LET OP
ANSM - Updated: 2017/05/02
Naam geneesmiddel
ULTRA-GIST 100 mg, poeder voor orale suspensie in sachet
Saccharomyces boulardii
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets?
3. Hoe ULTRA-Gist nemen 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacologische klasse: Micro-organismen tegen diarree - ATC-code: A07FA02 .
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme).
Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van diarree, de voltooiing van rehydratie bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
2. Wat zijn de duren voordat je ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Niet ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachet in de volgende gevallen:
· Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6,
· Als u met een centrale veneuze katheter.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets.
waarschuwingen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
Aanbevolen wordt de capsule in het milieu patiënten niet te openen met een centraal veneuze katheter, kolonisatie, met name handborne (met de hand), de katheter te voorkomen.
Inderdaad is gerapporteerd bij patiënten die een centraal veneuze katheter, zelfs niet behandeld met S. boulardii, zeer zeldzame gevallen van fungemia (passage van de gist in het bloed) verkregen vaakst door koorts en positieve bloedkweken in Saccharomyces. In alle gevallen, deze incidenten evolueerde gunstig na toediening van antifungale therapie en, in voorkomend geval, laesies.
Met betrekking tot kind van 2 tot 6 jaar u zo snel mogelijk uw arts te raadplegen in de volgende gevallen:
- bij diarree dan 6 vloeibare ontlasting per dag of langer dan 24 uur of gepaard gaat met gewichtsverlies; dan zal uw arts de noodzaak om rehydratie met orale rehydratie oplossing voorschrijven beoordelen.
- als u het ontwikkelen van koorts, braken,
- bij aanwezigheid van bloed of slijm in de ontlasting,
Met betrekking tot kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen, moet u uw arts onmiddellijk te raadplegen in de volgende gevallen:
- bij afwezigheid van verbetering na 2 dagen van de behandeling,
- als u het ontwikkelen van koorts, braken,
- bij aanwezigheid van bloed of slijm in de ontlasting,
- bij intense dorst, droog gevoel in de tong. Sterker nog, deze tekenen vertonen een begin van uitdroging dat wil zeggen, belangrijk vochtverlies als gevolg van diarree. Uw arts zal dan bepalen de noodzaak om rehydratie die oraal of intraveneus kan worden gedaan voorschrijven.
Bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar, is het noodzakelijk om de gebruiksvoorwaarden en de wijze van de wederopbouw van orale rehydratie oplossing respecteren mag worden voorgeschreven door uw arts en volg zijn advies over voeding .
voorzorgsmaatregelen
Voor kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen, deze behandeling is een aanvulling op dieet regels:
· Hydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, ter compensatie van vochtverlies als gevolg van diarree (de gemiddelde dagelijkse inname van water 2 liter);
· Het voeden tijd diarree,
- Met uitzondering van bepaalde grondstoffen, in het bijzonder rauwe groenten, fruit, groene groenten, kruidige gerechten, evenals ijs eten of drinken,
- Door te focussen op gegrild vlees, rijst.
ULTRA-GIST bestaande uit levende cellen: niet mengen met een vloeistof of voedsel te warm (boven 50 ° C), glanzend of alcohol.
In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen ULTRA-GIST 100 mg, poeder voor orale suspensie in sachet
Vanwege de schimmel aard, niet associëren het geneesmiddel met een schimmelwerende (actief geneesmiddel tegen schimmels) orale of systemische.
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om het na te streven oordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
ULTRA-GIST 100 mg, sachet poeder voor orale suspensie hulpstoffen
Fructose, lactose.
3. HOE ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
De aanbevolen dosis is 2 sachets per dag, in twee doses.
Als u meer ULTRA-Gist 100 mg poeder nemen voor orale suspensie in sachet dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als je mist ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets
Niet van toepassing.
Als u stopt met ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
- Zeer zelden werden waargenomen allergische reacties (tot en met angio-oedeem), roodheid, jeuk,
- Zelden zijn gemeld gevallen van urticaria.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart ULTRA-Gist 100 mg poeder voor orale suspensie in sachets?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en verwijderd van vocht.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat ULTRA-GIST 100 mg, poeder voor orale suspensie in sachet
· De werkzame stof is:
Saccharomyces boulardii ................................................ ........................................... 100,00 mg
een lyofilisaat 113,00 mg
· De andere bestanddelen zijn:
Fructose, lactose monohydraat, watervrij colloïdaal silica, Tuttifruttismaak.
Wat ULTRA-GIST 100 mg, poeder voor orale suspensie zak en de inhoud van de verpakking
poeder voor orale suspensie. Vakken 10, 14, 20, 30 of 50 sachets.
Houder van de vergunning van marketing
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKRIJK
fabrikant
BIOCODEX
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Gezondheidsvoorlichting tips:
Ultra-Gist is verder belangrijk dieet regels:
· Hydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete,
· Het voeden tijd diarree, met de nadruk op gegrild vlees, rijst.
Wat is een substituut flora?
De darmflora bestaat uit miljarden microorganismen. Zijn balans is noodzakelijk om bepaalde essentiële functies van het maagdarmkanaal, zoals de vertering van voedsel, verdediging tegen infectieuze agentia, het stimuleren en versterken van het immuunsysteem te handhaven.
Maar dit evenwicht is kwetsbaar en kan worden beschadigd door vele factoren: darminfecties door een virus of bacterie, bepaalde medicijnen zoals antibiotica, veranderingen in eetgewoonten ... dat kan problemen met de spijsvertering zoals diarree veroorzaken. Ultra-Gist is een geneesmiddel voor de darmflora genoemde "substitutie flora" die compenseert voor een tijdelijke onevenwichtige darmflora.