LET OP
ANSM - Updated: 26/06/2015
Naam geneesmiddel
SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten
omlijst
Lees deze bijsluiter voordat u dit geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Heeft u vragen, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef het nooit aan iemand anders, zelfs als de verschijnselen, kan het schadelijk voor hen zijn.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Welke SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
3. Hoe SILDENAFIL PFIZER 50 mg film te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart SILDENAFIL Pfizer 50 mg film?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT SILDENAFIL PFIZER 50 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Pfizer sildenafil bevat sildenafil werkzame stof (als citraat), die behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als remmers van fosfodiesterase type 5 (PDE5).
De actie is de ontspanning van de bloedvaten in de penis te helpen, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. Dit geneesmiddel zal u helpen om een erectie te krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
indicaties
Deze drug is een behandeling voor volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie dat wil zeggen, wanneer een man niet kan bereiken of een erectie voldoende voor seksuele activiteit te handhaven.
2. Wat u moet weten voordat SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Neem nooit SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten in de volgende gevallen:
· als u allergisch bent voor sildenafil of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie rubriek 6)
· Als u het nemen van geneesmiddelen zoals nitraten, omdat deze combinatie een onveilige daling van de bloeddruk veroorzaken. Vertel uw arts als u één van deze geneesmiddelen die vaak worden gebruikt voor de verlichting van angina pectoris aanvallen (of angina pectoris). In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker,
· Als een van de geneesmiddelen bekend als stikstofoxide donoren zoals amylnitriet ( "poppers"), als deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke bloeddrukdaling,
· Als u een ernstige hart- of leverproblemen,
· Als u onlangs een beroerte of een hartaanval of als uw bloeddruk laag is,
· Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa)
· Als je ooit heb gehad verlies van het gezichtsvermogen als gevolg van ischemische optische neuropathie niet-arterieel (NAION) anterior.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Sildenafil Pfizer:
· als u sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), leukemie (bloedcel kanker), multipel myeloom (beenmergkanker);
· als u een misvorming van uw penis of de ziekte van Peyronie,
· als u hartproblemen. Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan,
· Als u momenteel een maagzweer of een bloeding stoornis (zoals hemofilie)
· Als u een plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen, stopt met het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Je moet niet oraal of lokaal gebruik van deze drug samen met andere behandeling van erectiestoornissen.
U dient Sildenafil Pfizer niet gebruiken als u geen last heeft van erectiestoornissen.
U dient Sildenafil Pfizer niet gebruiken als u een vrouw bent.
U dient dit geneesmiddel niet gebruiken op hetzelfde moment als behandelingen voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) met sildenafil of andere PDE5-remmers.
Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen
U dient uw arts te informeren als u nier- of leverproblemen heeft. Uw arts kan besluiten om een lagere dosis voorschrijven.
Kinderen en adolescenten
Deze drug mag niet worden toegediend aan personen jonger dan 18 jaar.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten
Als u gebruikt, onlangs heeft gebruikt of in overweging nemen van eventuele andere geneesmiddelen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
SILDENAFIL PFIZER tabletten kunnen storingen in bepaalde geneesmiddelen, met name die welke worden gebruikt voor angina pectoris. In het geval van een medische noodsituatie, moet u een zorgverlener u behandelt die u heeft SILDENAFIL PFIZER 50 mg film te vertellen en wanneer je het duurde. Neem dit geneesmiddel niet op hetzelfde moment als andere geneesmiddelen, tenzij uw arts u vertelt.
U moet dit geneesmiddel niet als u geneesmiddelen zoals nitraten, omdat de combinatie van deze drugs een gevaarlijke daling van de bloeddruk kan veroorzaken. Vertel uw arts of apotheker als u één van deze geneesmiddelen die vaak worden gebruikt voor de verlichting van angina pectoris aanvallen (of angina pectoris).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u één van de geneesmiddelen bekend als stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ( "poppers"), omdat deze combinatie kan ook leiden tot een gevaarlijke daling van de bloeddruk.
Als u geneesmiddelen bekend als proteaseremmers, in het bijzonder voor de behandeling van HIV-infectie, zal uw arts de behandeling beginnen SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten met de laagste dosis (25 mg ).
Sommige patiënten die alfablokkertherapie geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting kan duizeligheid of licht in het hoofd, die door lage bloeddruk kan zijn bij snelle overgang naar de zittende of staande positie. Sommige patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van dit medicijn met alfa-blokkers. Dit gebeurt meestal binnen 4 uur na inname van dit geneesmiddel. Om de waarschijnlijkheid van optreden van deze symptomen te verminderen, moet u worden behandeld door een constante dagelijkse dosis van alfa-blocker voordat u de behandeling met dit geneesmiddel te starten. Uw arts kan de behandeling met dit geneesmiddel te starten met een lagere dosis (25 mg).
Interacties met voedsel en drank
SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten met voedsel, dranken en alcohol
Dit geneesmiddel kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Echter, zult u merken dat het medicijn werkt langzamer als je het met een vetrijke maaltijd.
Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen. Om het maximale voordeel uit uw medicatie te krijgen, wordt u geadviseerd veel alcohol te drinken voordat u dit geneesmiddel
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Deze drug is niet bij vrouwen aangegeven.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze drug kan duizeligheid veroorzaken en kan het gezichtsvermogen beïnvloeden. Voor het rijden of het bedienen van machines, moet u weten hoe u reageert op dit geneesmiddel.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tablet bevat lactose.
3. HOE SILDENAFIL PFIZER 50 mg film NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Altijd precies zoals uw arts of apotheker. Heeft u twijfels, raadpleeg dan uw arts of apotheker. De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Je moet niet meer dan een keer per dag te gebruiken SILDENAFIL Pfizer.
U moet deze medicijnen in te nemen ongeveer een uur voordat u van plan bent om seks te hebben. Slik de gehele tablet met een glas water.
Als u denkt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel zal u helpen om een erectie wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Het begin van de actie van deze drug varieert van persoon tot persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur. U zult merken dat deze drug werkt langzamer als je het met een vetrijke maaltijd.
Als dit geneesmiddel is het niet mogelijk om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg duren voor een volledige seksuele gemeenschap te hebben, overleg dan met uw arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je meer van SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
U kunt een toename van de bijwerkingen en de ernst daarvan te ervaren. De doses boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Niet meer tabletten heeft ingenomen dan u uw arts verteld.
Neem contact op met uw arts wanneer u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen te onderwerpen zijn.
Gerapporteerde bijwerkingen van dit medicijn zijn meestal mild tot matig en van korte duur.
Indien u ernstige bijwerkingen zoals hieronder vermeld, stop dan met SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmomhulde tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
· Een allergische reactie (dit zelden gebeurt).
Symptomen kunnen zijn: plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen of de keel.
· Pijn op de borst (dit is ongewoon).
Als dit gebeurt tijdens of na het vrijen:
o Zet jezelf in een semi-zittende positie en probeer te ontspannen.
o Niet nitraten nemen om de behandeling van uw pijn op de borst.
· Soms pijnlijke langdurige erecties (frequentie onbekend).
Als je een erectie krijgt die zonder onderbreking langer dan 4 uur, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.
· Plotselinge verlies van het gezichtsvermogen (frequentie onbekend).
· Ernstige huidreacties (frequentie niet bekend).
Symptomen kunnen wezens zijn: ernstige peeling en zwelling van de huid, blaren in de mond, het genitale gebied en rond de ogen en koorts.
· Convulsies of toevallen (onbekend).
Andere bijwerkingen
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten): hoofdpijn.
Vaak (kan bij 1 op 10): blozen, spijsverteringsstoornissen, effecten op het gezichtsvermogen (waaronder stoornissen van kleurwaarneming, lichtgevoeligheid, wazig zien of verminderd gezichtsvermogen), verstopte neus en duizeligheid.
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100): braken, huiduitslag, bloeding aan de achterkant van het oog, oogirritatie, met bloed doorlopen ogen / rode ogen, pijn aan de ogen, dubbelzien, abnormaal gevoel in het oog, tranende ogen, hartkloppingen, snelle hartslag, spierpijn, slaperigheid, verminderde gevoeligheid voor aanraking, duizeligheid, oorsuizen, misselijkheid, droge mond, bloeden uit de penis, bloed in sperma en / of urine, pijn op de borst en zich moe voelen.
Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1000): hypertensie, hypotensie, flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, neus bloeden en vermindering of verlies van gehoor plotseling.
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Bijkomende bijwerkingen, gemeld tijdens post-marketing ervaring: instabiele angina pectoris (hart-en vaatziekten), plotselinge dood of tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar delen van de hersenen. De meeste mannen die deze bijwerkingen leed, maar niet alle, hadden hartproblemen voordat u dit geneesmiddel. Het is niet mogelijk te bepalen of deze bijwerkingen direct gerelateerd aan het geneesmiddel.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage nationale drug agentschap voor de veiligheid systeem en gezondheidsproducten (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr. Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE SILDENAFIL PFIZER 50 mg film Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruikte SILDENAFIL Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten na de uiterste op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, uit de buurt van vocht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is SILDENAFIL PFIZER 50 mg film?
De werkzame stof is:
Sildenafil (als citraat) ........................................... .................................................. 50 mg ..............
Een filmomhulde tablet
De andere bestanddelen zijn:
: Microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat (watervrij), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.
Coating: hypromellose, lactosemonohydraat, glyceroltriacetaat, titaandioxide (E171).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat SILDENAFIL PFIZER 50 mg film en inhoud van de verpakking?
Filmomhulde tabletten sildenafil Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond ruitvormig. Er staat geschreven: "50" aan één zijde.
Vakken 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten in bloedplaatjes.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 WEG VAN ARTS LANNELONGUE
75014 PARIS
uitbuiten
Pfizer PFE FRANKRIJK
23-25 WEG VAN ARTS LANNELONGUE
75014 PARIS
fabrikant
Fareva AMBOISE
Industrial Zone
29 HIGHWAY INDUSTRIES
37530 POCE SUR CISSE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
