Efferalgan Paracetamol 1000 mg Citrus 8 bruistabletten

MERK OP

ANSM - Bijgewerkt op: 29-10-2020

Naam van het medicijn

Efferalgan 1000 mg, bruistablet

Paracetamol

Ingelijst

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.

U dient dit geneesmiddel altijd strikt in te nemen volgens de informatie in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.

· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.

· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.

· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt na 3 dagen bij koorts of 5 dagen bij pijn.

LAAT DEZE MEDICIJNEN NIET BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN.

Wat staat er in dit boekje?

1. Wat Efferalgan 1000 mg bruistablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Welke informatie moet ik weten voordat ik Efferalgan 1000 mg, bruistablet inneem?

3. Hoe Efferalgan 1000 mg bruistablet nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart Efferalgan 1000 mg bruistablet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Efferalgan 1000 mg bruistablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie : OVERIGE ANALGESICA en ANTIPYRETICA-ANILIDEN

ATC-code: N02BE01.

Dit medicijn bevat paracetamol: een pijnstiller (verlicht pijn) en een koortswerende (verlaagt koorts).

Het is aangewezen bij pijn en / of koorts zoals hoofdpijn, griepachtige verschijnselen, tandpijn, stijfheid, pijnlijke menstruatie.

Deze presentatie is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf ongeveer 15 jaar): lees aandachtig de rubriek “Dosering”.

Voor kinderen die minder dan 50 kg wegen (ongeveer 15 jaar) zijn er andere vormen van paracetamol: vraag uw arts of apotheker om advies.

Neem contact op met uw arts als u geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt na 3 dagen in geval van koorts, of 5 dagen in geval van pijn.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U EFFERALGAN 1000 mg bruistablet inneemt?

Nooit Efferalgan 1000 mg bruistablet:

· als u allergisch bent voor paracetamol of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.

· als u een ernstige leverziekte heeft

· kind onder de 50 kg (ongeveer 15 jaar oud).

BIJ TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Efferalgan 1000 mg bruistablet .

Raadpleeg onmiddellijk uw arts in geval van overdosering of het per ongeluk innemen van een te hoge dosis.

· Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts langer dan 3 dagen , of bij onvoldoende werkzaamheid of bij enig ander teken, mag de behandeling niet worden voortgezet zonder advies van uw arts.

Vertel het uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als een van de volgende situaties op u van toepassing is:

· Als u een volwassene bent en u weegt minder dan 50 kg,

· Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten (geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen),

· Als u een lever- of nierziekte heeft,

· Als u het syndroom van Gilbert heeft (familiaire niet-hemolytische geelzucht),

· Of in geval van alcoholmisbruik,

· Als u voedingsproblemen heeft (ondervoeding) (lage reserves van hepatische glutathion), anorexia of cachexie (aanzienlijk gewichtsverlies),

· Als u uitgedroogd bent.

· Praat met uw arts als u lijdt aan acute virale hepatitis of als u acute virale hepatitis ontdekt tijdens het gebruik van Efferalgan 1000 mg bruistablet. Uw behandeling kan door uw arts worden stopgezet.

Aarzel bij twijfel niet om advies in te winnen bij uw arts of apotheker.

Kinderen en adolescenten

Bij een kind dat met paracetamol wordt behandeld, is de combinatie van een ander medicijn dat wordt gebruikt om koorts te verlagen (antipyreticum) alleen gerechtvaardigd in geval van ineffectiviteit. De combinatie mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts.

Andere medicijnen en Efferalgan 1000 mg bruistablet

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

Neem contact op met uw arts als u een geneesmiddel gebruikt dat de bloedstolling vertraagt (orale anticoagulantia). In hoge doses Efferalgan 1000 mg bruistablet kan de werking van uw anticoagulans versterken. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw anticoagulans aanpassen.

U moet contact opnemen met uw arts als u flucloxacilline (een antibioticum uit de penicillineklasse) gebruikt vanwege het verhoogde risico op metabole acidose, vooral als u een risicofactor heeft voor glutathiontekort, zoals ernstig nierfalen. Sepsis (ernstige algemene infectie van het lichaam ziektekiemen), ondervoeding of chronisch alcoholisme.

Vertel hen dat u of uw kind dit geneesmiddel gebruikt als uw arts u of uw arts een test voor urinezuur of bloedsuiker geeft.

Efferalgan 1000 mg bruistablet met voedsel, dranken en alcohol

De opname van alcohol tijdens deze behandeling wordt niet aanbevolen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Indien nodig Efferalgan 1000 mg bruistablet kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. U moet de laagst mogelijke dosis gebruiken die pijn en / of koorts verlicht en deze zo kort mogelijk innemen. Neem contact op met uw arts als de pijn en / of koorts niet verbetert of als u het geneesmiddel vaker moet innemen.

Het is mogelijk dat paracetamol de vruchtbaarheid van vrouwen kan veranderen, reversibel na stopzetting van de behandeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Efferalgan 1000 mg, bruistablet bevat aspartaam (E951) (bron van fenylalanine), natriumbenzoaat (E211), natrium, sorbitol (E420) en lactose.

Dit geneesmiddel bevat 39 mg aspartaam (E951) per bruistablet. Aspartaam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door de opeenhoping van fenylalanine die niet goed kan worden geëlimineerd.

Dit geneesmiddel bevat 120 mg natriumbenzoaat (E211) per bruistablet.

Dit geneesmiddel bevat 474,1 mg lactose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Dit geneesmiddel bevat 370 mg natrium (hoofdbestanddeel van keukenzout) per bruistablet. Dit komt overeen met 18,5% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium via de voeding voor een volwassene. Neem contact op met uw arts of apotheker als u gedurende langere tijd één of meer bruistabletten per dag nodig heeft, vooral als u een zoutarm (natrium) dieet moet volgen.

Dit geneesmiddel bevat 252,2 mg sorbitol (E420) per bruistablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als er erfelijke fructose-intolerantie (IHF) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, neem dan contact op met uw arts u (of uw kind) dit geneesmiddel gebruikt of krijgt.

3. HOE Efferalgan 1000 mg bruistablet NEMEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

WAARSCHUWING: deze presentatie bevat 1000 mg (1 g) paracetamol per tablet: neem geen 2 tabletten tegelijk.

Dosering

Deze presentatie is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf ongeveer 15 jaar).

Over het algemeen moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt, gedurende een zo kort mogelijke tijd.

Nooit meer dan 3000 mg paracetamol per dag (3 tabletten van 1000 mg) of de door uw arts voorgeschreven dosis overschrijden : een hogere dosis verlicht uw pijn niet meer, maar kan ernstige gevolgen hebben voor uw lever.

Om het risico van overdosering te voorkomen, moet u de afwezigheid van paracetamol in de samenstelling van andere geneesmiddelen controleren, inclusief geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Als u de indruk heeft dat het effect van Efferalgan 1000 mg bruistablet te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

RAADPLEEG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.

Patiënten met nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie, Gilbertsyndroom (niet-hemolytische familiaire geelzucht)

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Duur van de behandeling

Behoudens medisch advies, is de behandelingsduur beperkt:

· na 5 dagen in geval van pijn,

· tot 3 dagen in geval van koorts.

Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts langer dan 3 dagen, en als deze erger wordt, de behandeling niet voortzetten zonder advies van uw arts.

Wijze van toediening en toedieningsweg

Orale route.

Laat de tablet volledig oplossen in een glas water.

Slik de tabletten niet door en kauw er niet op.

RAADPLEEG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.

Als u meer Efferalgan 1000 mg bruistablet heeft ingenomen dan u zou mogen:

Stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts of medisch noodgeval.

Overdosering kan fataal zijn.

In de eerste 24 uur zijn de belangrijkste vergiftigingsverschijnselen: braken, buikpijn, bleekheid .

Als je mist Efferalgan 1000 mg bruistablet:

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met Efferalgan 1000 mg bruistablet:

Niet toepasbaar.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

· In zeldzame gevallen kan huiduitslag of roodheid van de huid of een allergische reactie optreden, die zich kan uiten in een plotselinge zwelling van het gezicht en de nek of een plotseling ongemak met een daling van de bloeddruk. U moet de behandeling onmiddellijk stopzetten, uw arts inlichten en nooit meer geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten.

· Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huiduitslag gemeld. U moet de behandeling onmiddellijk stopzetten, uw arts inlichten en nooit meer geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten.

· Uitzonderlijk zijn biologische veranderingen waargenomen die controle van het bloedonderzoek vereisen: functiestoornissen van de lever, abnormaal laag gehalte aan bepaalde witte bloedcellen of van bepaalde bloedcellen zoals bloedplaatjes, wat kan leiden tot bloedneuzen of tandvlees. Raadpleeg in dat geval een arts.

· Gevallen van INR-onbalans zijn gemeld in het geval van een combinatie van een AVK en paracetamol met een maximale dosis (4 g / dag) gedurende een periode van minimaal 4 dagen

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .

Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE EFFERALGAN 1000 mg bruistablet Store?

Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand .

Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE

Dat Efferalgan bevat 1000 mg bruistablet

· De werkzame stof is:

Paracetamol................................................. .................................................. .............. 1000 mg

Voor een bruistablet.

· De andere ingrediënten zijn:

Watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat *, watervrij natriumcarbonaat *, sorbitol (E420), natriumdocusaat *, povidon, natriumbenzoaat (E211) *, watervrije lactose, aspartaam (E951), acesulfaam-kalium, rode bessensmaak. * Zie sectie 2.

Hoe ziet Efferalgan 1000 mg, bruistablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dit medicijn is in de vorm van bruistabletten van gebroken witte kleur, met afgeschuinde hoeken, oplosbaar in water en produceert bruisen.

Tube met 8 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Maker

UPSA SAS

304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

of

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 DE PASSAGE

Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet toepasbaar.

De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:

[later in te vullen door de houder]

{maand JJJJ}.

Andere

Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).

Raad voor Gezondheidsvoorlichting

WAT TE DOEN BIJ KOORTS:

De normale lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en varieert van 36,5 ° C tot 37,5 ° C. Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan als koorts worden beschouwd, maar het wordt niet aanbevolen om de koorts te behandelen met medicijnen onder 38,5 ° C.

Dit medicijn is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf ongeveer 15 jaar oud).

Als de aandoeningen die de koorts veroorzaakt te hinderlijk zijn, kunt u dit medicijn met paracetamol innemen volgens de aangegeven doseringen.

U kunt de effectiviteit van medicamenteuze behandeling verbeteren door de volgende maatregelen te nemen:

· om jezelf te ontdekken,

· drink regelmatig om elk risico op uitdroging te voorkomen

· blijf niet op een plaats die te warm is

Met dit medicijn zou de koorts snel moeten dalen. Echter:

· als er andere ongebruikelijke tekens verschijnen,

· als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of als deze erger wordt,

· als de hoofdpijn ernstig wordt of in geval van braken,

ZOEK ONMIDDELLIJK UW ARTS.

WAT TE DOEN BIJ PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het vermogen om pijn te weerstaan verschilt van persoon tot persoon.

· Als er na 5 dagen behandeling geen verbetering is,

· als de pijn hevig is, onverwacht en plotseling optreedt (vooral sterke pijn op de borst) en / of integendeel regelmatig terugkomt,

· als het gepaard gaat met andere tekenen, zoals een algemeen gevoel van onwel zijn, koorts, ongebruikelijke zwelling van het pijnlijke gebied, verminderde kracht in een ledemaat,

· als ze je 's nachts wakker maakt,

ZOEK ONMIDDELLIJK UW ARTS.

FAMILIE VIDAL

EFFERALGAN