfles verticaal.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer zijn dan 5 dagen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer L107 heeft gebruikt , een drinkbare oplossing in druppels , dan zou u moeten hebben:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen als u bent vergeten L107 te gebruiken , oplossing voor orale druppels :
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (Ansm) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U L107, orale oplossing in druppels?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand .
Voorwaarden voor conservering
Houd de fles goed gesloten.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat L107, orale oplossing in druppels?
De werkzame stoffen zijn :
Arsenicum album 6 DH .............................................. .................................................. ......................... 3 ml
Belladonna 3 DH ............................................... .................................................. .................................. 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
China rubra 3 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH ............................................... .................................................. ................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ............................................... .................................................. .......................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
voor 30 ml druppels drank.
De andere componenten zijn :
Gezuiverd water, ethanol.
Farmaceutische vorm en inhoud
Verschijning van L107 dropable drank en de inhoud van het pakket
Mondelinge oplossing verpakt in 30 ml gele glazen fles met druppelaar onder een kartonnen doos.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
uitbuiten
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
fabrikant
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is {MM / JJJJ}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.