LET OP
ANSM - Updated: 28/11/2016
Naam geneesmiddel
POLY-KARAYA, kristalsuiker
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als u last heeft van de gevolgen genoemd als serieuze, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT IS POLY-KARAYA, kristalsuiker EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U POLY-KARAYA, kristalsuiker?
3. HOE Poly-KARAYA, kristalsuiker?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u POLY-KARAYA, kristalsuiker?
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS POLY-KARAYA, kristalsuiker EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Niet van toepassing.
indicaties
Deze drug is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van het prikkelbare darm syndroom (bowel disease) Anorganische: diarree, constipatie, flatulentie (opgeblazen gevoel als gevolg van gas accumulatie).
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U POLY-KARAYA, kristalsuiker?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Neem nooit POLY-KARAYA, gegranuleerd of stenotische ziekten van het maagdarmkanaal (permanente vernauwing van een deel of het geheel van het spijsverteringskanaal).
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met poly-KARAYA, kristalsuiker:
Door de aanwezigheid van sucrose, moet dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij fructose intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase-isomaltase (zeldzame stofwisselingsziekten).
Als megacolon (verwijding van een gedeelte of alle van de dikke darm), moet dit middel met voorzichtigheid worden gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat 3,55 g sucrose per sachet (maximale dagelijkse hoeveelheid van 10,65 g) in aanmerking worden genomen in het dagelijkse rantsoen in geval van lage-suiker dieet of diabetes.
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van bekende effect hulpstoffen sacharose (3,55 g per zak).
3. HOE Poly-KARAYA, kristalsuiker?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
3 zakjes per dag in 3 verdeelde doses.
Wijze van toediening
mondeling.
Een hun geheel met een beetje water aan het begin van de maaltijd.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, POLY-KARAYA, kristalsuiker kunnen bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· Soms begin van de behandeling, voorbijgaande gevoel opgeblazen darm.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u POLY-KARAYA, kristalsuiker?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen POLY-KARAYA, kristalsuiker na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is POLY-KARAYA, gegranuleerde?
De werkzame bestanddelen zijn:
Karayagom ................................................ .................................................. .................................... 4 g
Polyvinylpolypyrrolidon ................................................. .................................................. ....................... 2 g
Wanneer een zakje van 10 g.
De andere bestanddelen zijn:
schellak, sucrose, gelatine, Arabische gom, talk, titaandioxide (E171), smaakstof poeder No. 27864.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat POLY-KARAYA, gegranuleerd en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van zakken. Box 30 zakjes van 10 g.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
BAHNHOFSTRASSE 1A
17498 Mesekenhagen
DUITSLAND
uitbuiten
CHEPLAPHARM Frankrijk
105 STREET ANATOLE France
SANTA CLARA, CA 92300
fabrikant
Delpharm Dijon
6 BOULEVARD EUROPA
21800 QUETIGNY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.