LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 30/05/2014
Naam van het medicijn
GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil
glycerol
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting record
In deze bijsluiter:
1. Wat is GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS, zetpil geeft ?
3. Hoe gebruikt u GLYCERINE MAYOLY SPINDLER NOURISHING SUPPOSITORY, zetpil?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS BEHOEFTENIS AAN GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS, zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
ANDERE LAXATIEVEN
(A: Spijsverteringssysteem en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij bepaalde constipaties en als voorbereiding op bepaalde onderzoeken (rectoscopie).
2. VOORDAT U GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPLEMENT, zetpil gebruikt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Gereserveerd voor baby's.
Cons-indicaties
Geef GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil in de volgende gevallen nooit:
· Allergie (overgevoeligheid) voor glycerol of voor een van de andere bestanddelen die vermeld staan in de rubriek "Aanvullende informatie".
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS, zetpil:
· Als uw kind darmaandoening heeft die colitis ulcerosa wordt genoemd;
· Als uw kind aan de anus lijdt (anale fissuur, hemorrhoidale crisis).
In deze situaties is het het beste om het gebruik van dit medicijn te vermijden.
Bij kinderen moet het voorschrift van rectale laxeermiddelen uitzonderlijk zijn: het moet rekening houden met het risico van het belemmeren van de normale werking van de exoneratiereflex.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen:
Licht uw arts of apotheker in als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft die niet zijn voorgeschreven.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Niet van toepassing.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil, gebruikt?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, modus en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
Rectale manier. De zetpil moet op het niveau van de anus worden geïntroduceerd.
Indien nodig kan de zetpil worden gedrenkt in koud water om de introductie te vergemakkelijken.
Baby's: 1 zetpil 5 tot 30 minuten vóór de gekozen tijd voor de vrijstelling met onderbreking van 24 uur om de 3 dagen.
De behandeling van constipatie mag gemiddeld niet langer zijn dan 10 dagen.
U mag dit geneesmiddel niet gedurende lange tijd gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANTS heeft gegeven dan zou moeten:
Je baby kan diarree hebben. Verlaag in dit geval de dosis of stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen als u GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY vergeet te geven:
Geef uw baby geen dubbele dosis om de eenmalige dosis die u bent vergeten in te halen goed te maken.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan zetpil bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt:
· Sensation van anale brandwonden;
· Uitzonderlijk congestieve rectificaties.
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem : Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheid (Ansm) en het netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra. Website: www.ansm.sante.fr . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS SUPPLEMENT, zetpil?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Voorwaarden voor conservering
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid met rioolwater of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst met werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil?
De werkzame stof is :
Glycerol ................................................. .................................................. ......................................... 0,69 g
Voor een zetpil van 1,15 g.
De andere componenten zijn :
Gelatine, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, zetpil en inhoud van het pakket?
Dit medicijn komt in de vorm van zetpillen in dozen met 10 of 30 zetpillen.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productievergunning die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
MAYOLY SPINDLER LABORATORIA
6 AVENUE OF EUROPE
BP 51
78401 CEDEX SHATOU
uitbuiten
MAYOLY SPINDLER LABORATORIA
6 AVENUE OF EUROPE
BP 51
78401 CEDEX SHATOU
fabrikant
VERNIN GALENIC Laboratoria
20 LOUIS-CHARLES VERNIN STREET
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Ansm (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
ADVIES / THERAPEUTISCH ONDERWIJS
Incidentele constipatie:
Het kan te maken hebben met een recente levensstijlverandering (reizen). Het medicijn kan een hulp zijn bij een korte behandeling. Elke recente constipatie die onverklaard is door de verandering van levensstijl, constipatie gepaard met pijn, koorts, zwelling van de buik, moet advies inwinnen bij de arts.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Het kan te maken hebben met twee oorzaken:
· een darmziekte die beheer door de arts vereist,
· of een disbalans in de darmfunctie als gevolg van voedingsgewoonten en levensstijl.
Speciaal geval van de baby:
Bij baby's is de behandeling van obstipatie gebaseerd op leefstijl- en dieetmaatregelen, waaronder:
· het gebruik van de juiste hoeveelheid water met zuigelingenmelkpoeder,
· een dieet rijk aan producten van plantaardige oorsprong,
· een toevoeging van vruchtensap.
Het is nuttig om uw arts of apotheker te raadplegen.