Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.
SINOVIAL® 2 ml MINI SINOVIAL®
Bijgewerkt op: donderdag 21 maart, 2013.
Toepassingen: Injectables visco-elastische
Formulieren, Presentaties
Visco-elastische oplossing voor intra-articulaire injectie:
Sinovial 2 ml: voorgevulde injectiespuiten 2 ml voor eenmalig gebruik (stoom gesteriliseerd water), klaar voor gebruik, + disposable steriele naalden 21G x (gesteriliseerd met ethyleenoxide) 1½-type, Box 3 + 3 spuiten naalden (ACL 3401094747517).
Sinovial Laag: voorgevulde injectiespuiten 1 ml voor eenmalig gebruik (stoom gesteriliseerd water), klaar voor gebruik, 1 doos (ACL 3401099169826).
De inhoud van de injectiespuiten steriel en pyrogeenvrij.
Samenstelling
Natrium hyaluronaat (het natriumzout van hyaluronzuur) sterk gezuiverd op 0,8% (8 mg hyaluronzuur / 1 ml fysiologische zoutoplossing gebufferd), natriumchloride, natriumfosfaat en water voor bereidingen injecteerbare (qs 100%).
Woningen
Sinovial is een gebufferde fysiologische oplossing van hyaluronzuur heeft visco-elastische eigenschappen. Sinovial bevat hyaluronzuur met een molecuulgewicht tussen 800 en 1200 kDalton.
De natriumhyaluronaat (hyaluronzuur *) uit iteratieve disaccharide eenheden van N-acetylglucosamine en natriumglucuronaat. Het is een essentieel onderdeel van de gewrichtsvloeistof en geeft het zijn visco-elastische eigenschappen.
*
Een andere vaak gebruikte benaming.
Indicaties
Sinovial 2 ml dienen pijn of verminderde mobiliteit herstel van fysiologische en rheologische eigenschappen van osteoartritische gewrichten.
Sinovial Mini is geschikt voor viscosupplementatie kleine gewrichten alle gewrichten van de pols en hand, met inbegrip van interfalangeale gewrichten, intercarpale, metacarpofalangeale, carpometacarpale, distale radio-ulnaire en radiocarpale gewricht, alle gewrichten van de voet en kaakgewricht en peesschede (bijvoorbeeld in geval van flexor tenosynovitis of trigger finger pezen).
Sinovial is een vervanging officier van de juiste gewrichtsvloeistof. Het herstelt de fysiologische en rheologische voorwaarden van de osteoarthritic gewricht. De therapeutische werking berust op de bijzondere eigenschappen van het hyaluronzuur. De synoviale hyaluronzuur verkregen door fermentatie en chemisch gemodificeerd, is zeer goed verdragen. Door het herstel van de visco-elastische eigenschappen van gewrichtsvloeistof, gewrichtsvloeistof vermindert pijn en herstelt de beweeglijkheid van het gewricht.
Sinovial werkt alleen in de gewrichten waar het werd geïnjecteerd; het heeft geen systemisch effect.
Handleiding, Dosering
Aanbevolen wordt sinovial 2 ml toedienen volgens een regime van 3 injecties, 1 week uit elkaar.
Het wordt aanbevolen om sinovial Mini beheren volgens een regime februari-maart-behandelingen per jaar, met een interval van 4 tot 6 maanden, afhankelijk van het advies van de arts.
Zuigen een mogelijke gewrichtseffusie alvorens te injecteren sinovial. Niet sinovial gebruiken als de verpakking geopend, beschadigd of incompleet. Controleer de integriteit van de verpakking voor gebruik. Injecteer sinovial bij kamertemperatuur en observeren strikte aseptische techniek. Wees vooral voorzichtig met het openen van de spuit niet aan te raken door het verwijderen van de dop. Met behulp van de meegeleverde naald (sinovial 2 ml) of een geschikte grootte naald van 18-22 G (sinovial Mini). Om een strakke verbinding te verzekeren en te voorkomen dat lekkage tijdens de toediening, veilig te passen op de connector naald van de spuit.
Cons-indicaties
Men moet niet injecteren sinovial in een geïnfecteerde of acuut ontstoken gewricht, of bij patiënten met een huidaandoening of een infectie op de injectieplaats.
Voorzorgsmaatregelen
Intra-articulaire injectie kan alleen gemaakt worden door een arts.
Gebruik zouttype quaternair ammonium ontsmettingsmiddelen zoals benzalkoniumchloride omdat het een bekende incompatibiliteit met hyaluronzuur.
De aanwezigheid van een luchtbel niet ten koste gaat van de kenmerken van het product.
De injectie punt moet zich in een gezonde huid. Geïnjecteerd alleen in de gezamenlijke ruimte. Niet intravasculair injecteren. Niet injecteren buiten de gezamenlijke ruimte, synoviaal weefsel of gewrichtskapsel. Een extra-articulaire synoviale infiltratie kunnen lokaal schadelijke effecten veroorzaken. Niet sinovial in aanwezigheid van een aanzienlijke gewrichtseffusie.
Niet opnieuw steriliseren. De spuit en de naalden zijn voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken om het risico op besmetting te voorkomen.
Zoals bij elke invasieve procedure bij een verbinding wordt aanbevolen de patiënt te onthouden van fysieke inspanning na articulaire injectie en normale activiteiten hervatten na een paar dagen.
Bijwerkingen:
Demonstraties geassocieerd, zoals pijn, warmte, roodheid of zwelling kan optreden op de injectieplaats na het gebruik sinovial.
Het toepassen van ijs op het behandelde gewricht kan verlichten dergelijke aanverwante evenementen. Deze meestal terugvallen in een mum van tijd.
De patiënt moet de arts eventueel later informeren over eventuele bijwerkingen.
Bewaarcondities
Niet gebruiken na de datum op de verpakking.
Bewaren bij een temperatuur tussen 4 ° C en 25 ° C, uit de buurt van warmtebronnen.
Niet invriezen.
Sinovial moet onmiddellijk na opening worden gebruikt en na gebruik weggegooid.
Administratieve informatie
Adviesprijs:
Sinovial Mini:
€ 23,00 (geen ondersteuning ISL, kan alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar).
CE 0373 (ISTISAN).
Een medisch hulpmiddel, klasse III.
Herzien opnemen: juni 2012.
JENEVERBES Laboratories NV
De 3-ZI Moulins. 280, rue de Goa
Sophia-Antipolis Park
06901 Sophia Antipolis
Tel: 04 92 91 15 60 Fax: 04 92 91 15 30
Waarschuwingen over drugs
Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.
Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.
Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.
Geneesmiddelenbewaking : Rapportage van een of effect (en) junk (s) aangesloten (s) naar het gebruik van een geneesmiddel
Openingstijden van de apotheek
- Maandag tot en met vrijdag 9:00-12:30 en 14:00-19:30
- op zaterdag 9:00-12:30 en 14:00-19:00
