LET OP
ANSM - Updated: 29/08/2017
Naam geneesmiddel
Doxylamine EG LABO 15 mg filmomhulde tablet deelbaar
doxylamine
omlijst
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Welke EG Labo doxylamine 15 mg, filmomhulde tablet gescoord en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Doxylaminum EG Labo 15 mg filmomhulde tabletten gescoord?
3. Hoe doxylamine EG Labo 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart EG Labo doxylamine 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat bv Labo Doxylaminum 15 mg filmomhulde tabletten gescoord en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: R06AA09
Deze drug wordt aanbevolen voor occasionele slapeloosheid bij volwassenen.
2. WELKE INFORMATIE MAG U EG Labo doxylamine 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
Nooit EG Labo doxylamine 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor antihistaminica, voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde;
· als u een geschiedenis van acuut glaucoom (verhoogde druk in het oog);
· als je moeilijk urineren bij mannen (prostaat oorsprong of andere);
· als je een kind onder de 15 jaar.
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om uw arts of
Apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Doxylaminum EG Labo.
Slapeloosheid kan hebben verschillende oorzaken niet noodzakelijkerwijs het nemen van een drug.
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, omdat het risico van cognitieve stoornissen, slaperigheid, trage reactiesnelheid en / of duizeligheid / licht in het hoofd dat de watervallen kan worden bevoordeeld (bijvoorbeeld als night stand ), vaak met ernstige gevolgen in deze populatie.
Doxylaminesuccinaat als een hypnotische of sedativa er mischien slaapapneusyndroom (adempauzes tijdens de slaap) bestaande verergeren.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Het gebruik van alcohol is strikt aanbevolen tijdens de behandelingsperiode.
Vertel het uw arts wanneer u zwanger bent.
Bij chronische ziekte van de lever of de nieren, Raadpleeg uw arts zodat deze de dosering aan te passen.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en EG Labo doxylamine 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, Doxylaminum.
Andere geneesmiddelen bevatten. Niet mengen, om te voorkomen dat de maximale aanbevolen dosis overschrijden (zie dosering, wijze en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling).
Dit geneesmiddel moet worden vermeden in combinatie met natriumoxybaat.
OM mogelijke interacties VERMIJDEN tussen verschillende medicijnen, U moet alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker.
EG Labo doxylamine 15 mg filmomhulde tabletten stand met <,>
Niet van toepassing.
Zwangerschap <,> borstvoeding
zwangerschap
Deze drug, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Er moet echter altijd het advies inwinnen van uw arts voor gebruik en niet meer dan de aanbevolen dosis.
feeding
De passage van dit geneesmiddel in de moedermelk mogelijk. Gezien de kalmerende of anderszins opwindende eigenschappen die klinkt misschien om uw kind (lethargie, afzwakken, slapeloosheid of anderszins), wordt dit medicijn niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd op de slaperigheid overdag en verminderde waakzaamheid verbonden aan het gebruik van dit geneesmiddel.
De associatie met andere sedativa, met natriumoxybaat, en natuurlijk met alcohol of geneesmiddelen die alcohol wordt niet aanbevolen bij het rijden of het bedienen van machines.
Als slaapduur onvoldoende is, wordt de kans op verminderde waakzaamheid verder toegenomen.
Doxylamine EG LABO 15 mg filmomhulde tabletten breekbare bevat lactose.
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
3. HOE EG Labo doxylamine 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen.
De aanbevolen dosering is ½ tot 1 tablet per dag voor volwassenen.
Bij volwassenen kan de dosering worden verhoogd tot 2 tabletten per dag indien nodig.
Bij ouderen, nier- of leverinsufficiëntie, wordt de laagste dosering aanbevolen.
De wijze van toediening
mondeling.
Slik de tablet met wat water.
Frequentie en het tijdstip waarop het geneesmiddel moet worden toegediend
Een enkele dagelijkse dosis in de avond, 15 tot 30 minuten voor het slapen gaan.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is 2 tot 5 dagen.
Neem niet meer dan 5 dagen van de behandeling zonder overleg met uw arts.
Als je meer van EG Labo doxylamine 15 mg film breekbaar dan neem je moet
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je EG Labo Doxylaminum 15 mg missen, filmomhulde tablet gescoord
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met doxylamine EG Labo 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· slaperigheid overdag;
· constipatie;
· urineretentie;
· droge mond;
· verwarring;
· rhabdomyolyse (ernstige spierschade);
· verhoging van creatine fosfokinase (CPK) bloed;
· visuele stoornissen (wazig zien, wazig zien, hallucinaties, visuele handicap);
· hartkloppingen.
Bovendien zijn de eerste generatie H1 antihistaminica bekend sedatie, cognitieve stoornissen en gestoorde psychomotorische prestatie veroorzaken
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE EG Labo doxylamine 15 mg filmomhulde tabletten bewaart gemaakt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of buis. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte EG Labo doxylamine 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
· De werkzame stof is:
Waterstof succinaat doxylamine ............................................... .............................. 15,00 mg
Een filmomhulde tablet gescoord
· De andere bestanddelen onderdelen zijn:
kern:
lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.
coating:
Hypromellose (E464), talk, titaniumdioxide (E171), macrogol 6000, propyleenglycol.
Wat doxylamine EG LABO 15 mg filmomhulde tabletten breekbare en inhoud van de verpakking
Houder van de vergunning van marketing
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet, GEBOUW
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet, GEBOUW
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabrikant
Laboratoires BTT
ZI DE Krafft
67150 ERSTEIN
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
De ANSM herzien ieder jaar alle nieuwe informatie over het geneesmiddel en zonodig zal deze bijsluiter worden aangepast.