LET OP
ANSM - Updated: 31/10/2017
Naam geneesmiddel
PERIACTINE 4 mg tabletten
cyproheptadine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat PERIACTINE 4 mg tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u PERIACTINE 4 mg tablet?
3. Hoe PERIACTINE nemen 4 mg tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart PERIACTINE 4 mg tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT PERIACTINE 4 mg tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Dit geneesmiddel is een antihistaminicum: cyproheptadine.
Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische verschijnselen zoals:
· rhinitis (bijvoorbeeld hooikoorts, chronische rhinitis, ...)
· conjunctivitis,
· netelroos;
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
2. Wat u moet weten voordat PERIACTINE 4 mg tablet?
PERIACTINE nooit 4 mg tabletten:
· als u allergisch bent voor cyproheptadine of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· oude of recente agranulocytose (ernstige laag aantal witte bloedcellen)
· sommige vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog)
· moeilijk urineren prostaat of anderszins,
· bekende allergie voor antihistaminica,
· kinderen tot 6 jaar vanwege het risico van aspiratie met de vorm van een tablet.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders geadviseerd door uw arts, tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u PERIACTINE 4 mg tablet.
speciale waarschuwingen
Dit geneesmiddel behandelt alleen de manifestaties van uw allergie. Het is wenselijk om de oorsprong te zoeken.
Als de symptomen aanhouden of verergeren, raadpleeg uw arts.
In het geval van het optreden van koorts, met of zonder tekenen van infectie (angina ...), bleekheid of zweten, is het belangrijk om uw arts onmiddellijk te waarschuwen.
Door de aanwezigheid van lactose, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij galactosemie, malabsorptie van glucose en galactose of lactase-deficiëntie (zeldzame stofwisselingsziekte).
voorzorgsmaatregelen
In nier- of leverinsufficiëntie, Raadpleeg uw arts, zodat hij kan de dosering aan te passen.
Inname van deze medicijnen nodig ARTS bij ouderen:
· gevoelig voor verstopping, orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het staan), duizeligheid en slaperigheid;
· met afwijkingen van de prostaat;
· bij gastroduodenale afwijkingen (maagzweer, twaalfvingerige darm).
Vertel uw arts voordat u dit antihistamine.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Dit geneesmiddel moet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het risico van inademing met de vorm van een tablet.
Andere geneesmiddelen en PERIACTINE 4 mg tablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, cyproheptadine. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis overschrijden ( zie Dosering ). |
Cyproheptadine in dit geneesmiddel kan een vals positieve reactie voor onderzoek proeven tricyclische antidepressiva veroorzaken (bijvoorbeeld urine en bloed).
PERIACTINE 4 mg tabletten met drankjes en alcohol
Alcoholhoudende dranken of geneesmiddelen die alcohol tijdens de behandeling wordt afgeraden vanwege het risico van toename van het kalmerend effect.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts snel: hij kan alleen de behandeling aan uw conditie aan te passen.
feeding
Bij het ontbreken van gegevens over de passage in de moedermelk, het innemen van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd, met name voor bestuurders en machine operators, over de risico's van slaperigheid verbonden aan het gebruik van deze medicatie, vooral in het begin van de behandeling.
Dit wordt geaccentueerd door de consumptie van alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
PERIACTINE 4 mg tablet bevat lactose
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
3. HOE PERIACTINE 4 mg tablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Volwassene: 1-5 tabletten per dag maximum.
Over het algemeen 3 tabletten die dag worden verdeeld.
De grootste outlet zal worden gereserveerd voor de avond als gevolg van slaperigheid mogelijkheden gebonden aan de drug.
De wijze van toediening
Oraal.
De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
Frequentie van toediening
Het is het beste om te beginnen met de behandeling in de avond.
De vangst wordt verdeeld over 8 uur.
Duur van de behandeling
De behandeling moet kort (een paar dagen).
Gebruik bij kinderen
Kinderen vanaf 6 jaar: 2-3 tabletten per dag verdeeld in 2 tot 3 maal daags.
Als u meer PERIACTINE 4 mg tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg een arts of de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp.
Als je mist PERIACTINE 4 mg tablet
Niet van toepassing.
Als u stopt met PERIACTINE 4 mg tablet
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Sommige bijwerkingen vereisen onmiddellijk te stoppen met de behandeling en Raadpleeg een arts:
· Allergische reacties: Type uitslag (erytheem, purpura, urticaria), angio-oedeem (urticaria plotselinge zwelling van het gezicht en nek die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken), anafylactische shock.
· een verminderd aantal witte bloedcellen kan gepaard gaan met koorts en / of tekenen van infectie,
· abnormale afname van bloedplaatjes wat kan leiden tot bloeden uit de neus of tandvlees,
· afname in rode bloedcellen.
Andere bijwerkingen optreden, zoals:
· verhoogde eetlust / gewichtstoename.
· slaperigheid, verminderde waakzaamheid, het meest uitgesproken in het begin van de behandeling.
· verminderd geheugen of concentratie, evenwicht, duizeligheid (komt vaker voor bij ouderen).
· Orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling bij het opstaan)
· motorische incoördinatie, tremoren,
· verwardheid, hallucinaties.
· opwinding, nervositeit, slapeloosheid, agressief gedrag.
· droge mond, wazig zien, urineretentie, constipatie,
· hartkloppingen, mydriasis
· opdrogen melk secretie.
· hepatobiliaire afwijkingen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE PERIACTINE 4 mg tablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos ik U. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat PERIACTINE bevat 4 mg tabletten
De werkzame stof is:
Cyproheptadine ................................................. .................................................. ............... 4,00 mg
(Als hydrochloride) ............................................ .................................................. . 4.34 mg
Een tablet.
De andere bestanddelen zijn:
calciumwaterstoffosfaat dihydraat, lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat.
Wat PERIACTINE 4 mg tabletten en de inhoud van de verpakking
Deze drug wordt geleverd in de vorm van tabletten.
Box 30.
Houder van de vergunning van marketing
Teofarma SRL
VIA F.LLI CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIË
Exploitant van de vergunning op de markt
Teofarma SRL
VIA F.LLI CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIË
fabrikant
Teofarma SRL
VIALE CERTOSA, 8 / A
27100 PAVIA
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
december 2007
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).