LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 21/09/2017
Naam van het medicijn
BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie
Pyridoxine hydrochloride
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie en wanneer wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie gebruikt?
3. Hoe gebruikt u BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WELKE BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie EN WAARVOOR HET IS GEBRUIKT
VITAMINE B 6
(A: Spijsverteringssysteem en metabolisme)
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van vitamine B 6 -deficiënties die door de arts zijn bevestigd, wanneer de orale route niet mogelijk is.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie gebruikt?
Gebruik BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie niet:
· in het geval van een voorgeschiedenis van allergie voor een van de bestanddelen,
· in combinatie met levodopa.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Speciale waarschuwingen
Dit product bevat sulfieten die anafylactische reacties kunnen veroorzaken of verergeren. |
ALS U TWIJFELT, SERISEER DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES TE VRAGEN.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie
Dit geneesmiddel is gecontraïndiceerd in combinatie met levodopa.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan oordelen over de noodzaak om door te gaan met deze behandeling.
Als u borstvoeding geeft, moet u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie bevat natriumsulfiet.
3. HOE WORDT BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie gebruikt?
dosering
GERESERVEERD VOOR DE VOLWASSENE.
1 tot 2 ampullen per dag.
DEZE GENEESKUNDE IS PERSOONLIJK AAN U GELEVERD IN EEN NAUWKEURIGE SITUATIE:
· HET KAN NIET AAN EEN ANDERE GEVAL WORDEN AANGEPAST
· ADVISEER HET NIET AAN EEN ANDERE PERSOON
Wijze en route van toediening
Intramusculair of intraveneus.
Duur van de behandeling
Niet langdurig gebruiken. Respecteer de aanbevolen doses.
Wat u moet doen als u meer BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie heeft gebruikt dan u zou mogen
Neurologische verschijnselen van slaperigheid en / of paresthesie zijn gemeld in hoge doses en / of langdurige cycli van pyridoxinehydrochloride. Deze manifestaties zijn omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt. De behandeling is symptomatisch.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BECILAN 250 mg / 5 ml, oplossing voor injectie, te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van BECILAN 250 mg / 5 ml, oplossing voor injectie
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
· Uitzonderlijke en reversibele neurologische manifestaties bij stopzetting van de behandeling na hoge doses en / of langdurige behandelingskuren.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking.
Na opening moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Voor openen: Bewaren beneden 25 ° C en beschermen tegen licht.
Gooi geen medicatie in de riolering of in het huisafval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat BECILAN bevat 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie
· De werkzame stof is:
Pyridoxinehydrochloride (vitamine B 6 ) .......................................... ............................ 250.0 mg
Voor een ampul van 5 ml.
· De andere componenten zijn:
Hulpstoffen: natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, watervrij natriumsulfiet, water voor injecties.
Inert gas: stikstof.
Wat BECILAN 250 mg / 5 ml oplossing voor injectie en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een injecteerbare oplossing. Doos met 5 of 50 ampullen van 5 ml.
Houder van de handelsvergunning
LABORATORIUM VAN THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIJS
FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
DB PHARMA
1, BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANKRIJK
fabrikant
Cenexi
52, RUE MARCEL EN JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY ONDER HOUT
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
December 2015.
anders
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).