LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 17/01/2017
Naam van het medicijn
CALAMINE THERICA GEL, gel voor lokale toepassing
Zinkoxide / Calamine
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting record
In deze bijsluiter:
1. WAT CALAMINE THERICA GEL, gel voor plaatselijke toepassing EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CALAMINE THERICA GEL GEBRUIKT, gel voor plaatselijke toepassing?
3. HOE WORDT CALAMINE THERICA GEL GEBRUIKT, gel voor lokale toepassing?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U CALAMINE THERICA GEL, gel voor lokale toepassing?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT CALAMINE THERICA GEL, gel voor plaatselijke toepassing EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
BESCHERMING VAN DE HUID
(D. Dermatology)
Therapeutische indicaties
Adjunctieve behandeling van huidirritaties.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CALAMINE THERICA GEL GEBRUIKT, gel voor plaatselijke toepassing?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit CALAMINE THERICA GEL, gel voor plaatselijke toepassing in de volgende gevallen:
· Allergie bekend bij een van de bestanddelen van het product, in het bijzonder allergie voor quaternaire ammoniumverbindingen.
· Geïnfecteerde laesies.
· Ontsierende laesies.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met CALAMINE THERICA GEL, gel voor lokale toepassing:
Door de aanwezigheid van benzalkoniumchloride kan dit medicijn huidreacties veroorzaken.
ALS U HET TWIJFELT, DIENT U NIET ACHTER HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen:
OM MOGELIJKE INTERACTIES TUSSEN VERSCHEIDENE GENEESMIDDELEN TE VOORKOMEN, MOET U SOMS EEN ANDERE BEHANDELING AAN UW ARTS OF APOTHEKER LOPEN.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect : benzalkoniumchloride.
3. HOE WORDT CALAMINE THERICA GEL GEBRUIKT, gel voor lokale toepassing?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, modus en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Breng 2 tot 3 keer per dag aan in een dunne laag op het te behandelen oppervlak. Laat het drogen.
Wijze en route van toediening
SKIN PATH
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer CALAMINE THERICA GEL heeft gebruikt, een lokale toepassingsgel dan u zou moeten hebben:
In geval van overdosering: spoel grondig met water.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen, CALAMINE THERICA GEL, heeft lokale applicegel waarschijnlijk bijwerkingen, hoewel niet iedereen ze krijgt:
In geval van intolerantie voor een van de bestanddelen van de gel zijn allergische reacties en contacteczeem mogelijk.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U CALAMINE THERICA GEL, gel voor lokale toepassing?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik CALAMINE THERICA GEL niet, gel voor lokale toepassing na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid met rioolwater of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst met werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat CALAMINE THERICA GEL, gel voor lokale toepassing?
Actieve stoffen zijn :
Zinkoxide ............................................... .................................................. ................................ 8.000 g
Calamine ................................................. .................................................. ...................................... 8.000 g
Voor 100 ml gel voor lokale toepassing.
De andere componenten zijn :
Benzalkoniumchloride, natriumhydroxyethylcellulose, glycerol, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is CALAMINE THERICA GEL, gel voor plaatselijke toepassing en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel is in gelvorm voor lokale toepassing; tube van 50 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productievergunning die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LABORATORIA BAILLEUL SA
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Luxemburg
LUXEMBURG
uitbuiten
BAILLEUL LABORATORIA
264, RUE DU FAUBOURG SAINT-EER É
75008 PARIJS
fabrikant
LERAREN VAN THERICA
15, AVENUE HENRY DUNANT
27400 LOUVIERS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.