LET OP
ANSM - Updated: 30/06/2017
Naam geneesmiddel
Berocca TABLETTEN
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 30 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Berocca, filmomhulde tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Berocca, filmomhulde tablet in te nemen?
3. Hoe wordt Berocca, filmomhulde tablet in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Het opslaan Berocca, filmomhulde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT gecoate tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: Polyvitamins met minerale, ATC-code: AA 11AA03 (A-spijsverteringskanaal en metabolisme) .
Dit medicijn bevat magnesium.
Het is geïndiceerd voor aandoeningen verbonden met een tekort aan magnesium vooral onder de meer dan 15 jaar volwassene. Dit medicijn bevat ook calcium, zink, vitamine B en C.
De combinatie van een aantal van de volgende symptomen wijzen op een tekort aan magnesium:
· nervositeit, prikkelbaarheid, milde angst, emotie, vermoeidheid, slaapstoornissen minderjarigen.
· uitingen van angst, zoals de spijsvertering spasmen of hartkloppingen (hart gezond).
· spierkrampen, tintelingen.
De inname van magnesium kunnen deze symptomen verbeteren.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 30 dagen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U gecoate tablet?
Neem nooit Berocca, filmomhulde tablet:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een te hoge niveaus van één van de vitaminen die in dit geneesmiddel in uw bloed (hypervitaminose).
· Als u een ernstige nierziekte (ernstig falen van de functies van de nieren)
· Als u hebt of hebt nierstenen gehad.
· Als u calciumoxalaat stenen (hyperoxaluria).
· Als u een te hoge niveaus van calcium in het bloed (hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie), of als u een behandeling krijgen of een medische aandoening en / of aandoeningen veroorzaken van een excessieve toename van calcium in uw bloed en / of urine (bijv. tumoren, botmetastase, overmatige parathyroïde hormoon, granulomatosis, nierstenen, verharding van de weefsels als gevolg van kalkaanslag ... etc).
· Als je jonger bent dan 15 jaar .
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· Dit geneesmiddel bevat lactose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
· Allergische reacties op vitamine B1, B2, B12 en B9 in Berocca, filmomhulde tablet met milde tot ernstige gerapporteerd. Als u symptomen van een allergische reactie, zoals roodheid van de huid, huiduitslag, jeuk, huiduitslag, ademhalingsproblemen, snelle hartslag, misselijkheid of hoofdpijn hebben, dient de behandeling onmiddellijk worden gestopt en moet u contact opnemen met uw Doctor.
· Houd rekening met de inname van vitaminen en mineralen uit andere bronnen, zoals drugs, verrijkte voedingsmiddelen en voedingssupplementen (risico op een overdosis).
· Vitamine C verhoogt de absorptie van ijzer door het lichaam. Als hemochromatose, vraag dan uw arts voor het gebruik van deze drug moet worden onderworpen aan strikte voorzorgsmaatregelen.
· Vitamine C moeten met voorzichtigheid gebruikt worden bij glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen), omdat hoge dosissen vitamine C (meer dan 1 gram per dag) de aanvang van begunstigen hemolytische anemie (afbraak van rode bloedcellen).
· Gerelateerd aan de aanwezigheid van vitamine B12 en B9 nemen van deze medicatie bitmasker bloedarmoede door tekort aan vitamine B12 en vertraging diagnose.
· Vitamine C kunnen de resultaten van bloedglucosecontrole tests en urine verstoren
Praat met uw arts of apotheker voordat u Berocca, filmomhulde tablet.
Kinderen en jongeren onder de 15 jaar
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en meer dan 15 jaar oud.
Andere geneesmiddelen en Berocca, filmomhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Berocca filmomhulde tabletten met voedsel
Houd rekening met de inname van vitaminen en mineralen uit verrijkte voedingsmiddelen en voedingssupplementen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Er zijn geen gegevens of er beperkte gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Berocca filmomhulde tabletten bij zwangere vrouwen. Studies bij dieren zijn onvoldoende om te concluderen op het voortplantingssysteem toxiciteit. Uit voorzorg is het het beste om het gebruik van Berocca filmomhulde tabletten tijdens de zwangerschap te vermijden.
feeding
Vitaminen en mineralen Berocca filmomhulde tabletten worden uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn geen voldoende gegevens over de effecten bij pasgeborenen / zuigelingen.
vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens over de effecten van Berocca, filmomhulde tablet vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Berocca, filmomhulde tablet heeft geen of verwaarloosbare invloed op het vermogen om te rijden en machines.
Berocca, filmomhulde tablet bevat lactose.
3. HOE filmomhulde tablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Dosering / Toediening / Toedieningsfrequentie duur / behandeling
Bij volwassenen is de gebruikelijke dosering 1-2 tabletten per dag ingenomen met een glas water.
Door de aanwezigheid van vitamine C, neem dit medicijn bij voorkeur in de ochtend.
De gebruikelijke duur van de behandeling is 1 maand.
Als je meer van Berocca filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten Berocca nemen, filmomhulde tablet:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
· allergische reacties van milde tot ernstige (shock), voornamelijk gerelateerd aan de aanwezigheid van vitamine B1, met name ook symptomen van huiduitslag soort urticaria, zwelling, jeuk, hart- en ademnood.
· Diarree, misselijkheid, braken,
· hoofdpijn,
· Risico van geel gekleurde urine (chromaturie) zonder klinische gevolgen, die verband houden met de aanwezigheid van vitamine B2.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Berocca, filmomhulde tablet bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur niet meer dan 25 ° C en beschermd tegen vocht
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat Berocca bevat filmomhulde tabletten
· Het (de) stof (fen) actieve (s) is (zijn):
Aneurinenitraat (1) (vitamine B1) ........................................ .............................................. 14,565 mg
Riboflavine (vitamine B2) ............................................. .................................................. ........ 15.000 mg
Pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) ........................................... ................................... 10.000 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12) ............................................. ............................................... 0010 mg
Zoals cyanocobalamine 0,1% WS (2)
Nicotinamide (vitamine PP of B3) ........................................... .............................................. 50.000 mg
Pantotheenzuur (vitamine B5) ............................................ ............................................ 23.000 mg
In de vorm van calcium pantothenaat
Biotine (Vitamine H of B8) ........................................... .................................................. .......... 0150 mg
Als een verdunning van 1% mannitol
ascorbinezuur (vitamine C) ............................................ ................................................. 500.000 mg
foliumzuur (vitamine B9) ............................................ .................................................. ........ 0400 mg
Als verdunning in 5% mannitol
Calcium ................................................. .................................................. ............................ 100.000 mg
In de vorm van calcium pantothenaat (2,3%) en calciumcarbonaat (97,7%)
Magnesium ................................................. .................................................. ....................... 100.000 mg
In de vorm van zwaar magnesiumcarbonaat (30,6%) en lichte magnesiumoxide (69,4%)
Zinc ................................................. .................................................. ...................................... 10.000 mg
Onder zinkcitraat vorm
(1) De hoeveelheid vitamine B1 door 14,565 mg thiamine nitraat komt overeen met de door 15 mg thiamine hydrochloride.
(2) Samenstelling van cyanocobalamine 0,1% WS: cyanocobalamine, natriumcitraat, citroenzuur, dextrine.
· De andere bestanddelen zijn:
Lactosemonohydraat, povidon K90, croscarmellosenatrium, mannitol, talk, magnesiumstearaat, OPADRY II Brown.
Wat Berocca filmomhulde tabletten en de verpakking inhoud
Houder van de vergunning van marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENUE ONDERZOEK
59120 Loos - FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BAYER HEALTHCARE SAS
33 Nijverheidsstraat
74210 GAILLARD - Frankrijk
fabrikant
Delpharm GAILLARD
33 Nijverheidsstraat
74240 GAILLARD - Frankrijk
of
GP Grenzach PRODUKTIONS GMBH
EMIL-barell-STRASSE 7
79639 Grenzach-Wyhlen
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Niet van toepassing.