MOVICOL poeder drank dosis Bags kind

LET OP

ANSM - Updated: 2017/07/05

Naam geneesmiddel

MOVICOL kinderen, poeder voor drank in sachet

Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride, natriumchloride

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat is MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet?

3. Hoe wordt MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. Wat kinderen MOVICOL, poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische - ATC-code: A06AD65.

Dit medicijn behoort tot de klasse van osmotische laxeermiddelen.

Het is geïndiceerd bij kinderen vanaf 2 jaar in geval van fecale impactie.

Fecale impactie wordt gedefinieerd als een ophoping van ontlasting in het rectum zonder afvoer voor enkele dagen.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet?

Neem niet MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet:

· als u of uw kind allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen (zoals Macrogol) of voor één van de andere bestanddelen van de in paragraaf 6 genoemde MOVICOL KINDEREN.

· als u of uw kind een ernstige ontsteking van de darm of dikke darm.

· als u of uw kind buikpijn van onbekende oorzaak of als het mogelijk is dat u last heeft van een darmobstructie (stilstand van de inhoud in een deel van de darm).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet.

De vloeistof in KINDEREN MOVICOL na aanmaken met water is geen vervanging van reguliere vochtinname. Adequate vochtinname moeten worden gehandhaafd.

· Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen als u tekenen die wijzen op een verandering in de hoeveelheid minerale zouten en water in je lichaam (in het bijzonder in het geval van uitdroging of uitbraken van hartfalen).

· MOVICOL kinderen kan de absorptie van andere geneesmiddelen (zie andere geneesmiddelen MOVICOL kinderen, poeder voor drank in sachet) verminderen.

· Een van de werkzame bestanddelen van dit geneesmiddel macrogol (ook wel polyethyleenglycol). Zeer zelden allergische reacties (huiduitslag, jeuk, zwelling) zijn gemeld bij producten die polyethyleenglycol bevat. Als een van deze symptomen zich voordoet, neem dan direct contact met een arts.

· Bij zoutvrij dieet of zoutarm rekening met het natriumgehalte: Elke sachet bevat 95 mg natrium.

· Dit geneesmiddel bevat 13,19 mg kalium per sachet, raadpleeg dan uw arts in geval van nierfalen.

Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.

De werkzaamheid en veiligheid van MOVICOL kinderen in de behandeling van fecale impactie is niet onderzocht.

kinderen

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet

MOVICOL KINDEREN kan de absorptie van andere medicijnen tegelijk genomen, zoals geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, waardoor hun effectiviteit kan verminderen verminderen. Als u een behandeling tegen epilepsie, raadpleeg dan uw arts voordat u MOVICOL KINDEREN.

De gebruikelijke orale behandelingen zijn niet te worden genomen in het uur voor de inname van MOVICOL KINDEREN.

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

MOVICOL kinderen, poeder voor drank in sachet met eten en drinken

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Hoewel de behandeling voor kinderen van 2 tot 15 jaar, de volgende gegevens ter informatie.

KINDEREN MOVICOL kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

KINDEREN MOVICOL heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

MOVICOL kinderen, poeder voor drank in sachet bevat kalium.

3. Hoe wordt MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet nemen?

dosering

De dosering wordt aangepast aan de leeftijd van het kind.

De aanbevolen dosis is verdeeld in twee dagelijkse doses met een snelheid van:

· Van 2 tot 3 jaar: 4-5 sachets dagelijkse doses (2 doses morning-zakken, 2 of 3 sachets 's avonds)

· Van 4 tot 8 jaar: 6-8 sachets dagelijkse doses (3 of 4 zakken doses 's morgens en' s avonds, in 2 doses)

· Van 9 tot 15: 8 tot 10 zakken doses per dag (4 of 5 zakken doses 's morgens en' s avonds, in 2 doses)

Nauwgezet het advies van uw arts. Heeft u twijfels, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van toediening

mondeling.

Elk zakje moet worden geopend en de inhoud opgelost in een half glas water (62,5 ml). Schakel de oplossing van het poeder door mengen met een schone lepel tot de oplossing helder. Kletsnat de oplossing voor uw kind. De bereide oplossing kan worden bewaard 24 uur in een afgesloten container in de koelkast.

Duur van de behandeling

Behandeling worden voortgezet totdat een goede afvoer van geaccumuleerde feces (gemiddeld 6 dagen behandeling) van maximaal 7 dagen.

Als uw kind meer van MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet het zou moeten hebben

Diarree kunnen voorkomen. Dit verdwijnt gewoonlijk 24 tot 48 uur na het stoppen van de behandeling of na een verlaging van de dosis. In geval van hoge vochtverlies door middel van braken en / of diarree, maagpijn, raadpleeg uw arts.

Als uw kind geen MOVICOL KINDEREN, poeder heeft gehouden voor drank in sachet

Neem geen dubbele dosis om de dosis die je vergeten bent om hem niet geven.

Effecten wanneer de behandeling met MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet wordt gestopt

Een risico van fecale impactie herhaling bestaat staken. Dit risico is om uw arts te beoordelen.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· diarree,

· Buikpijn, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel,

· Zeer zeldzame gevallen van allergische reacties op vorm van huiduitslag, jeuk, huiduitslag, ademhalingsproblemen en oedeem of uitzonderlijk anafylactische reacties,

· roodheid,

· hoofdpijn,

· Hyperkaliëmie of hypokaliëmie,

· Oedeem (zwelling) van de ledematen, met name de benen.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen vocht.

Na reconstitutie: De gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur bewaard bij een temperatuur van + 2 ° C en 8 ° C (in een koelkast) in een gesloten houder.

Elke oplossing die niet binnen een periode van 24 uur na reconstitutie moet worden weggegooid.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat bevat MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet

· De werkzame bestanddelen zijn:

Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ............. 6,5630 g

Natriumbicarbonaat ............................................... .................................................. .. 0,0893 g

kaliumchloride ............................................... .................................................. .. 0,0233 g

Natriumchloride ............................................... .................................................. ....... 0,1754 g

Voor een zakje.

· De andere bestanddelen zijn acesulfaam kalium (950); lemon-lime smaak.

Wat MOVICOL KINDEREN, poeder voor drank in sachet en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van poeder voor drank in sachet.

Box 20, 30 of 100 sachets-doses.

Houder van de vergunning van marketing

Norgine BV

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

NEDERLAND

Exploitant van de vergunning op de markt

Norgine SAS

2 RUE JACQUES DAGUERRE

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

Norgine LIMITED

NIEUWE WEG

TIR-Y-BERTH Hengoed

Mid Glamorgan

WALES CF82 8SJ

VERENIGD KONINKRIJK

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Hoe het risico op terugval te verminderen?

Om het risico van herhaling te minimaliseren, behandeling omvat onder andere:

· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen;

· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· rehabilitatie van ontlasting reflex;

· haar soms toe te voegen aan voedsel.

In ieder geval en als u twijfelt, kunt u advies vragen aan uw arts of apotheker.

VIDAL FAMILY

MOVICOL