LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 27/05/2016
Naam van het medicijn
PASSIFLORA INCARNATA TINCTURE BOIRON, orale vloeistof
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u geen verbetering voelt of als u zich na 1 maand slechter voelt.
Laat dit geneesmiddel niet binnen het bereik van kinderen komen.
Samenvatting kennisgeving
Wat deze folder bevat:
1. Wat is PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOEDER Boiron, orale vloeistof en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u PASSIFLORA INCARNATA TINCTURE BOIRON, orale vloeistof inneemt ?
3. HOE WORDT PASSIFLORA INCARNATA GEBRUIKT TEKENEN MOEDER Boiron, orale vloeistof ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOEDER Boiron, orale vloeistof ?
6. Aanvullende informatie.
1. WELKE PASSIFLORA INCARNATA KLEUREN MOEDER Boiron, orale vloeistof EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
PASSIFLORA INCARNATA TEXTUUR MOEDER BOIRON, orale vloeistof is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt in het geval van nervositeit en slaapstoornissen (vooral in het geval van problemen met inslapen) bij volwassenen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PASSIFLORA INCARNATA DYE MOEDER BOILER, oraal inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOEDER Boiron, orale vloeistof:
· In het kind.
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· Dit geneesmiddel bevat 65% ethanol (alcohol), dat wil zeggen 206 mg alcohol per eenheidsdosis (20 druppels).
· Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische personen en dient in overweging te worden genomen bij hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
· De maximale behandelduur mag tijdens een heel leven niet langer zijn dan 6 maanden.
· De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Interacties met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOEDER BOIRON, orale vloeistof:
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
PASSIFLORA INCARNATA TEXTUUR MOEDER BOIRON, orale vloeistof bevat ethanol. (20 druppels bevatten 206 mg ethanol).
3. HOE WORDT PASSIFLORA INCARNATA INGEDRUKT MOEDER Boiron, orale vloeistof?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Geneeskunde gereserveerd voor volwassenen.
Gebruik de maatspuit en neem 20 druppels 2 tot 3 keer per dag om te verdunnen in een beetje water.
Ruim de vangsten zo snel mogelijk op en stop met het innemen zodra de symptomen verdwijnen.
Wijze van toediening
Mondelinge manier.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer zijn dan 1 maand. Verderop, een arts raadplegen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer van PASSIFLORA INCARNATA TEKST MOEDER Boiron heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten PASSIFLORA INCARNATA TEKST MOEDER Boiron, oraal in te nemen :
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (Ansm) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U PASSIFLORA INCARNATA DYE MOEDER Boiron, orale vloeistof?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het flesje.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Dit geneesmiddel dient maximaal 1 maand na de eerste opening te worden gebruikt.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOEDER BOIRON, orale vloeistof?
· De werkzame stof is:
Passiflora incarnata, moedertint.
voor een fles van 60 ml.
· De andere componenten zijn:
96% V / V ethanol, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOEDER Boiron, orale vloeistof en inhoud van de verpakking?
PASSIFLORA INCARNATA TEKST MOEDER BOIRON is een orale vloeistof, verpakt in een fles
60 ml, met een maatverdeling voor orale toediening.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
houder
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
Frankrijk
uitbuiten
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
Frankrijk
fabrikant
boiron
20 STRAAT VERLIEZEN
69110 SAINTE-FOY-LES-LYON
FRANKRIJK
of
boiron
3 RUE DES TONNARDERIES
41400 MONTRICHARD
FRANKRIJK
of
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is {MM / JJJJ}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.