LET OP
ANSM - Updated: 26/11/2015
Naam geneesmiddel
NICOBION 500 mg filmomhulde tabletten
nicotinamide
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT NICOBION 500 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NICOBION 500 mg film?
3. HOE NICOBION 500 mg film NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE NICOBION 500 mg film Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT NICOBION 500 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Vitamine PP
(A: spijsverteringskanaal en stofwisseling)
indicaties
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van niacine tekort: pellagra.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NICOBION 500 mg film?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit NICOBION 500 mg filmomhulde tabletten in de volgende gevallen:
· allergie voor één van de tabletcomponenten.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met NICOBION 500 mg filmomhulde tabletten:
speciale waarschuwingen
Nicotinamide wordt gemetaboliseerd in de lever, als u lijdt aan leverproblemen, neem dan contact op met uw arts is essentieel.
voorzorgsmaatregelen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of van Lapp malabsorptie glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Het om mogelijke beperkingen tussen verschillende MEDICIJNEN TE VOORKOMEN, MOET U EEN ANDERE lopende behandeling met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
In het geval van een tekort bevestigd door uw arts, kan deze drug worden genomen tijdens de zwangerschap.
Het gebruik van dit geneesmiddel moet tijdens de borstvoeding te worden vermeden.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding altijd het advies inwinnen van uw arts of apotheker voordat u een medicatie.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Hulpstof met bekend effect: lactose.
3. HOE NICOBION 500 mg film NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen.
Hun geheel met een beetje water, 1-2 tabletten per dag.
De wijze van toediening
mondeling.
Duur van de behandeling
Voldoen aan uw arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer NICOBION 500 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Bij zeer hoge doses, hebben omkeerbare acute hepatitis gemeld.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan NICOBION 500 mg filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er geen onderwerp.
De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens de toediening van nicotinamide oraal in hoge doses en parenterale:
Huid en onderhuidaandoeningen: blozen, gezicht erythema
Gastro-intestinale aandoeningen: maagpijn, misselijkheid, braken, diarree
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid
Lever- en galaandoeningen: hepatitis
Onderzoeken: verhoogde transaminasen
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE NICOBION 500 mg film Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruikte NICOBION 500 mg filmomhulde tabletten na de uiterste op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en beschermd tegen licht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is NICOBION 500 mg film?
De werkzame stof is:
Nicotinamide (vitamine PP) ............................................. .................................................. ............ 500,00 mg
Een bekleed tablet.
De andere bestanddelen zijn:
lactosemonohydraat, povidon, maïszetmeel, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxide.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat NICOBION 500 mg film en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet, filmomhulde tabletten vak 30 in bloedplaatjes (polyamide / aluminium / PVC-aluminium).
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Teofarma SRL
Via Fratelli CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIË
uitbuiten
Teofarma SRL
VIALE CETOSA 8 / A
27100 Pavia (PV)
ITALIË
fabrikant
Teofarma SRL
VIALE CERTOSA 8 / A
27100 PAVIA
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.