MERK OP
ANSM - Bijgewerkt: 14/10/2020
Naam van het medicijn
PHOSPHALUGEL, orale suspensie in dosiszakjes
Aluminiumfosfaat
Ingelijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd zorgvuldig gebruiken volgens de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat is PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosiszakje en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet bekend zijn voordat PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet dosis?
3. Hoe PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosis sachet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: ANTIACID - ATC-code: A02 AB03
Dit medicijn is een antacidum. Het vermindert de zuurgraad van de maag.
Dit medicijn wordt aanbevolen voor pijn, brandwonden, brandend maagzuur of slokdarm.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PHOSPHALUGEL, orale suspensie in sachet inneemt?
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Nooit PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosis sachet:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd.
· ernstige nierproblemen.
BIJ TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet.
Wees extra voorzichtig met PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosis sachet:
Voorzichtigheid
Dit geneesmiddel bevat 4,3 g sorbitol per sachet en kan maagdarmklachten en een licht laxerend effect (diarree) veroorzaken. Calorische waarde 2,6 kcal / g sorbitol.
Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of als er erfelijke fructose-intolerantie (IHF) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt of krijgt. .
Als de aandoeningen niet binnen 7 dagen verdwijnen, dient u uw arts te raadplegen.
Als de pijn gepaard gaat met koorts of braken, moet uw arts onmiddellijk worden geraadpleegd.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Antacida kunnen het effect van veel andere geneesmiddelen VERMINDEREN. Elke andere lopende behandeling moet altijd aan uw arts of apotheker worden gemeld.
Uit voorzorg mogen de antacidum en een ander medicijn niet tegelijkertijd worden ingenomen. Dit andere medicijn kan worden weggenomen van het antacidum (bijvoorbeeld 2 uur ervoor).
VERLAAT NOOIT BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN
AARZEL BIJ TWIJFEL NIET OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Kinderen en adolescenten
Niet toepasbaar.
Andere medicijnen en PHOSPHALUGEL, orale suspensie in dosis sachet
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet met eten en drinken
Niet toepasbaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts. of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet toepasbaar.
PHOSPHALUGEL, suspensie voor oraal gebruik in een dosis sachet bevat sorbitol.
3. HOE PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet dosis?
Dosering en wijze van toediening
De medicatie moet worden ingenomen op het moment van pijn of zoals voorgeschreven door uw arts, meestal 1 tot 2 sachets per dosis, 2 tot 3 keer per dag.
Orale route.
Duur van de behandeling
Het is meestal niet nodig om meer dan 6 sachets per dag te gebruiken; als deze niet voldoende zijn om u te kalmeren, raadpleeg dan uw arts.
Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u meer PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Overmatig gebruik kan constipatie of zelfs darmobstructie veroorzaken. De effecten van een mogelijke overdosering zijn des te meer te vrezen bij patiënten met nierfalen.
Als u meer PHOSPHALUGEL, orale suspensie in sachet heeft ingenomen dan nodig, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bent u vergeten PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosis sachet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosis sachet
Niet toepasbaar.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
· constipatie
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet dosis?
Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Dat bevat PHOSPHALUGEL orale suspensie in een dosis sachet
· De werkzame stof is:
20% colloïdaal aluminiumfosfaatgel ........................................ .... .................. 12.380 g
Voor een tas
· De andere ingrediënten zijn:
Calciumsulfaatdihydraat, pectine, 800 agar-agar, sinaasappelsmaak *, kaliumsorbaat, 70% niet-kristalliseerbare sorbitolsiroop, gezuiverd water.
* Samenstelling van de sinaasappelsmaak : alcoholaten van bittere sinaasappel-essence, alcohol van bittere sinaasappel-essence, terpeneless etherische oliën van zoete sinaasappel, terpeneless etherische oliën van bittere sinaasappel, ethylalcohol.
Wat is PHOSPHALUGEL orale suspensie in sachet en inhoud van de buitenverpakking
Dit medicijn is in de vorm van een orale suspensie in een sachet van 20 g; doos met 26 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ASTELLAS PHARMA
26 Charles PASQUA-kade
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
ASTELLAS PHARMA
26 Charles PASQUA-kade
92300 LEVALLOIS PERRET
Maker
PHARMATIS
ZA IS N ° 1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de houder]
Andere
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).