LET OP
ANSM - Updated: 17/08/2017
Naam geneesmiddel
Otipax, oplossing oordruppels
Fenazon / Lidocaine hydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Otipax, oplossing oordruppels en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Otipax, oplossing oordruppels?
3. Hoe Otipax gebruiken, druppels oplossing oor?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Otipax, druppels oplossing oor?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Otipax, oplossing oordruppels EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische : antalgisch LOCAL / anti-inflammatoire GEBRUIK otologische (S: Lichaam van zin), ATC-code: S02DC
indicaties
Lokale behandeling van pijn als gevolg van een aantal gesloten oor trommelvlies:
· Acute otitis media congestief
· Genoemde influenza otitis phlyctenular
· Barotitis.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Otipax, druppels oplossing oor?
gebruik nooit Otipax, oplossing Oordruppels in de volgende gevallen:
· Als u allergisch bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een geperforeerd trommelvlies,
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
speciale waarschuwingen
Als het trommelvlies wordt geopend, kan deze drug in het middenoor schadelijke effecten veroorzaken.
VOORLOPIG DOOR voorafgaand aan toediening, is het passend om de integriteit van uw trommelvlies controleren door een arts.
voorzorgsmaatregelen
De behandelingsduur mag niet meer dan 10 dagen. Indien symptomen aanhouden, raadpleeg uw arts.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Otipax, oplossing oordruppels
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien een andere medicijnen in te nemen.
Otipax, oplossing Oordruppels met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bij normaal gebruik, de drug kan, indien nodig, worden toegediend tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding zoekt altijd het advies van uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel
sport
De aandacht van de atleten wordt gevestigd op het feit dat deze specialiteit bevat een actief bestanddeel kan een positief testresultaat geven in de anti-doping controles te produceren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Otipax, oplossing oordruppels bevat glycerol en ethanol.
3. HOE Otipax, druppels oplossing oor?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
dosering
· Druppelflesje of buis, giet vier druppels in de gehoorgang door het uitoefenen van een lichte druk op het flexibele deel van de druppelaar, 2-3 keer per dag aan de pijnlijke oor.
De wijze van toediening
Auricular gebruik.
Hoe te druppelflesje te gebruiken:
· De dop van het flesje,
· Schroef de druppelaar op de fles,
· Verwijder het druppeldopelement,
· Keer de flacon en knijp de punt 1 druppel maken
· Druk nogmaals op tot 4 druppels
· Bedek de dop op het mondstuk na gebruik.
Warme handen de fles om de onaangename gevoel van de koude oplossing in het oor te vermijden.
Duur van de behandeling
Neem niet meer dan 10 dagen van de behandeling. Indien symptomen aanhouden, raadpleeg uw arts.
Als u meer gebruikt Otipax, oplossing Oordruppels dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u vergeet om Otipax, oplossing oordruppels gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik Otipax, oplossing voor instillatie auricalaire
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· R isk Lokale reacties type allergie irritatie of roodheid van de gehoorgang. Rapportage Side Effects
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Otipax, druppels oplossing oor?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Fles met behulp van het leven na de eerste opening: 30 dagen.
Tube gebruiksduur, na opening: 10 dagen.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte Otipax, oplossing oordruppels
De werkzame bestanddelen zijn:
Fenazon ................................................. .................................................. ............................. 4 g
Lidocaïnewaterstofchloride ............................................... .................................................. .......... 1 g
Per 100 g oplossing oordruppels.
De andere bestanddelen zijn:
Natriumthiosulfaat, ethanol, glycerine, gezuiverd water.
Wat Otipax, druppels oplossing Oor en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor otische infusiefles of buis van 16 g 5 g.
Houder van de vergunning van marketing
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKRIJK
fabrikant
BIOCODEX
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Niet van toepassing.