LET OP
ANSM - Updated: 13/02/2017
Naam geneesmiddel
Alopexy 2%, oplossing voor cutaan
minoxidil
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit is een erkende en gecontroleerde drug (zie identificatienummer op de verpakking):
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
3. Hoe Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor cutane toepassing. Het is geïndiceerd voor matige haaruitval (alopecia androgenetica) bij volwassenen, man of vrouw. Het haargroeibevorderende stabiliseert het fenomeen vallen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
Gebruik nooit Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik:
· Als u allergisch bent voor minoxidil of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik.
waarschuwingen:
Als dezelfde oude hart-en vaatziekten, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen voordat het gebruik van minoxidil.
U dient dit geneesmiddel niet gebruiken:
· Als u geen familiegeschiedenis van alopecia, als je een plotselinge val van haar en / of sclerose, steil haar vallen in het kraambed of haaruitval onbekende oorzaak. In deze gevallen moet u uw arts te raadplegen voordat u dit geneesmiddel, omdat deze behandeling niet effectief op dit soort van haarverlies kan zijn.
· Als je hoofdhuid is deze roodheid ontstoken, geïnfecteerd, geïrriteerd of pijnlijk. Dit geneesmiddel mag alleen worden toegepast op de hoofdhuid gezond (zie hoofdstuk "Hoe gebruiken Alopexy 2%"). Bij personen of hoofdhuid laesies, verhoogde passage in het bloed van het actieve bestanddeel (minoxidil) mogelijk (zie hoofdstuk "Nooit Alopexy 2%").
· Gebruik dit geneesmiddel op hetzelfde tijdstip als andere medicijnen toegepast op de hoofdhuid.
· Een ander deel van het lichaam.
U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts:
· Als u last van een daling van de bloeddruk, pijn op de borst of snelle pols
· Bij zwakte of duizeligheid
· In geval van een plotselinge onverklaarbare gewichtstoename, zwelling van de handen of voeten (oedeem)
· Als roodheid of irritatie aanhoudt hoofdhuid.
Het is belangrijk om de dosering en wijze van toediening aanbevolen volgt:
· kan de dosis per toediening te verhogen, kan het de toedieningsfrequentie te verhogen,
· do minoxidil niet van toepassing, samen met retinolzuur of anthralin (drugs soms gebruikt in de dermatologie) of een andere irriterende dermatologische geneesmiddelen.
Bij het niet voldoen aan de dosering en / of de aanbevolen wijze van toediening, kan de overgang in de algemene circulatie van minoxidil worden verhoogd en de bijwerkingen zoals pijn op de borst, lage bloeddruk, tachycardie (snelle tempo veroorzaken hart), duizeligheid of gevoelens van duizeligheid, waardoor plotseling onverklaarbaar gewicht, zwelling van handen en voeten.
Als deze symptomen: stoppen met het gebruik en raadpleeg uw arts.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
Niet inslikken.
Niet inademen.
voorzorgsmaatregelen
· Als toevallig contact met het oog, een wond, een slijmvlies, de oplossing (met ethanol) kan veroorzaken branden en irritatie: goed naspoelen met koud water.
· Niet blootstellen de hoofdhuid behandeld met bescherming tegen de zon nodig is (hoed).
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Alopexy 2%, oplossing voor cutaan
Gebruik dit medicijn niet gebruiken in combinatie met andere producten moet worden toegepast op de hoofdhuid, zoals tretinoïne, anthralin, betamethasondipropionaat, omdat deze zijn waarschijnlijk de hoeveelheid minoxidil in het voorbijgaan wijzigen bloed.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
zwangerschap
Het is het beste om niet te minoxidil gebruiken tijdens de zwangerschap.
feeding
Op dezelfde manier het gebruik van minoxidil tijdens de borstvoeding moet worden vermeden.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Invloed op de bekwaamheid om te rijden en machines waarschijnlijk, wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt zoals aangegeven.
Alopexy 2%, cutaan bevat propyleenglycol.
Deze hulpstof kan leiden tot huidirritaties.
3. HOE GEBRUIKT Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
Gebruik deze drug bij volwassenen. |
dosering
Breng twee keer per dag een dosis van 1 ml op de hoofdhuid, met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen.
De dagelijkse dosis bedraagt 2 ml, ongeacht de omvang van het behandelingsgebied.
Verdeel het product met de vingertoppen om zo het gehele te behandelen gebied te bedekken.
Voor en na het aanbrengen van de oplossing, de handen grondig wassen.
Breng aan op het haar en de hoofdhuid volledig droog.
De huid.
Uitwendig gebruik.
toepassingsmethode
Afhankelijk van de levering systeem gebruikt met de fles:
Buret 1 ml
| De pipet wordt gebruikt om precies 1 ml oplossing die zal worden verspreid over het gehele te behandelen gebied. |
doseerpomp met applicator
Dit systeem is geschikt voor toepassing op kleine gebieden of onder het haar.
| 1. Klem de canule in de pomp: stevig vasthouden van het pomplichaam door de uitstootgedeelte van de canule |
| 2. Draai en verwijder het flesje stop: het moet op de fles die de sabotagebewijs blijven |
| 3. Plaats de spuit met canule in de flacon en vastschroeven |
| 4. Prime de pomp: het distributiesysteem is klaar voor gebruik |
| 5. Ten behoeve van: het leiden van de nevel naar het midden van het te behandelen oppervlak of het haar, eenmaal op en spreid het product met de vingertoppen. 6 sprays zijn nodig om een dosis van 1 ml toe te passen. |
Het begin en de mate van respons op de behandeling variëren afhankelijk van het onderwerp.
Het resultaat is niet meteen: het stoppen van haaruitval en / of haargroei kan pas enige tijd na de start van de behandeling (ongeveer 3 of 4 maanden).
Ongewild inslikken kan effecten hebben op het hart- en werking van minoxidil veroorzaken.
ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.
Als u meer Alopexy 2%, gebruikt cutane oplossing, dient u:
Tekenen van overdosering kunnen lage bloeddruk en snelle hartslag. Als je gewend Alopexy 2%, oplossing voor cutaan, cutane oplossing dan nodig was of als u / uw kind per ongeluk ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw lokale poison control center of arts.
Bent u vergeten Alopexy gebruik 2%, oplossing voor cutaan gebruik:
Laat de dosis verhogen.
Hervat de gebruikelijke frequentie: 1 applicatie 's morgens en 1 applicatie in de avond.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Vertel uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt, zoals u dringende medische behandeling nodig heeft.
· Zwelling van het gezicht, de lippen of de keel veroorzaakt moeilijkheden bij het slikken of ademen. Deze symptomen kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie niet bekend is, kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens).
De meest frequent waargenomen bijwerkingen ondergeschikte huidreacties.
Veel voorkomende toepassingen op de huid kan irritatie en droogte van de huid veroorzaken, als gevolg van de aanwezigheid van ethanol.
Zeer vaak (bij meer dan een op de 10)
Hoofdpijn.
Vaak (bij meer dan één op de 100)
Lokale huidreacties om het product plaats van toediening: lokale irritatie, schilfering (vergieten van dode huidcellen), jeuk, roodheid van de huid, dermatitis, droge huid, pijn.
allergische reactie van de huid als gevolg van de aanwezigheid van propyleenglycol, ontstekingsreactie van de huid kan uitslag op de huid acne, hypertrichose (overmatige druk van de borstelharen) lijken vanaf de toedieningsplaats, spierpijn en gewrichten, perifeer oedeem (infiltratie van vocht in de weefsels), ademhalingsmoeilijkheden en depressie.
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Oorontsteking, oorontsteking, rhinitis, overgevoeligheid, neuritis (zenuwbeschadiging), tintelingen, veranderde smaak, branderig gevoel, duizeligheid, wazig zicht, oogirritatie, verlaagde bloeddruk, een snelle hartslag, hartkloppingen, pijn op de borst, opgezwollen gezicht (infiltratie van vocht in de weefsels), irritatie en gegeneraliseerde roodheid, haaruitval, onregelmatige haar, de kleur of textuur van het haar, vermoeidheid, hepatitis.
In al deze gevallen, stop uw behandeling en uw arts onmiddellijk op de hoogte.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Alopexy 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
De oplossing moet worden tot 1 maand na de eerste opening.
Gebruik geen medicijnen niet gooien op het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat Alopexy 2%, oplossing voor cutaan
· De werkzame stof is:
Minoxidil ................................................. .................................................. ................................ 2 g
Per 100 ml oplossing voor cutaan.
· De andere bestanddelen zijn: G-cyclodextrine, ethanol 96 procent, propyleenglycol, gezuiverd water.
Wat Alopexy 2%, cutane oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing.
Kolf met 60 ml buret 1 ml doseerpomp met applicator. Box 1 of 3 flacon (s).
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
DERMATOLOGISCHE LABORATORIES DUCRAY
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
Pierre Fabre DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANKRIJK
fabrikant
Pierre Fabre Medicament PRODUCTION - CHATEAURENARD
SIMAPHAC SITE
Industriezone CHATEAURENARD
45.220 CHATEAURENARD
FRANKRIJK
of
Pierre Fabre DRUG - GIEN
PROGIPHARM SITE
STREET SCHOOL
45 500 GIEN
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.
anders
GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS
A / Qu'Appelle doen we alopecia androgenetica?
Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt met 50 tot 100 haren per dag. Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling. Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag. Er zijn twee soorten alopecia:
· Acute alopecia,
· chronische alopecia
Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffunderen of pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, gewichtsverlies behandeling ongebalanceerd, bepaalde medicijnen, shock psychisch, stress ...). Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
Chronische alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus. Deze zijn soms te wijten aan een specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel. In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld met minoxidil.
B / Hoe alopecia androgenetica herkennen?
bij vrouwen Androgene alopecia diffuus: het voorkomt in een algehele vermindering van capillaire dichtheid. Het haar wordt geleidelijk van de lijn gekeerd. | bij de mens Alopecia androgenetica kaalheid begint met een tijdelijke baaien. Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel. Deze 2 gebieden verstoken van haar zal geleidelijk te vergroten: alopecia geleidelijk te komen tot kaalheid |
C / Enkele gebruikstips
· Gebruik een weinig agressieve shampoo (bij voorkeur siliconen). Als je je shampoo doen na het aanbrengen van minoxidil, zich aan een periode van 4 uur na het.
Als u minoxidil toe te passen na het wassen, is het raadzaam te doen op droge hoofdhuid. Vind haardroger gebruiken na het aanbrengen van minoxidil voorkeur lauw positie.
· U kunt schuimen, gels of haarspray respect voor een minimum van 1 uur tussen toepassingen.
· Er is geen interactie tussen de behandeling met minoxidil en uw zorg of permanente kleurstoffen, maar het is het beste om ze te beperken vanwege hun agressiviteit op het haar.
· Als u van plan bent om blootstelling aan de zon na het aanbrengen van minoxidil, is het raadzaam om je haren te bedekken.
D / Enkele aanvullende informatie
· Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.
· De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.