DUPHALAC 10 g/15 ml orale suspensie 20Sachets/15ml

LET OP

ANSM - Updated: 21/04/2017

Naam geneesmiddel

Duphalac 10 g / 15 ml drank zak

lactulose

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na enkele dagen.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke Duphalac 10 g / 15 ml drank zak en de gevallen waarin het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing tas?

3. Hoe Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing tas nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Opslag Duphalac 10 g / 15 ml drank bag?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing in zakken en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische - ATC-code:

Duphalac bevat een laxeermiddel genoemd lactulose. Het maakt ontlasting zachter en makkelijker te verwijderen, door het tekenen van water in de darm. Het is niet opgenomen in je lichaam.

· Duphalac wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie (onregelmatige, harde, droge ontlasting) waardoor zachte ontlasting.

· Duphalac wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische encefalopathie, systemische (leverziekte veroorzaakt moeilijkheden denken, verwarring, tremoren, verminderd bewustzijn inclusief coma).

2. WAT U duren voordat Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing tas?

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Nooit Duphalac 10 g / 15 ml drank bag:

· als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneesmiddel;

· bij ziekten van de darm of colon of evolutionaire druk, zoals colitis, ziekte van Crohn;

· in geval van intestinale obstructie;

· bij digestieve perforatie of perforaties wordt vermoed;

· bij buikpijn (maagpijn) van onbepaalde oorzaken.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing zak.

IN GEEN CONSTIPATIE langdurig gebruik (8 dagen) zonder medisch advies.

occasionele constipatie

Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.

Chronische constipatie (lange duur verstopping)

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

· is een darmziekte die zorg door de arts vereist;

· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen;

· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· rehabilitatie van ontlasting reflex;

· haar soms toe te voegen aan voedsel.

Children's Bijzondere gevallen

Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.

Bij zuigelingen en kinderen, moet recept Duphalac uitzonderlijk zijn als het de normale werking van de vrijstelling reflex kan belemmeren.

voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg uw arts voordat u Duphalac als u lijdt aan medische aandoeningen of ziektes, in het bijzonder:

· als u:

o een galactose-intolerantie, galactosemie,

o van slechte absorptie van glucose of galactose (zeldzame erfelijke aandoeningen)

o een lactase-deficiëntie Lapp

o fructose intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte)

· als je diabetes.

De dosis gewoonlijk gebruikt bij de behandeling van constipatie is niet waarschijnlijk diabetespatiënten beïnvloeden.

Als u diabetes heeft en u wordt behandeld voor lever- encefalopathie, zal Duphalac dosis hoger zijn. Deze hoge dosis bevat een grotere hoeveelheid suiker. Daarom kan het nodig zijn om de dosering van uw diabetes geneesmiddelen moet worden aangepast.

Chronisch gebruik ongeschikte dosis (resulterend in meer dan 2-3 zachte ontlasting per dag) of misbruik kan leiden tot diarree en elektrolyten evenwichtsstoornissen.

Als je de neiging om verstoring van de elektrolyten te ontwikkelen (bijvoorbeeld in geval van nier- of leverinsufficiëntie, gelijktijdig diuretica), overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Duphalac.

Moet een voldoende hoeveelheid vloeistof (ongeveer 1,5 tot 2 liter per dag, 6-8 glazen) tijdens behandeling met laxeermiddelen drank.

Als u Duphalac te nemen voor een paar dagen zonder verbetering van uw conditie of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts.

Kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Andere geneesmiddelen en Duphalac 10 g / 15 ml drank zak

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Duphalac 10 g / 15 ml drank zak met voedsel en drank

Duphalac kunnen worden genomen met of zonder voedsel. Er zijn geen beperkingen op wat je kunt eten of drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Duphalac kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Duphalac heeft geen invloed of verwaarloosbare invloed op het vermogen om te rijden en machines.

Duphalac 10 g / 15 ml, sachet drank bevat suiker

Duphalac kunnen kleine hoeveelheden melksuiker (lactose), galactose, fructose of épilactose bevatten (zie Voorzorgsmaatregelen).

3. HOE 10 g / 15 ml drank bag Duphalac?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

dosering

constipatie:

Dit medicijn kan worden toegediend eenmaal per dag, bijvoorbeeld ontbijt of twee keer per dag.

Afhankelijk van uw reactie op de behandeling, kan de initiële dosis worden aangepast aan de onderhoudsdosis te bereiken. Enkele dagen (2-3) kunnen vóór de behandeling vereist ook niet.

Het is gemiddeld:

Volwassenen en adolescenten:

· Attack behandeling: 1 tot 3 zakjes per dag.

· Onderhoudsbehandeling: 1-2 sachets per dag.

Kinderen van 7 tot 14 jaar:

· Attack behandeling: 1 zakje per dag.

Indien diarree optreedt, verlaag de dosis.

Voor een geschikte dosering voor zuigelingen en kinderen tot 7 jaar moet Duphalac fles worden gebruikt.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Bij zuigelingen en kinderen, moet recept Duphalac uitzonderlijk zijn als het de normale werking van de vrijstelling reflex kan belemmeren.

Laat Duphalac niet aan kinderen (<14 jaar) zonder raadpleging van een arts voor een recept en zonder nauwkeurige controle.

hepatische encefalopathie

In alle gevallen is het ideale dosering die leidt tot twee losse ontlasting per dag.

Gebruik bij volwassenen: de gemiddelde dosis is 1 tot 2 zakjes drie keer per dag.

Gebruik bij kinderen en adolescenten: geen gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling van kinderen (pasgeborenen tot 18 jaar) met lever- encefalopathie.

Wijze van toediening

mondeling.

Neem doses elke dag op dezelfde tijden.

Corner Duphalac zak moet worden gescheurd en de inhoud meteen gemaakt. Slik de medicatie snel en zonder het houden van het in je mond.

Duphalac kan netjes worden genomen of verdund in een drank.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.

Als u meer Duphalac 10 g / 15 ml in sachet hebben genomen orale oplossing dan u zou mogen:

In geval van overdosering, kan diarree en buikpijn ontstaan.

Als u meer Duphalac hebt genomen die u moet uw arts of apotheker te raadplegen.

Als je mist Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing bag:

Als u een dosis van Duphalac missen, maak je geen zorgen. Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met Duphalac 10 g / 15 ml orale oplossing bag:

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

· Diarree.

Vaak (treft tot 1 op de 10 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

· Flatulentie (opgeblazen).

· Misselijkheid.

· Braken.

· Buikpijn.

Soms (komt voor bij 1 op de 100 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

· Verstoring van de elektrolytenbalans veroorzaakt door diarree.

Opgeblazen gevoel kan in het begin van de behandeling ook voorkomen, meestal ze stoppen na een paar dagen.

Bij doses hoger dan de aanbevolen dosering wordt gebruikt, kan buikpijn en diarree optreden.

Indien hoge doses worden toegediend gedurende langere tijd (gewoonlijk in hepatische encefalopathie), kunnen elektrolyten onbalans optreden als gevolg van diarree.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Duphalac 10 g / 15 ml drank bag bewaart?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Elke gedeeltelijk gebruikte zak moet worden weggegooid.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat Duphalac 10 g / 15 ml drank zak

· De werkzame stof is:

Lactulose 10 g ...............................................................................................................

Als een vloeistof lactulose.

Voor een 15 ml zakje.

· De andere onderdelen zijn: niet van toepassing.

Wat Duphalac 10 g / 15 ml drank zak en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van kleurloze drank met gele, heldere, viskeuze zak 15 ml (polyester / aluminium / polyethyleen) bruinachtig. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen van 20 of 400.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Mylan SAS MEDICAL

42 rue Rouget de Lisle

92150 Suresnes

Exploitant van de vergunning op de markt

Mylan SAS MEDICAL

42 rue Rouget de Lisle

92150 Suresnes

fabrikant

ABBOTT BV BIOLOGICALS

Veerweg 12

8121 AA OLST

NEDERLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

anders

Niet van toepassing.

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

Duphalac