LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 20/08/2018
Naam van het medicijn
ULTRA-GIST 200 mg capsule
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is ULTRA-YEAST 200 mg capsule en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u gebruiken voordat u ULTRA-YEAST 200 mg capsule inneemt?
3. Hoe neemt u ULTRA-YEAST 200 mg, capsule in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U ULTRA-YEAST 200 mg capsule?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS ULTRAMEEST 200 mg capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: ANTIDIARRIEKE MICRO-ORGANISMEN - ATC-code: A07FA02
Het is geïndiceerd voor aanvullende symptomatische behandeling van diarree, naast rehydratatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ULTRA-YEAST 200 mg capsule inneemt?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Nooit nemen ULTRA-GIST 200 mg, capsule:
· Als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· Als u een centrale veneuze katheter heeft die immuungecompromitteerd is of in het ziekenhuis is opgenomen (vanwege een ernstige ziekte of als uw immuunsysteem is verzwakt).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem voor gebruik contact op met uw arts of apotheker ULTRA-GIST 200 mg capsule
waarschuwingen
Het wordt aanbevolen om de capsules niet te openen in de omgeving van patiënten met een centraal veneuze katheter, om kolonisatie, met name in de hand, van de katheter te voorkomen.
Het wordt aanbevolen de capsules niet te openen in de aanwezigheid van een patiënt in kritieke of immuungecompromiteerde toestand vanwege het risico van besmetting door de lucht .
In feite is dit gemeld bij patiënten met een centraal veneuze katheter en bij ernstig zieke of immuungecompromitteerde patiënten, zelfs patiënten die niet werden behandeld met S. boulardii , zeer zeldzame gevallen van schimmels (passage van de gist in het bloed). meestal tot uiting gebracht door koorts en bloedkweken die positief zijn voor Saccharomyces.
Voor kinderen van 6 jaar en ouder moet u uw arts onmiddellijk raadplegen in de volgende gevallen:
- Bij gebrek aan verbetering na 2 dagen behandeling;
- In geval van koorts, overgeven;
- Als er bloed of slijm in de ontlasting zit;
- In geval van intense dorst, gevoel van droge tong. Inderdaad, deze tekenen tonen een begin van uitdroging, dat wil zeggen een aanzienlijk verlies van vloeistof als gevolg van diarree. Uw arts zal dan oordelen over de noodzaak om rehydratatie voor te schrijven die oraal of intraveneus kan worden gedaan.
voorzorgsmaatregelen
Bij kinderen ouder dan 6 jaar en volwassenen is deze behandeling een aanvulling op dieetvoorschriften:
· Rehydrateren met overvloedige, zoute of suikerhoudende dranken om vochtverlies als gevolg van diarree te compenseren (de gemiddelde dagelijkse waterinname van volwassenen is 2 liter);
· Voed de tijd van diarree,
- met uitzondering van bepaalde inputs en in het bijzonder rauwe groenten, fruit, groene groenten, pittige gerechten, evenals diepvriesproducten of -dranken,
- door je te richten op gegrild vlees, rijst.
Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ULTRA-YEAST 200 mg capsule
Vanwege zijn fungale aard, combineer dit geneesmiddel niet met een oraal of systemisch antischimmelmiddel (actief geneesmiddel tegen schimmels).
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
ULTRA-GIST 200 mg capsule met voedsel en drank
ULTRA-GIST is gemaakt van levende cellen, meng het niet met een vloeistof of een voedsel dat te heet is (meer dan 50 ° C), ijskoud of alcoholisch.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Het is het beste om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan oordelen over de noodzaak om door te gaan.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
ULTRA-YEAST 200 mg capsule bevat lactosemonohydraat.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
3. HOE WORDT ULTRA-YEAST 200 mg, capsule ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis is 1 capsule per dag.
Slik de capsules door met een groot glas water.
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar oud.
Lyofilisatie van het actieve ingrediënt verzekert de stabiliteit en vitaliteit van Saccharomyces boulardii CNCM I-745 .
Wat u moet doen als u meer ULTRA-YEAST 200 mg capsules heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ULTRA-YEAST 200 mg capsule in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van ULTRA-YEAST 200 mg capsule
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
- Allergische reacties (tot Quincke's oedeem), roodheid, jeuk.
- Doorgang van gist in het bloed (fungemia)
Zelden voorkomende bijwerkingen:
- Urticaria.
Ongewenste effecten met onbepaalde frequentie :
- constipatie
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nationaal Agentschap voor de veiligheid en de geneesmiddelenveiligheid (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ULTRA-GIST 200 mg, capsule?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C, verwijderd van vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Gooi geen medicatie in de riolering of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat ULTRA-GIST bevat 200 mg capsule
· De werkzame stof is:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 * ........................................... .................................. 200 mg
* gistcellen
· De andere bestanddelen zijn: Lactose monohydraat, magnesiumstearaat.
Samenstelling van de capsulehuls:
Lichaam: gelatine, titaniumdioxide (E171),
Hoofdtooi: gelatine, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), indigotine (E132).
Wat is ULTRA-YEAST 200 mg, de capsule en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een capsule (200 mg in injectieflacons van 6, 10, 20, 30 of 40 of in wafers van 6, 10, 20 of 30).
Houder van de handelsvergunning
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 IN HET ALGEMEEN
FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 IN HET ALGEMEEN
FRANKRIJK
fabrikant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Health Education Council:
ULTRA-GIST is een aanvulling op belangrijke dieetregels:
· Rehydrateren met overvloedige, zoute of zoete dranken,
· Voed de tijd van diarree, met de nadruk op gegrild vlees, rijst.
Wat is een surrogaatflora?
De darmflora bestaat uit miljarden micro-organismen. Het evenwicht is noodzakelijk om bepaalde essentiële functies van het spijsverteringskanaal te behouden, zoals voedselvertering, verdediging tegen infectieuze agentia, stimulatie en versterking van immuunafweer. Maar deze balans is fragiel en kan door velen worden aangevochten factoren: darminfecties met een virus of bacterie, het nemen van bepaalde medicijnen zoals antibiotica, veranderingen in eetgewoonten ... kan leiden tot verschillende spijsverteringsstoornissen waaronder diarree. ULTRA-GIST is een medicijn van de darmflora dat bekend staat als "surrogaatflora" en compenseert voor een voorbijgaande onbalans van de darmflora.