LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 23/10/2017
Naam van het medicijn
GYNOPURA LP 150 mg, ovum verlengde afgifte
Econazol nitraat
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is GYNOPURA LP 150 mg met verlengde afgifte en wanneer wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u gebruiken voordat u GYNOPURA LP 150 mg, een ei met verlengde afgifte gebruikt?
3. Hoe gebruikt u GYNOPURA LP 150 mg, ovum extended release?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U GYNOPURA LP 150 mg, ovum verlengde afgifte?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS GYNOPURA LP 150 mg, EIER MET UITGEBREIDE AFSLUITING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: ANTI-FECTIE EN ANTISEPTICA VOOR GYNAECOLOGISCH GEBRUIK - ATC-code: G01AF05.
GYNOPURA LP is een geneesmiddel uit de familie van anti-infectiva (behandeling van infecties) en antiseptica voor gynaecologisch gebruik.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de lokale behandeling van mycosen (ziekten veroorzaakt door microscopische schimmels) van de vulva en vagina, soms super-geïnfecteerd.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U GYNOPURA LP 150 mg, een ei met verlengde afgifte gebruikt?
Gebruik GYNOPURA LP nooit:
· als u allergisch bent voor econazolnitraat, andere soortgelijke antischimmelmiddelen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, die in rubriek 6 worden vermeld.
· in combinatie met een diafragma of latex condoom vanwege het risico van scheuren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker over het gebruik van GYNOPURA LP .
Speciale waarschuwingen
· Lokale behandeling van mycose is slechts een deel van de totale behandeling. Om terugval te voorkomen, is het van essentieel belang dat u naar factoren zoekt die gunstig zijn voor uw arts.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
· Gebruik geen zure zeep voor plaatselijke hygiëne (de zuurtegraad bevordert de verspreiding van schimmels). Zie de tips in deel 3.
Deze behandeling kan leiden tot plaatselijke brandwonden, irritatie en toegenomen jeuk. Over het algemeen wijken deze verschijnselen spontaan weg in de voortzetting van de behandeling. Als de symptomen langer dan 24 tot 48 uur aanhouden, stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en GYNOPURA LP
Gebruik NOOIT GYNOPURA LP in combinatie met een diafragma of latex condoom vanwege het risico van scheuren.
GYNOPURA LP wordt niet aanbevolen in combinatie met zaaddodende producten (producten die worden gebruikt om sperma te vernietigen), omdat deze deze producten mogelijk inactief maken.
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of deze zou kunnen gebruiken, waaronder geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen
GYNOPURA LP met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel zal alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt op advies van uw arts. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan oordelen over de noodzaak om door te gaan.
Borstvoeding is mogelijk in het geval van behandeling met dit medicijn, maar voorzichtigheid is geboden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
GYNOPURA LP bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT GYNOPURA LP 150 mg, ei met verlengde afgifte GEBRUIKT?
dosering
In de meeste gevallen is de duur van de behandeling 3 opeenvolgende dagen: de avond voor het slapengaan diep in de eicel brengen, bij voorkeur in liggende positie. De eenvoudigste manier om dit te doen is om op je rug te liggen met gebogen en gespreide knieën.
Respecteer de aanbevolen behandelingsduur, zelfs als de symptomen (bijvoorbeeld jeuk en witte afscheiding) verdwenen zijn of als je menstruatie begint.
Als uw schimmel aanhoudt, kan een tweede kuur van 3 eieren noodzakelijk zijn, hetzij direct na de eerste kuur of na een interval van 10 dagen zonder behandeling.
MOET IN ALLE GEVALLEN STRIKT VOLDOEN AAN DE ARCHITECTUS VAN UW ARTS.
Wijze van toediening
Vaginale manier. GYNOPURA LP mag niet worden ingeslikt.
Duur van de behandeling
In de meeste gevallen is de duur van de behandeling 3 opeenvolgende dagen.
Praktische tips:
· Was uw handen grondig voor en na het toedienen van het product,
· Was met neutrale of alkalische pH-zeep
· Gebruik je eigen handdoeken (handschoen, handdoek), om mensen om je heen niet te besmetten,
· Draag katoenen ondergoed,
· Vermijd douchen,
· Vermijd het dragen van periodieke tampons tijdens de behandeling,
· Onderbreek de behandeling niet tijdens perioden
· Uw arts zal de behoefte schatten:
o Behandel ook je seksuele partner
o Een antischimmelmiddel voorschrijven om lokaal toe te passen.
Wat u moet doen als u meer GYNOPURA LP heeft gebruikt dan u zou mogen
Als u te veel GYNOPURA LP heeft gebruikt, of als u per ongeluk het geneesmiddel heeft ingeslikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten GYNOPURA LP te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van GYNOPURA LP
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):
· Jeuk (jeuk), branderig gevoel in de huid.
Soms voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 van de 1.000 patiënten):
· Uitslag verlengd.
· Brandend gevoel in de vulva en de vagina.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten):
· Roodheid van de huid (erytheem).
Ongewenste effecten met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
· Allergie (overgevoeligheid).
· Zwelling van de huid en / of slijmvliezen (angio-oedeem), urticaria, ontsteking van de huid (contactdermatitis), peeling van de huid (afschilferen van de huid).
· Op de plaats van aanbrengen: pijn, irritatie en zwelling.
Deze behandeling kan leiden tot lokale brandwonden en meer jeuk. Over het algemeen wijken deze verschijnselen spontaan weg in de voortzetting van de behandeling. Als de symptomen langer dan 24 tot 48 uur aanhouden, stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U GYNOPURA LP 150 mg, ei met verlengde afgifte?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal + 30 ° C.
Gooi geen drugs naar het riool. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat GYNOPURA LP
· De werkzame stof is:
Econazolenitraat .............................................. .................................................. ........ 150 mg
Voor een ei met verlengde afgifte.
· De andere bestanddelen zijn: galactomannan, watervrij colloïdaal silica, vaste semi-synthetische glyceriden, stearylheptanoaat.
Hoe ziet GYNOPURA LP eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Houder van de handelsvergunning
INTERNATIONALE LABORATORIA VAN BESINS
3 RUE DU BOURG DE ABBE
75003 PARIJS
Operator van de handelsvergunning
INTERNATIONALE LABORATORIA VAN BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabrikant
IN ANDERE INDUSTRIEËN
ZI DE MALCOURLET
03800 GANNAT
of
INTERNATIONALE LABORATORIA VAN BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
Oktober 2017.
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).