LET OP
ANSM - Updated: 24/08/2017
Naam geneesmiddel
MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken
ciclopirox
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat MYCONAIL 80mg / g medicinale nagellak en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u MYCONAIL 80mg / g medicinale nagel nagels?
3. Hoe MYCONAIL 80 mg / g gemedicineerd nagel nagels gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart MYCONAIL 80mg / g medicinale nagel nagels?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT MYCONAIL 80mg / g medicinale nagellak en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: Overige antimycotica voor plaatselijk gebruik - ATC-code: D01AE14
MYCONAIL bevat ciclopirox, een werkzame stof die behoort tot een groep van geneesmiddelen die antischimmelmiddelen. Het elimineert een groot aantal schimmels die nagel infecties kunnen veroorzaken.
MYCONAIL is geïndiceerd voor de behandeling van schimmelinfecties van milde tot matige nagelmatrix zonder schade (sikkel) bij volwassenen.
Je moet naar een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 6 maanden van de behandeling voor de vingernagels en 12 maanden voor teennagels.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK MYCONAIL 80mg / g medicinale nagel nagels?
schimmelinfectie tot 75% van het oppervlak van de nagel, waarbij tot 5 spijkers, zonder tussenkomst van de nagel matrix (sikkel).
Gebruik nooit MYCONAIL 80mg / g medicinale nagellak:
· als u allergisch bent voor ciclopirox of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, vanwege een gebrek aan gegevens in deze leeftijdsgroep.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u MYCONAIL 80mg / g medicinale nagellak:
· Bij betrokkenheid van meer dan 75% van het nageloppervlak, of meer dan 5 nagels of matrix / crescent nagel.
· Als sensibilisatie, dan kunt u stoppen met de behandeling en raadpleeg een arts.
· Als u een geschiedenis van diabetes, immuun disfunctie, perifere vasculaire ziekte, verwonding, pijn of ernstig beschadigde nagels, huidaandoeningen zoals psoriasis en andere chronische huidaandoening, oedeem, respiratoire aandoeningen (syndroom de gele nagel).
· Als je diabetes hebt, wees voorzichtig wanneer je de nagels knippen.
contact met de ogen en slijmvliezen (bijvoorbeeld mond en neusgaten) te vermijden.
MYCONAIL is voor uitwendig gebruik
Gebruik geen nagellak of nagel cosmetisch product op de behandelde nagels.
De fles moet worden afgesloten na gebruik.
Het product is ontvlambaar. weg te houden van een warmtebron of een vlam.
Kinderen en adolescenten
MYCONAIL is tegen-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie punt 2, "Gebruik geen MYCONAIL 80mg / g medicinale nagellak").
Andere medicijnen en MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
MYCONAIL 80 mg / g, nagel medicinale nagel met voedingsmiddelen, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel. De behandeling met MYCONAIL moet worden gestart alleen na overleg met een arts.
Er zijn geen gegevens over de passage van ciclopirox in de moedermelk bij vrouwen. Nail MYCONAIL behandeling mag alleen wanneer dat absoluut noodzakelijk worden gestart, nadat een arts te raadplegen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
MYCONAIL heeft geen effect op het vermogen om te rijden en machines te bedienen.
MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellak bevat cetostearylalcohol.
Dit kan lokale huidreacties (bv contact dermatitis) veroorzaken.
3. HOE MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken GEBRUIKEN?
dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Wijze van toediening
dermale (voor nagels en huid direct naast).
MYCONAIL mag alleen worden gebruikt bij volwassenen.
De aanbevolen dosis is één toepassing een keer per dag of op de geïnfecteerde nagels. Hiervoor dient de nagels zorgvuldig gewassen en gedroogd. Medicinale nagellak te worden aangebracht op de gehele nagel oppervlak en 5 mm schil eromheen. Waar mogelijk moet MYCONAIL worden toegepast op de vrije rand van de nagel.
Even laten drogen MYCONAIL ongeveer dertig seconden.
Frequentie van toediening
De nagels of niet moet worden schoongemaakt voor ten minste 6 uur en het wordt daarom aanbevolen dat de applicatie in de avond voor het slapen gaan. Daarna is het mogelijk om de gebruikelijke hygiënische zorg.
Het is niet nodig om MYCONAIL verwijderen door middel van een oplosmiddel of een schuurmiddel (nagelvijl, bijvoorbeeld); gewoon het reinigen van de nagels met water. Indien onbedoelde verwijdering door wassen, kan MYCONAIL opnieuw worden toegepast. Het regelmatig verwijderen van niet-hechtende delen van de geïnfecteerde nagel, via nagelknipper bijvoorbeeld aanbevolen.
Duur van de behandeling
De behandeling moet worden voortgezet tot het verdwijnen van het probleem, dus totdat of spijkers worden gewist of nagenoeg verwijdering van eventuele schade en / of gezonde nagels zijn terug gegroeid. Normaal gesproken is de duur van de nagel behandeling is zes maanden, terwijl die van de teennagels is 9 tot 12 maanden.
Als u meer MYCONAIL 80mg / g medicinale nagellak gebruikt dat je moet
In geval van accidentele inname van de inhoud of een deel van de inhoud van de fles, ga dan meteen naar het ziekenhuis of de dichtstbijzijnde antigifcentrum. Neem het flesje mee.
Bent u vergeten MYCONAIL 80 mg / g medicinale nagellak
Neem geen dubbele dosis om je vergeten toe te passen. Blijven behandeling volgens punt 3 van de bijsluiter (Hoe MYCONAIL gebruik 80 mg / g nagellak). Als u niet aan de Poolse spijkers drug toe te passen voor meerdere dagen, kan de effectiviteit ervan worden verminderd.
Als u stopt met MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken
Als u stopt met MYCONAIL voor volledige genezing of bijna compleet uw nagels, is het mogelijk dat de champignons niet werden geëlimineerd. In dit geval, is het mogelijk dat de conditie van uw nagels weer verslechtert.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt alles monde.Très zelden: bij minder dan Gebruiker 10000
· Roodheid, peeling, branden en jeuk op de toedieningsplaats.
Gemelde bijwerkingen waren mild en van korte duur.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. BEWARING MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit product niet na de vervaldatum op de verpakking en op de fles.
Bewaar in de buitenverpakking, beschermd tegen licht.
De fles zorgvuldig gesloten om verdamping van de inhoud te voorkomen.
Niet in de koelkast en niet invriezen.
Dit product is licht ontvlambaar; Daarom houdt afstand van warmtebronnen of open vuur.
Na de eerste opening van de fles: het geneesmiddel moet worden opgeslagen meer dan 6 maanden.
Bij temperaturen onder 15 ° C, kan medicinale nagellak geleren; een lichte flocculatie of vorming van een lichte neerslag bodem van het flesje mogelijk. Het is mogelijk om ze door te wrijven de flacon tussen de handen gedurende 1 minuut te verwijderen. Daarna is de oplossing weer helder. Deze afwijkingen hebben geen invloed op de kwaliteit of de effectiviteit van het product.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken
· De werkzame stof is ciclopirox.
Een gram van de drug nagellak bevat 80 mg ciclopirox.
· De andere bestanddelen zijn:
ethylacetaat, 96% ethanol, cetostearylalcohol, hydroxypropylchitosan, en gezuiverd water
Wat MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellakken en de inhoud van de verpakking
Varnish medicinale nagel.
MYCONAIL 80 mg / g, medicinale nagellak is een heldere, kleurloze of lichtgele, gepresenteerd in transparante glazen flessen met polypropyleen schroefdop met een borsteltje.
Presentaties van 3,3 ml en 6,6 ml.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
LABORATORIA BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Exploitant van de vergunning op de markt
LABORATORIA BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabrikant
ALFA SPA WASSERMANN
VIA ENRICO FERMI No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIË
of
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
VIA DELLE MARTIRI Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
[Later te vullen door de houder]
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
maand YYYY
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
