LET OP
ANSM - Updated: 2015/09/07
Naam geneesmiddel
EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend
Kaliumbitartraat / Natriumbicarbonaat
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Wat kinderen EDUCTYL bruisende zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
3. HOE EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
6. Aanvullende informatie
1. Wat kinderen EDUCTYL bruisende zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Niet van toepassing.
indicaties
Deze medicatie is een laxeermiddel rectaal. Het werkt door het activeren van de ontlasting reflex.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in sommige constipatie en als voorbereiding op bepaalde examens van de endeldarm (sigmoidoscope).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisende in de volgende gevallen:
· Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de bestanddelen.
· Als uw kind heeft ernstige buikpijn van onbepaalde oorsprong.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisende:
voorzichtig
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies
Af en toe constipatie:
Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.
Chronische constipatie (lange duur verstopping):
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· is een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,
· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling bestaat uit onder andere:
· een stijging van dieetproducten van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)
· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen
· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)
· rehabilitatie van ontlasting reflex
· haar soms toe te voegen aan voedsel.
Het is handig om advies in te winnen van uw arts of apotheker.
Bijzonder geval van het kind:
Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met het poeder zuigelingenvoeding, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.
Behandeling met een laxeermiddel rectaal zonder medisch advies is tegen-indiceerd (regelmatige inname kan de normale werking van ontlasting reflex schaden).
voorzorgsmaatregelen
In het geval van anale kloof, vraag dan advies van uw arts.
LAAT DE KINDEREN.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
OM mogelijke interacties tussen verschillende MEDICIJNEN VOORKOMEN dat zij alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker te melden.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap - borstvoeding
Dit geneesmiddel bij normaal gebruik, kan af en toe worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
De dosering bedraagt gemiddeld 1 zetpil per dag, minuten voor het tijdstip van de vrijstelling.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer gebruikt EDUCTYL KINDEREN, bruisende zetpil dat je moet:
Langdurig gebruik kan anale branden en ontsteking van het rectum veroorzaken.
Als u uw kind ouder dan EDUCTYL KINDEREN zetpil hebben gegeven bruisende dat zij uw arts te raadplegen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· zelden voel anale brandwonden.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisende na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
weg te houden van warmte en vocht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisend?
De werkzame bestanddelen zijn:
Kaliumbitartraat .............................................. .................................................. ........... 0,5750 g
Natriumbicarbonaat ............................................... .................................................. ................. 0,3500 g
Voor een zetpil.
De andere bestanddelen zijn:
sojalecithine, talk, vaste halfsynthetische glyceriden (Witepsol H 15).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat EDUCTYL KINDEREN zetpil bruisende en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van bruisende zetpil. Box 12 bruisende zetpillen.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIA Techni-PHARMA
7 STREET INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
uitbuiten
LABORATORIA Techni-PHARMA
7 STREET INDUSTRIE
MC 98000 MONACO
fabrikant
LABORATORIA Techni-PHARMA
7 STREET INDUSTRIE
MC 98000 MONACO
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.