LET OP
ANSM - Updated: 23/10/2017
Naam geneesmiddel
Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing
ambroxol hydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U dient contact op met uw arts als u zich slechter voelt of als je niet beter voelt na 8 tot 10 dagen ..
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing?
3. Hoe Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: Mucolytica, ATC-code: R05CB06.
Het is geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen van bronchussecreet bij volwassenen, met name bij acute luchtwegaandoeningen en acute episodes van chronische longziekte.
Dit medicijn is een slijmoplossend. Het vergemakkelijkt de verwijdering door hoesten van bronchiale afscheidingen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing?
Nooit Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing:
· in geval van een bekende allergie voor een bestanddeel van dit medicijn.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk alvorens ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing.
Gevallen van ernstige huidreacties gemeld tijdens toediening van ambroxol. Als een uitslag op de huid verschijnt (met inbegrip van beschadiging van het slijmvlies, bijvoorbeeld in de mond, keel, neus, ogen, geslachtsdelen), stoppen met het gebruik ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Het is raadzaam hoestmiddel of drugs niet te nemen drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
Let op de aanbevolen dosering en duur van de behandeling.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ambroxol EG LABO RAAD 0,6% drank bevat sorbitol en glycerol.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat glycerol en kan spijsverteringsstoornissen (diarree) veroorzaken.
3. HOE Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing GEBRUIKEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
De dosering van het geneesmiddel 5-10 ml drank, ochtend en avond:
· ofwel 1 dosis van 5 ml met 1 dosis van 10 ml van de emmer-doseerder of
· 1-2 maatlepels 's morgens en' s avonds.
Als u de indruk heeft dat het effect van ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
mondeling.
Met de emmer-meting of maatlepel verschaft om de hoeveelheid product te meten te nemen door uitlaat.
De hoeveelheid product met de kop-doseerder meten:
· Positioneren van de bak-doseerder naar de horizontale,
· Worden voor de emmer doseren en op ooghoogte geplaatst tijdens het vullen.
Spoelen met water na elk gebruik.
Niet opnieuw gebruik maken van de-bucket maatlepel of het meten van lepel om een ander geneesmiddel toedienen.
Frequentie van toediening
De vangst zal worden geplaatst op regelmatige tijdstippen.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur zal niet meer dan 8 tot 10 dagen zonder medisch advies.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Als je meer van ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing die u moet nemen:
Niet van toepassing.
Als je mist Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing:
Niet van toepassing.
Als u stopt met ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zelden: kan voorkomen bij 1 op de 1000:
overgevoeligheidsreacties
huiduitslag, netelroos
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Anafylactische reacties, waaronder anafylaxie, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, onderhuids weefsel, mucosale of submucosale weefsel) en pruritus
Ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom / toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
In deze gevallen dient de behandeling altijd te worden onderbroken.
Gastro-intestinale geringe effecten zoals misselijkheid, braken, maag of brandend maagzuur, de spijsvertering stoornis zijn zelden gemeld.
Zijn ook zelden beschreven gevallen van hoofdpijn en duizeligheid.
Door de aanwezigheid van sorbitol, de mogelijkheid van problemen met de spijsvertering en diarree.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat ambroxol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing
· De werkzame stof is:
Ambroxol hydrochloride .............................................. .................................................. .... 0,6 g
100 ml drank.
· De andere bestanddelen zijn:
Glycerol, citroenzuur monohydraat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), banaanaroma, vloeibare sorbitol (nietkristalliseerbaar), gezuiverd water.
Wat Ambroksol EG Labo RAAD 0,6% orale oplossing en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van drank. 150 ml flesje met een maatlepel of cup-doseerder.
Houder van de vergunning van marketing
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet - GEBOUW
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet - GEBOUW
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabrikant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC CROSS DE BONNET
78390 BOIS D'ARCY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
Maart 2016.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Niet van toepassing.