MERK OP
ANSM - Bijgewerkt: 25/06/2020
Naam van het medicijn
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf
Dexpanthenol
Ingelijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U dient dit geneesmiddel altijd strikt te gebruiken volgens de informatie in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voordat ik DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf gebruik?
3. Hoe DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf te gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie : huidbeschermer - ATC-code: D03AX03. (D: dermatologie).
Dit medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van huidirritatie, vooral in geval van luieruitslag (rode billen) bij zuigelingen.
Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf, GEBRUIKT?
Gebruik nooit DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf:
· U bent allergisch voor dexpanthenol of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
· als u een geïnfecteerde of lekkende huidaandoening heeft.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf gebruikt .
Vermijd contact met de ogen, dit kan irriterend zijn.
Kinderen en adolescenten
Niet toepasbaar.
Andere medicijnen en DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf met voedsel, drank en alcohol
Niet toepasbaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Bij zogende vrouwen, indien aangebracht op de borsten, de huid voor elke voeding reinigen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet toepasbaar.
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf bevat lanoline (wolvet), cetylalcohol en stearylalcohol.
Dit geneesmiddel kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. Contactdermatitis).
3. HOE DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dosering
De aanbevolen dosering is één tot meerdere toepassingen per dag. Aanbrengen door licht te masseren.
Wijze van toediening en toedieningsweg
Dermaal.
Als u meer DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf heeft gebruikt dan u zou mogen:
Niet toepasbaar.
Bent u vergeten DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf te gebruiken:
Niet toepasbaar.
Als u stopt met het gebruik van DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf:
Niet toepasbaar.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf Store?
Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de tube . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar de geopende tube niet langer dan 6 maanden.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Het bevatte DEXPANTHENOL MYLAN 5% zalf
· De werkzame stof is:
Dexpanthenol ................................................. .................................................. ....................... 5,0 g
Voor 100 g zalf.
· De andere ingrediënten zijn:
Protegin XN * , vaseline, wolvet, witte bijenwas, amandelolie, cetylalcohol, stearylalcohol, vloeibare paraffine, gezuiverd water
* Samenstelling van Protegin XN: vloeibare paraffine, vaseline, microkristallijne was, glycerolmonooleaat, wolvetalcoholen.
Wat DEXPANTHENOL MYLAN 5%, zalf en inhoud van de verpakking
Dit medicijn is in de vorm van een lichtgele zalf.
Tube van 30 g of 100 g.
Doos van 1.
Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARKS
69800 HEILIGE PRIESTER
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARKS
69800 HEILIGE PRIESTER
Maker
CHEMINEAU-LABORATORIA
93 MUNTENROUTE
37210 VOUVRAY
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is
[later in te vullen door de houder]
Andere
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Raad voor Gezondheidsvoorlichting
Huidirritaties komen overeen met een verandering van de natuurlijke beschermende barrière van de huid, wat resulteert in roodheid, mogelijk geassocieerd met schilfering of gebarsten huid. Ze zijn te wijten aan de werking van irriterende stoffen zoals kou, mechanische wrijving, chemicaliën, ...
Luieruitslag bij baby's is irritatie van de huid in de gebieden die door luiers worden bedekt. De huid is rood en gaat dan scheuren.
· "Hoe luieruitslag bij zuigelingen voorkomen?" "
Om luieruitslag te voorkomen, houdt u de billen schoon, droog en koel.
Verander de luier van uw baby vaak en houd zijn billen zoveel mogelijk bloot. Hierdoor kan de huid uitdrogen.
Maak bij elke luierwissel de billen van je baby goed schoon met lauw (maar niet heet) water zonder de kleine plooien te vergeten.
Laat de billen goed drogen voordat u een andere luier aantrekt, bij voorkeur in de open lucht of met een schone absorberende handdoek, zonder te wrijven om het risico op irritatie te voorkomen.
· "Wat te doen bij luieruitslag? "
Pas de luiers niet te strak aan om de huid van uw baby te laten "ademen".
Laat uw baby zoveel mogelijk zonder luier. De frisse lucht droogt de geïrriteerde klamme huid op en bevordert de genezing van het erytheem.
Breng na elke verandering een beschermende en herstellende zalf aan op de billen van het kind.