LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 28/08/2017
Naam van het medicijn
DENTEX, oplossing voor mondwater
Waterstofperoxide
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw tandarts of arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als een van de bijwerkingen optreedt, neem dan contact op met uw tandarts of arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw tandartsenspecialist praten of uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt.
Laat dit geneesmiddel niet binnen het bereik van kinderen komen.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is DENTEX Mouthwash Solution en voor wie is het?
2. Welke informatie moet u weten voordat u DENTEX, een oplossing voor mondwater, gebruikt?
3. Hoe gebruikt u DENTEX, oplossing voor mondwater?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u DENTEX, oplossing voor mondwater?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT DENTEX is voor mondwater EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie - ATC-code: Stomatologische preparaten - Anti-infectiva voor lokale orale behandeling - Waterstofperoxide - A01AB02
Dit geneesmiddel is een mondwater voor oraal-orale hygiëne in geval van geringe irritatie van het slijmvlies en tandvlees.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DENTEX, een oplossing voor mondwater, gebruikt
Gebruik nooit DENTEX, oplossing voor mondwater:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor waterstofperoxide of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
In geval van twijfel is het essentieel om advies in te winnen bij uw tandarts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw tandarts of apotheker voordat u DENTEX, een mondwateroplossing, gebruikt .
NIET AVALER.
Het raadplegen van de arts of tandarts-specialist wordt onmisbaar:
· als irritatie langer dan 7 dagen aanhoudt,
· in geval van ernstige irritatie,
· als de irritatie te wijten is aan het dragen van prothesen of orthodontische hulpmiddelen,
· als er een ontsteking van de slijmvliezen is,
· als er koorts is.
Te hoge doses waterstofperoxide kunnen de slijmvliezen beschadigen en langdurig gebruik van waterstofperoxide kan leiden tot reversibele hypertrofie van de papillen van de tong, ook wel de "ville zwarte tong" genoemd. Daarom wordt het niet aanbevolen om DENTEX, oplossing voor mondwater te lang en te hoge doses te gebruiken.
Vermijd contact met de ogen.
Als u twijfelt, aarzel dan niet om het advies in te winnen van uw tandarts of uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en DENTEX, oplossing voor mondwater
Informeer uw tandarts of uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
DENTEX, oplossing voor mondwater met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw tandarts of arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap kunnen er enkele veranderingen en irritaties van de orale mucosa optreden, die mogelijk niet alleen door mondhygiëne worden gereguleerd. In dit geval kan DENTEX, oplossing voor mondwater, alleen worden gebruikt op advies van uw tandarts en slechts voor een korte tijd.
Het gebruik van DENTEX, oplossing voor mondwater is mogelijk tijdens borstvoeding.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
DENTEX, oplossing voor mondwater bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT DENTEX, oplossing voor mondwater, GEBRUIKT?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Neem bij twijfel contact op met uw tandarts of uw arts of apotheker.
De oplossing voor mondwater DENTEX is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar voor lokaal gebruik in mondwater.
DENTEX-oplossing voor mondwater is klaar voor gebruik. Oro-oraal gebruik.
Spoel gedurende ongeveer een minuut met 10 ml oplossing (dwz de inhoud van de doseerdop tot het merkteken overeenkomend met 10 ml) en spuug dan uit. Gebruik 3 keer per dag (na de maaltijd en voor het slapengaan) of zoals aanbevolen door de tandarts-specialist.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: te gebruiken zoals hierboven beschreven.
Voor kinderen van 6 tot 12 jaar: gebruiken onder toezicht van een volwassene.
De gebruiksduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Als u meer DENTEX, oplossing voor mondwater heeft gebruikt dan zou u moeten hebben:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Overdosering wordt niet verwacht met DENTEX, oplossing voor mondwater, een verdunde oplossing van waterstofperoxide. Symptomen van een overdosis worden eerder geassocieerd met meer geconcentreerde oplossingen (30-40%) van waterstofperoxide.
In geval van accidentele inname van een overmatige hoeveelheid DENTEX, kan de levomenthol die deze bevat, convulsies veroorzaken, vooral bij zuigelingen en kinderen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten DENTEX te gebruiken, oplossing voor mondwater:
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van DENTEX, oplossing voor mondwater:
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw tandarts of uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Gevallen van irritatie en ontsteking van het mondslijmvlies zijn gemeld, vooral bij hoge doses of bij langdurig gebruik. Deze reacties verdwijnen als u stopt met het gebruik van DENTEX, een oplossing voor mondwater.
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw tandarts, arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van Regionale Farmacovigilantie Centra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DENTEX, oplossing voor mondwater?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Gooi geen medicatie in de riolering of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DENTEX bevat, oplossing voor mondwater
· De werkzame stof is:
Waterstofperoxide .............................................. .................................................. ............. 1,50 g
In de vorm van 30% waterstofperoxide-oplossing
Voor 100 ml.
· De andere componenten zijn:
Gezuiverd water, 70% niet-kristalliseerbare sorbitoloplossing, 96% ethanol, poloxamer 338, polysorbaat 20, methylsalicylaat, levo-menthol, natriumsacharine, helderblauwe FCF (E133).
Wat DENTEX, oplossing voor mondwater en inhoud van het pakket
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een oplossing voor mondwater. Fles van 300 ml.
Houder van de handelsvergunning
COLGATE PALMOLIVE
9-11, RUE DU DEBARCADERE
92700 Colombes
Operator van de handelsvergunning
ALLOGA FRANKRIJK
ZAC Chapotin South
Professor Dargent Street
69970 CHAPONNAY
fabrikant
COLGATE-PALMOLIVE MANUFACTURING (POLEN) SP. Z OO
AL COLGATE 2
58-100 SWIDNICA
POLEN
of
BCM LIMITED
THANE ROAD
NOTTINGHAM NG90 2PR
VERENIGD KONINKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.
later in te vullen door de houder
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
later in te vullen door de houder
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
