LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 26/10/2017
Naam van het medicijn
CARBOCISTEIN UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol
carbocisteine
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
· U moet uw arts raadplegen als u na 5 dagen geen verbetering voelt of zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is CARBOCISTEIN UPSA 5% SUIKERVRIJ VOLWASSEN, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSENEN SUIKOVRIJE orale oplossing gebruikt, gezoet met natriumsaccharine en vloeibare maltitol?
3. HOE WORDT CARBOCISTEINE UPSA GEBRUIKT 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS CARBOCISTEIN UPSA 5% SUIKOVOLLE VOLWASSENEN, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: MUCOLYTIC - ATC-code: R05CB03
(R: ademhalingssysteem)
Dit medicijn is een fluïdum van bronchiale afscheidingen en vergemakkelijkt hun evacuatie door hoesten (slijm).
Dit medicijn is alleen voor volwassenen.
Het wordt gebruikt in geval van recente vethoest met moeite om te slijten.
U moet uw arts raadplegen als u na 5 dagen geen verbetering voelt of zich slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CARBOCISTEINE GEBRUIKT upsa 5% VOLWASSENEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol?
Gebruik nooit CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol
· als u allergisch bent voor carbocisteïne of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· in het kind.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
waarschuwingen
U mag geen geneesmiddelen gebruiken die hoest (hoestremmers) voorkomen of bronchiale afscheidingen doen opdrogen wanneer u CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSENEN ZONDER SUIKER gebruikt. Inderdaad, CARBOCISTEINE UPSA maakt secreties vloeibaar, wat hun evacuatie door hoesten vergemakkelijkt. Hoest is handig voor ophoesten.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing neemt die gezoet is met natriumsacharine en vloeibare maltitol .
· Als u koorts heeft of als uw sputum "groenig" is.
· Als u lijdt aan een chronische ziekte van de bronchiën of longen.
· Als u een maagzweer (maag of darmen) heeft.
· Bij ouderen.
· Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die bloedingen van de maag of darmen kunnen veroorzaken.
Als er bloed uit de maag of de darm stroomt, wordt het aanbevolen om de behandeling te stoppen.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van maagzweer of twaalfvingerige darmzweer.
De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CARBOCISTEIN UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat carbocisteïne. Andere geneesmiddelen bevatten het. Combineer ze niet, om de aanbevolen doses niet te overschrijden.
CARBOCISTEIN UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol met voedsel en dranken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Vanwege de aanwezigheid van alcohol mag dit medicijn niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
feeding
Vanwege de aanwezigheid van alcohol mag dit medicijn niet worden ingenomen tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De hoeveelheid alcohol in dit medicijn kan van invloed zijn op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
CARBOCISTEIN UPSA 5% SUIKERVRIJ VOLWASSEN, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibaar maltitol bevat natrium, vloeibaar maltitol en 96% ethanol.
Dit geneesmiddel bevat 99,9 mg natrium per maatbeker van 15 ml. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een strikt natriumdieet volgen.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel kan een mild laxerend effect veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat 11,9% ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 1,5 g per dosis, 15 ml drank, overeenkomend met 35,6 ml bier, 14.8 ml wijn per portie
Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholisten en dient te worden overwogen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
3. HOE WORDT CARBOCISTEINE GEBRUIKT 5% VOLWASSENEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
GERESERVEERD VOOR DE VOLWASSENE.
dosering
· De gebruikelijke dosering is 3 maal daags 1 lepel (15 ml) (ochtendmiddag en nacht), behalve maaltijden.
· Eenmaal gevuld, bevat de maatbeker van 15 ml 750 mg carbocisteïne.
Wijze van toediening
Mondelinge manier.
· Gebruik de maatbeker om de hoeveelheid siroop voor één opname (15 ml) te meten. Je kunt ook een eetlepel gebruiken (1 x 15 ml schep is gelijk aan 1 eetlepel).
· Spoel de maatbeker na elk gebruik goed af.
· Vul de fles goed na gebruik.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling moet kort zijn.
Niet langer dan 5 dagen behandeling. Raadpleeg uw arts als de symptomen na 5 dagen behandeling verslechteren of aanhouden.
Wat u moet doen als u meer CARBOCISTEIN UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ heeft, orale oplossing gezoet met natriumsaccharine en vloeibare maltitol die u zou moeten hebben
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
· Spijsverteringsstoornissen zoals maagpijn, misselijkheid, braken, diarree. Het is dan raadzaam om de dosering te verlagen.
· Bloeden uit de maag of darm De behandeling moet worden gestopt.
· Allergische huidreacties zoals netelroos, jeuk, uitslag van vlekken of puistjes op de huid, zwelling van het gezicht en / of nek die ademhalingsproblemen kan veroorzaken en de patiënt in gevaar kan brengen (Quincke's oedeem). In dit geval moet u de behandeling stoppen en onmiddellijk uw arts raadplegen.
· Uitbarsting van bruine of paarsachtige plaques die een kleur op de huid kunnen achterlaten (gefixeerde erytheem pigmentosa). In dit geval dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
· Huiduitslag van puistjes met soms luchtbellen op de huid die ook de mond kunnen treffen (erythema multiforme), uitbarsting van de luchtbel met loslaten van de huid kan zich uitstrekken tot het hele lichaam en de patiënt in gevaar brengen (Stevens-Johnson-syndroom). In dit geval moet u de behandeling stoppen en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van Regionale Farmacovigilantie Centra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U CARBOCISTEIN UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de injectieflacon.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan 15 dagen na opening worden bewaard.
Gooi geen medicatie in de riolering of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol
· De werkzame stof is:
Carbocisteine ................................................. .................................................. ...................... 5,00 g
Voor 100 ml.
· De andere componenten zijn:
Xanthaangom, natriumsacharine, vloeibaar maltitol, 96 procent ethanol, natriumhydroxide, karamelsmaak *, gezuiverd water.
* Samenstelling van de karamelsmaakstof: diacetyl, propyleenglycol, boterzuur, methylcyclopentenolon, maltol, 4-hydroxy-2,5-dimethyl-3 (2H) -furanon, piperonal en vanilline.
Wat is CARBOCISTEINE UPSA 5% VOLWASSEN SUIKERVRIJ, orale oplossing gezoet met natriumsacharine en vloeibare maltitol en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een drank.
Fles van 150 ml, 200 ml, 250 ml of 300 ml.
Houder van de handelsvergunning
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Operator van de handelsvergunning
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabrikant
h2 pharma
za de cross hat
21 rue jacques tati
78390 arcy wood
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).