LET OP
ANSM - Updated: 14/04/2017
Naam geneesmiddel
Alopexy 50 mg / ml, oplossing voor cutaan
minoxidil
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Dit is een erkende en gecontroleerde drug (zie identificatienummer op de verpakking):
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts;
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of uw arts;
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Alopexy 50 mg / ml oplossing voor aanbrengen op de huid en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan gebruik?
3. Hoe Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Het is geïndiceerd voor matige haaruitval (alopecia androgenetica) in het onderwerp mannelijke.
Het wordt niet aanbevolen bij vrouwen door de hoge frequentie van hypertrichoses (abnormale ontwikkeling van lichaamshaar) van de toedieningsplaats.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan gebruik?
Nooit Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan:
· Als u allergisch voor de werkzame stof (minoxidil) of één van de andere bestanddelen van Alopexy 50 mg / ml,
· Als u intolerant was bij het gebruik van de gemeten 2% oplossing van minoxidil,
· Als u het ontwikkelen van de hoofdhuid laesies.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan:
· Als je hebt, of hart-en vaatziekten heeft gehad, moet u een arts raadplegen voordat u dit medicijn.
· Het risico van hypertrichosis (abnormale ontwikkeling van lichaamshaar) rechtvaardigt dat deze drug niet aanbevolen bij vrouwen.
U moet dit product niet van toepassing:
· Als u geen familiegeschiedenis van alopecia, als je een plotselinge val van haar en / of sclerose, steil haar vallen in het kraambed of haaruitval onbekende oorzaak. In deze gevallen moet u uw arts voordat u Alopexy 50 mg / ml te raadplegen, omdat deze behandeling niet effectief op dit soort van haarverlies kan zijn.
· Als je hoofdhuid is deze roodheid ontstoken, geïnfecteerd, geïrriteerd of pijnlijk. Dit geneesmiddel mag alleen worden toegepast op de hoofdhuid gezond (zie hoofdstuk "Hoe gebruiken Alopexy 50 mg / ml"). Bij personen of hoofdhuid laesies, verhoogde passage in het bloed van het actieve bestanddeel (minoxidil) mogelijk (zie "Gebruik Alopexy 50 mg / ml").
· Gebruik dit geneesmiddel op hetzelfde tijdstip als andere medicijnen toegepast op de hoofdhuid.
tijdens de behandeling
· Als toevallig contact met het oog, een zere, geïrriteerde huid, slijmvliezen, bevat de oplossing kan alcohol een branderig gevoel of irritatie veroorzaken: naspoelen met koud water. Bij aanhoudende tekenen, een arts raadplegen.
· Niet blootstellen aan zonlicht van de behandelde hoofdhuid, de bescherming is noodzakelijk (hoed).
· Niet inslikken. Ongewild inslikken kan effecten hebben op het hart- en werking van minoxidil veroorzaken. Daarom moet het product uit het zicht te houden en bereik van kinderen. ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.
· Niet inademen.
· Een verandering in kleur en / of textuur van het haar werd gezien bij sommige patiënten.
Deze behandeling vereist een regelmatige medische controle, met name in het begin van de behandeling.
U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en raadpleeg een arts:
· Als u last van een daling van de bloeddruk, pijn op de borst of snelle pols
· Bij zwakte of duizeligheid
· In geval van een plotselinge onverklaarbare gewichtstoename, zwelling van de handen of voeten (oedeem)
· Als roodheid of irritatie aanhoudt hoofdhuid
Ouderen en kinderen
De werkzaamheid en veiligheid van deze drug is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar.
Andere geneesmiddelen en Alopexy 50 mg / ml, oplossing voor cutaan
Geen gebruik maken van deze medicatie, samen met andere dermatologische producten zoals anthralin, tretinoïne, betamethasondipropionaat, omdat deze zijn waarschijnlijk de hoeveelheid minoxidil passerende bloed veranderen.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij vrouwen.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Effecten zijn onwaarschijnlijk.
Alopexy 50 mg / ml, cutaan bevat propyleenglycol en ethanol.
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat ethanol en is ontvlambaar.
3. HOE Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan GEBRUIKEN?
dosering
Nauwgezet het advies van uw arts. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is 1 ml tweemaal daags toe te passen op de hoofdhuid te behandelen.
De dagelijkse dosis bedraagt 2 ml, ongeacht de omvang van het behandelingsgebied.
Frequentie van toediening
Een toepassing van 1 ml in de ochtend en 1 ml in de avond.
Verander de dosering of de frequentie van de aanvraag niet te verhogen.
In alle gevallen strikt houden aan de dosis.
Duur van de behandeling
Het resultaat is niet meteen: het stoppen van haaruitval en / of haargroei vergt enige tijd na de start van de behandeling. Een behandeling gedurende 2 maanden bij 2 toedieningen per dag nodig zijn totdat gemarkeerd stimulering van de haargroei. De vertraging en de mate van de reactie varieert afhankelijk van de onderwerpen.
Als het stoppen van de behandeling, volgens sommige observaties, een terugkeer naar de oorspronkelijke staat lijkt in 3 tot 4 maanden.
Wijze van toediening
De huid. Uitwendig gebruik.
Voor en na het aanbrengen van de oplossing, de handen grondig wassen.
Breng aan op het haar en de hoofdhuid volledig droog.
Verspreid product met de vingertoppen om het gehele gebied te dekken te behandelen met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen.
Stel het product niet van toepassing op een ander deel van het lichaam.
toepassingsmethode
Afhankelijk van de levering systeem dat wordt gebruikt: meting pipet of spray
Meetpipetten met 1 ml
| De pipet wordt gebruikt om precies 1 ml oplossing te spreiden over het gehele te behandelen gebied te nemen, met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen. |
doseerpomp met applicator
Dit systeem is geschikt voor toepassing op kleine gebieden of onder het haar.
| 1. Klem de canule in de pomp: stevig vasthouden van het pomplichaam door de uitstootgedeelte van de canule |
| 2. Draai en verwijder het flesje stop: het moet op de fles die de sabotagebewijs blijven |
| 3. Plaats de spuit met canule in de flacon en vastschroeven |
| 4. Prime de pomp: het distributiesysteem is klaar voor gebruik |
| 5. Ten behoeve van: het leiden van de nevel naar het midden van het te behandelen oppervlak of het haar, eenmaal op en spreid het product met de vingertoppen. 6 sprays zijn nodig om een dosis van 1 ml toe te passen. |
Spoel het mondstuk met warm water na elk gebruik.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Als u meer Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan gebruik gebruikt dient u:
Overdosering Het is onwaarschijnlijk bij gebruik volgens aanbevelingen. Indien toegepast op de hoofdhuid gewonden, kan absorptie van de werkzame stof verhoogd, en bijwerkingen optreden (zie hoofdstuk 2 WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Alopexy 50 mg / ml oplossing voor dermale toepassing)
Bent u vergeten Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan gebruik:
Neem geen dubbele dosis niet van toepassing te maken voor de dosis die je vergeten bent om toe te passen.
Hervat de gebruikelijke frequentie: 1 applicatie 's morgens en 1 applicatie in de avond.
Als u stopt met Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Vertel uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt, zoals u dringende medische behandeling nodig heeft.
· Zwelling van het gezicht, de lippen of de keel veroorzaakt moeilijkheden bij het slikken of ademen. Deze symptomen kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie niet bekend is, kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens).
Zeer vaak: bij meer dan een op de 10
Hypertrichose (overbeharing geschoven) uit de buurt van de plaats van toediening, vooral als het product wordt gebruikt bij vrouwen.
Hoofdpijn.
Vaak: kunnen tot één op de 10
Lokale huidreacties op de aanbrengplaats product: lokale irritatie bij afpellen (verwijderen van dode huidcellen), jeuk, roodheid van de huid, dermatitis, droge huid, allergische huidreacties doordat de aanwezigheid van propyleenglycol, ontstekingsreactie van de huid kan uitslag op de huid acne, spier- en gewrichtspijn, perifeer oedeem (binnendringen van vloeistoffen in het weefsel), ademhalingsproblemen en depressie lijken.
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Oorontsteking, oorontsteking, rhinitis, overgevoeligheid, neuritis, tintelingen, veranderde smaak, branderig gevoel, wazig zicht, oogirritatie, duizeligheid, lage bloeddruk, snelle hartslag, pijn op de borst, zwakte, gezicht zwelling (infiltratie van vocht in de weefsels), irritatie, roodheid, haaruitval, onregelmatige haar, de kleur of het haar textuur, hepatitis en nierstenen.
In al deze gevallen, stop uw behandeling en uw arts onmiddellijk op de hoogte.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutaan?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
ontvlambaar.
De oplossing moet worden tot 1 maand na de eerste opening.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat Alopexy bevat 50 mg / ml, oplossing voor cutaan
· De werkzame stof is:
Minoxidil ................................................. .................................................. ........................ 50 mg
1 ml
· De andere bestanddelen zijn: propyleenglycol, 96% ethanol, gezuiverd water.
Wat Alopexy 50 mg / ml oplossing voor cutane toepassing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor cutane toepassing.
60 ml fles met buret 1 ml. Box 1 of 3 flacon (s).
Kolf met 60 ml buret 1 ml doseerpomp met applicator. Box 1 of 3 flacon (s).
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
DERMATOLOGISCHE LABORATORIES DUCRAY
45 Place Abel elegantie
92100 Boulogne
Exploitant van de vergunning op de markt
Fabre Dermatologie steen
45 Place Abel elegantie
92100 - Boulogne - Frankrijk
fabrikant
Pierre Fabre productie van drugs
SIMAPHAC Site
Chateaurenard Industrial Zone
45220 Chateaurenard, Frankrijk
of
Pierre Fabre productie van drugs
PROGIPHARM Site
Rue du Lycée
45500 Gien, Frankrijk
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.
· Oostenrijk, België, Frankrijk, Griekenland, Luxemburg, Polen, Roemenië, Spanje: | Alopexy |
· Italië: | TREFOSTIL |
· Portugal: | ALOREXYL |
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
later vullen van de houder
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Qu'Appelle doen we alopecia androgenetica?
Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt met 50 tot 100 haren per dag.
Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling.
Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag.
Er zijn twee soorten alopecia:
· Acute alopecia,
· Chronische alopecia.
Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffunderen of pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, gewichtsverlies behandeling ongebalanceerd, bepaalde medicijnen, shock psychische spanning ...).
Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
Chronische alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus.
Deze zijn soms te wijten aan specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld met minoxidil.
Hoe kan alopecia androgenetica herkennen?
bij vrouwen | bij de mens |
| |
Androgene alopecia diffuus: het voorkomt in een algehele vermindering van capillaire dichtheid. Het haar wordt geleidelijk van de lijn gekeerd. | Alopecia androgenetica kaalheid begint met een tijdelijke baaien. Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel. Deze twee gebieden verstoken van haar zal geleidelijk S Vergroot: alopecia androgenetica geleidelijk te komen tot kaalheid. |
Enkele tips voor gebruik
Gebruik een weinig agressieve shampoo (bij voorkeur siliconen).
Als je je shampoo doen na het aanbrengen van minoxidil, zich aan een periode van 4 uur na het.
Als u minoxidil toe te passen na het wassen, is het raadzaam te doen op droge hoofdhuid. Vind haardroger gebruiken na het aanbrengen van minoxidil voorkeur lauw positie.
U kunt schuimen, gels of haarspray respect voor een minimum van 1 uur tussen toepassingen.
Er is geen interactie tussen de behandeling met minoxidil en uw zorg of permanente kleurstoffen, maar het is het beste om ze te beperken vanwege hun agressiviteit op het haar.
Als u van plan bent om blootstelling aan de zon na het aanbrengen van minoxidil, is het raadzaam om je haren te bedekken.
Enkele aanvullende informatie
Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.
De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.