LET OP
ANSM - Updated: 17/10/2017
Naam geneesmiddel
Amorolfine EG LABO RAAD 5%, medicinale nagellakken
amorolfine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 maanden.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak?
3. Hoe Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak te gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak op te slaan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: D01AE16.
De behandeling van schimmel nagel infecties (ziekten veroorzaakt door schimmels).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak?
Gebruik geen Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak:
· als u allergisch bent voor amorolfine of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak:
· als u diabetes heeft;
· als u wordt behandeld voor een aandoening van het immuunsysteem (ziekte van afnemende afweer van het lichaam);
· als u een slechte circulatie in de handen of voeten;
· Als je nagel ernstig beschadigd (meer dan tweederde van de nagel is bereikt) of geïnfecteerd. In dit geval kan uw arts eventueel toevoegen van een orale behandeling in aanvulling op uw medicatie vernis.
Niet van toepassing cosmetica nagellak of valse nagels tijdens het gebruik van Amorolfine EG Labo RAAD. Als organische oplosmiddelen worden gebruikt, moet ondoordringbaar zijn handschoenen worden gedragen, anders wordt de lak wordt opgelost.
Dit product bevat ethanol (alcohol). Te frequente of verkeerd gebruik kan leiden tot irritatie en droogte van de huid rondom de nagel veroorzaken.
Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken; hoewel de meeste zijn goedaardig, kunnen sommige ernstig zijn. Als dit gebeurt, stop dan het toepassen van amorolfine EG Labo RAAD, onmiddellijk verwijderen amorolfine EG Labo RAAD met oplosmiddel of reinigingsdoekje voorzien en een arts raadplegen. Amorolfine EG Labo RAAD mag niet worden hergebruikt. U moet onmiddellijk contact opnemen met een arts als u een van de volgende symptomen:
· Je hebt moeite met ademhalen;
· Je gezicht, lippen, tong of keel zwellen;
· Je hebt een ernstige huiduitslag.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagel nagels met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van amorolfine bij zwangere en zogende.
Amorolfine EG Labo RAAD mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding, tenzij strikt noodzakelijk.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Amorolfine EG LABO RAAD 5%, medicinale nagellak bevat <{het benoemen van de / de hulpstof (s)}>
Niet van toepassing.
3. HOE amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak?
dosering
Breng amorolfine EG Labo RAAD op geïnfecteerde nagels in een dosis van een tot twee keer per week.
Bij normaal gebruik, de fles laat ongeveer 134 toepassingen.
In ieder geval, strikt na te leven op medisch voorschrift.
De wijze van toediening
Om de lak toe te passen, volgt u zorgvuldig de volgende aanbevelingen:
Voor verpakking zonder toebehoren
1 / Voor de eerste toepassing van Loceryl, maken een zorgvuldige wc spijker, het dossier van de besmette gebied van de nagel (met name de nagel oppervlak) zo volledig mogelijk. Wees voorzichtig niet aan de periungual huid in te dienen.
2 / Reinig het oppervlak van de nagel en ontvet door middel van een gaas of een weefsel geïmpregneerd met oplosmiddel.
3 / Breng de lak met behulp van een spatel over de gehele geïnfecteerde nagel.
Schone herbruikbare spatel tussen elke doorgang van een nagel aan de andere, om verontreiniging van de lak voorkomen.
Veeg niet de spatel aan de rand van de fles.
4 / Schoon spatel via een kompres of een doek met oplosmiddel.
5 / Recap het flesje vast.
Speciale instructies:
· Laat nagelvijlen niet opnieuw voor een gezonde nagels.
· Vóór elke nieuwe applicatie, bestand met de remover om de resterende lak te verwijderen.
· Bij het hanteren van organische oplosmiddelen (terpentine, thinner, ...) is het noodzakelijk om waterdichte handschoenen aan de vernislaag amorolfine EG Labo RAAD beschermen op de nagels.
Voor verpakkingen met toebehoren:
a) Voor de eerste toepassing van amorolfine EG Labo RAAD, maken een zorgvuldige wc spijker, bestand met een bestand het getroffen gebied van de nagel (met name de nagel oppervlak) zo volledig mogelijk .
Wees voorzichtig niet aan de periungual huid in te dienen.
b) Reinig het nageloppervlak en ontvet door middel van een reinigingsdoek bedoeld om eventuele polijsten te verwijderen.
c) Breng de lak met behulp van een spatel over de gehele geïnfecteerde nagel. Schone herbruikbare spatel tussen elke doorgang van een nagel aan de andere, om verontreiniging van de lak voorkomen. Veeg niet de spatel aan de rand van de fles.
d) Maak de spatel met een zachte doek voorzien. Recapituleren het flesje vast.
Herhaal alle bovenstaande stappen voor elke geïnfecteerde nagel.
Speciale instructies:
· Laat nagelvijlen niet opnieuw voor een gezonde nagels.
· Vóór elke nieuwe toepassing, een bestand, indien nodig, geïnfecteerde nagels en in ieder geval, ze schoon met een zachte doek om de resterende lak te verwijderen.
· Bij het hanteren van organische oplosmiddelen (terpentine, thinner, ...), is het noodzakelijk om waterdichte handschoenen aan de vernislaag amorolfine EG Labo RAAD beschermen op de nagels.
In ieder geval, strikt na te leven op medisch voorschrift.
Frequentie van toediening
De behandeling moet worden uitgevoerd zonder onderbreking tot volledige regeneratie van de nagel en genezing.
Duur van de behandeling
De behandeling is in het algemeen 6 maanden voor vingernagels en teennagels 9 maanden.
Als je meer van Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak te gebruiken dat je moet
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak
Niet van toepassing.
Als u stopt met Amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 1000):
· Nagels beschadigd, nagelverkleuring, broze of broze nagels
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000):
· huid branderig gevoel
bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend (kan niet worden bepaald informatie):
· systemische allergische reactie (ernstige allergische reactie die kan samenhangen met zwelling gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden en / of ernstige huiduitslag).
· Roodheid, jeuk, netelroos (uitslag), blaren aan de huid, contact allergie
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE amorolfine EG Labo RAAD 5% medicinale nagellak Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Eenmaal geopend, de houdbaarheid van 6 maanden.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat amorolfine EG LABO RAAD 5%, medicinale nagellakken
· De werkzame stof is:
Amorolfine hydrochloride .............................................. .................................................. ..... 6,400 g
Amorolfine grondslag overeenkomt met ............................................. ................................ 5,000 g
100 ml.
· De andere bestanddelen zijn:
Eudragit RL 100 (ammoniomethacrylaatcopolymeer type A), triacetine, n-butylacetaat, ethylacetaat, watervrije ethanol.
Wat Amorolfine EG LABO RAAD 5%, medicinale nagellak en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van vernis medicinale nagel in 2,5 ml flacon met spatels of spatels, schoonmaakdoekjes en kalk.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet - GEBOUW
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet - GEBOUW
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX
fabrikant
Chanelle MEDICAL
Loughrea
CO. GALWAY
IERLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Adviezen en aanbevelingen om uw behandeling STEUNEN
Nagel schimmel (onychomycosis): Wat zijn de risicofactoren?
Voor Teennagels:
· RSI-klachten van de nagel of voeten, verkeerde positie van de tenen;
· Draag dichte schoenen en / of kunststof of synthetisch weefsel sokken die maceratie te bevorderen;
· blootgesteld beroepen waarvoor het dragen van laarzen, beschermende schoenen ... dat zweten te vergemakkelijken;
· risico sport vooral geoefend op blote voeten: zwemmen, judo, marathon.
Voor Vingernagels:
· Aanwezigheid van schimmel voet (geroepen ringworm) om te zoeken;
· herhaaldelijk contact met water (dat een soort schimmel Candida kan veroorzaken);
· Trauma of spijker irritatie:
o Repetitive Strain Injury (tuinieren ...)
o Handmatig gebruik van wasmiddel (loog en andere bijtende)
o blootgesteld beroepen (kapper, manicure, pedicure).
Nagel schimmel (onychomycosis): hoe te voorkomen en besmetting te voorkomen?
· Ontsmet sokken en schoenen. Vraag uw apotheker om advies als dat nodig is.
· Behandel eventuele beschadiging van de huid (huid) tussen de tenen en plantaris (in voet) zo spoedig mogelijk.
· Gebruik afzonderlijke handdoeken om besmetting van anderen te voorkomen.
· Goed afdrogen cross-teen ruimtes en al de voeten na het douchen of baden om besmetting van andere nagels en huid te voorkomen.
Nagel schimmel (onychomycosis): Waarom is het belangrijk om de behandeling te volgen?
Om effectief te zijn, moet de behandeling worden genomen voor de verwachte duur tot volledige hergroei van de nagel, zonder onderbreking.
NIET DETER!
· Het kan 6 maanden voor vingernagels en 9-12 maanden voor teennagels te nemen.
· Alle behandelingen zijn lang, want het is tijd om hergroei van een gezonde nagel die effectiviteit laat zien.
