LET OP
ANSM - Updated: 27/06/2017
Naam geneesmiddel
Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan
minoxidil
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik?
3. Hoe minoxidil COOPER gebruiken 5%, oplossing voor cutaan gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE DERMATOLOGISCHE VOORBEREIDING - ATC-code: D11AX01 .
Het is geïndiceerd voor matige haaruitval (alopecia androgenetica) bij volwassen mannelijke patiënt.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik?
Gebruik nooit Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik:
· bekende allergie voor minoxidil of een van de product bestanddelen,
· intolerantie om 2%
· patiënten jonger dan 18 of meer dan 65,
· hoofdhuid laesies,
· elke alopecia (haarverlies) voor vrouwen
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
speciale waarschuwingen
Als dezelfde oude hart-en vaatziekten, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen voordat het gebruik van minoxidil.
Bij personen of hoofdhuid laesies, verhoogde passage in het bloed van het actieve bestanddeel mogelijk (zie Gebruik Minoxidil COOPER 5%, cutane oplossing).
In zeldzame gevallen of bij overtreding van de dosis en / of aanbevolen wijze van toediening, kan de overgang in de algemene circulatie van minoxidil worden verhoogd en bijwerkingen veroorzaken zoals pijn op de borst, lage bloeddruk, tachycardie (snelle hartslag), duizeligheid of vertigo, waardoor plotselinge en onverklaarbare gewichtstoename, zwelling van handen en voeten.
Als deze symptomen: stoppen met het gebruik en raadpleeg uw arts.
Het is belangrijk om de dosering en wijze van toediening aanbevolen volgt:
· kan de dosis per toediening te verhogen, kan het de toedieningsfrequentie te verhogen,
· minoxidil niet van toepassing op een gezonde hoofdhuid. Vermijd deze toepassing als irritatie, aanhoudende roodheid, ontsteking, pijnlijk gevoel van de hoofdhuid,
· do minoxidil niet van toepassing, samen met retinolzuur of anthralin (drugs soms gebruikt in de dermatologie) of een andere irriterende dermatologische geneesmiddelen.
Niet van toepassing minoxidil:
· bij vallen brutale haar, vallen steil haar ziekte of behandeling met geneesmiddelen, NIET Neem dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts. Inderdaad, minoxidil is niet effectief op deze vorm van haaruitval (zie Tips / Gezondheidsvoorlichting).
· een ander deel van het lichaam.
voorzorgsmaatregelen
· Niet inslikken
· Niet inademen
· Als toevallig contact met de ogen, een wond, een slijmvlies. Goed afspoelen met stromend water.
· Een verandering in kleur en / of textuur van het haar werd gezien bij sommige patiënten.
· Niet blootstellen de hoofdhuid behandeld met bescherming tegen de zon nodig is (hoed).
· Vertel uw arts als hartproblemen.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel is tegen-indiceerd bij vrouwen.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Minoxidil COOPER 5%, cutaan bevat propyleenglycol.
3. HOE COOPER minoxidil 5%, oplossing voor cutaan gebruik?
RESERV E voor volwassenen.
dosering
Breng twee keer per dag een dosis van 1 ml op de hoofdhuid, met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen.
Deze dosis moet ongeacht gerespecteerd worden van de omvang van het gebied.
De totale dagelijkse dosis is 2 ml.
Was de handen grondig voor en na het aanbrengen van de oplossing.
Stel het product niet van toepassing op een ander deel van het lichaam.
Wijze van toediening
De huid.
Alleen van toepassing als het haar en de hoofdhuid helemaal droog zijn.
De wijze van toepassing varieert afhankelijk van het afgiftesysteem gebruikt met de houder:
Spray: Dit systeem is geschikt voor toepassing op grote oppervlakken.
1. Verwijder het deksel van de fles
2. Leid de pomp naar het midden van het te behandelen oppervlak, het bedienen eenmaal verspreid product met de vingertoppen om het hele behandelgebied bestrijken. Herhaal 6 keer met een dosis van 1 ml (7 spray in totaal) toegepast.
Vermijd het inademen van het product.
3. Doe de dop op de fles na gebruik.
Sproeier met een applicator: Dit systeem is geschikt voor toepassing op kleine gebieden of onder het haar.
1. Verwijder de dop van het flesje.
2. Verwijder het bovenste element van de pomp. Aanpassing van de applicator en druk stevig.
3. Voer de pomp naar het midden van het te behandelen oppervlak, het bedienen eenmaal verspreid product met de vingertoppen om het hele behandelgebied bestrijken. Herhaal 6 keer met een dosis van 1 ml (7 sprays in totaal) toegepast.
Vermijd het inademen van het product.
4. verlagen de aanbrengpunt. Doe de dop op de fles na gebruik.
Frequentie van toediening
1 applicatie tweemaal per dag, 's morgens en' s avonds.
Duur van de behandeling
Een behandeling gedurende 2 maanden bij 2 toedieningen per dag nodig zijn totdat gemarkeerd stimulering van de haargroei.
Het begin en de mate van de reactie variëren op basis van onderwerpen. Volgens sommige waarnemingen, zou een terugkeer naar de oorspronkelijke staat worden weergegeven in 3 tot 4 maanden in geval van stillegging.
Als u meer Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik gebruikt dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Bent u vergeten minoxidil COOPER gebruiken 5%, oplossing voor cutaan
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van Minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Vertel uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt, zoals u dringende medische behandeling nodig heeft.
· Zwelling van het gezicht, de lippen of de keel veroorzaakt moeilijkheden bij het slikken of ademen. Deze symptomen kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie niet bekend is, kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens).
Zoals alle geneesmiddelen, Minoxidil 5%, oplossing voor cutaan kans op bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp:
· Het is mogelijk dat lokale irritatie optreden met peeling (verwijderen van dode huidcellen), jeuk, erytheem (roodheid), droge huid, verbranding en hypertrichosis (abnormale ontwikkeling van lichaamshaar afstand) of meer zelden allergische reacties. Het moet uw arts te vertellen.
· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat een daling van de bloeddruk verhoogde hartslag, haaruitval, onregelmatige haar, pijn op de borst, hepatitis en nierstenen optreden: moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw Doctor.
· Minder vaak andere reacties zijn beschreven bij allergische (rhinitis, huiduitslag, gegeneraliseerde huiduitslag, gezicht zwelling), duizeligheid, tintelend, hoofdpijn, zwakte, oedeem (vocht infiltratie in weefsels), wijziging smaak, oorontsteking, abnormaal zicht, oogirritatie, neuritis (zenuwbeschadiging).
· Merk echter op dat deze effecten, met name degenen die het meest zelden gemeld, zonder dat kunnen we formeel vaststellen of veroorzaakt door de behandeling zijn geweest.
· Door de aanwezigheid van propyleenglycol, kans op eczeem.
· Door de aanwezigheid van ethanol, frequent aanbrengen op de huid irritatie en droge huid veroorzaken.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u minoxidil COOPER 5%, oplossing voor cutaan gebruik?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen Minoxidil COOPER 5%, cutane oplossing na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
ontvlambaar.
Fles zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat 5% minoxidil COOPER, cutane oplossing
· De werkzame stof is:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 5g
100 ml oplossing.
· De andere bestanddelen zijn: propyleenglycol, ethanol 96 procent gezuiverd water.
Wat Minoxidil COOPER 5%, cutane oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing in een flesje.
Box 1 of 3 flesjes met doseerpomp.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANKRIJK
fabrikant
FARMACLAIR
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
31 mei 2013
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
gezondheidsvoorlichting advies
a / Qu'Appelle doen we alopecia androgenetica?
Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt met 50 tot 100 haren per dag.
Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling. Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag.
Er zijn twee soorten alopecia:
· acute alopecia,
· chronische alopecia.
Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffunderen of pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, gewichtsverlies behandeling ongebalanceerd, bepaalde medicijnen, shock psychische spanning ...).
Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
Chronische alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus.
Deze zijn soms te wijten aan een specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld met minoxidil.
b / Hoe alopecia androgenetica bij volwassen proefpersonen mannelijke herkennen?
Alopecia androgenetica kaalheid begint met een tijdelijke baaien. Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel. Deze twee gebieden verstoken van haar zal geleidelijk te vergroten: alopecia androgenetica geleidelijk te komen tot kaalheid.
c / Enkele tips voor gebruik
Gebruik een weinig agressieve shampoo (bij voorkeur siliconen).
Als je je shampoo doen na het aanbrengen van minoxidil, zich aan een periode van 4 uur na het.
Als u minoxidil toe te passen na het wassen, is het raadzaam om het te doen op een droge hoofdhuid. Vind haardroger gebruiken na het aanbrengen van minoxidil voorkeur lauw positie.
U kunt schuimen, gels of haarspray respect voor een minimum van 1 uur tussen toepassingen.
Er is geen interactie tussen de behandeling met minoxidil en uw zorg of permanente kleurstoffen, maar het is het beste om ze te beperken vanwege hun agressiviteit op het haar.
Als u van plan bent om blootstelling aan de zon na het aanbrengen van minoxidil, is het raadzaam om je haren te bedekken.
d / Enkele aanvullende informatie
Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.
De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.