MERK OP
ANSM - Bijgewerkt op: 13/11/2017
Naam van het medicijn
MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet
Magnesiumlactaatdihydraat / Pyridoxinehydrochloride (vitamine B6)
Doos
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want het bevat belangrijke informatie voor u .
U dient dit geneesmiddel altijd in te nemen door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige zorgvuldig te volgen.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Vraag uw apotheker om advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. Zie rubriek 4.
· U moet met uw arts praten als u geen verbetering voelt of als u zich na 1 maand slechter voelt.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat is MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet inneemt?
3. Hoe wordt Magnesium / Vitamine B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep : minerale supplementen - ATC-code: A12
Dit geneesmiddel bevat magnesium. Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (ongeveer 30 kg).
De combinatie van een aantal van de volgende symptomen kan wijzen op een magnesiumtekort:
· nervositeit, prikkelbaarheid, lichte angst, voorbijgaande vermoeidheid, kleine slaapstoornissen,
· manifestaties van angst, zoals spijsverteringskrampen of hartkloppingen (gezond hart),
· spierkrampen, tintelingen.
Inname van magnesium kan deze symptomen verbeteren.
Als deze symptomen na een maand behandeling niet verbeteren, is het niet de moeite waard om door te gaan.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet inneemt?
Gebruik nooit MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet:
· als u allergisch bent voor magnesium of vitamine B6 of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
· bij ernstig nierfalen (nierfalen).
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM DE MENING VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet inneemt.
Speciale waarschuwingen
Het langdurig consumeren van hoge doses pyridoxine (of vitamine B6) (enkele maanden of zelfs jaren) kan tintelingen en evenwichtsstoornissen, trillen van handen en voeten en moeilijkheden bij het coördineren van bewegingen veroorzaken. . Deze effecten zijn over het algemeen omkeerbaar wanneer de behandeling wordt stopgezet.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
De dosering is niet geschikt voor kinderen onder de 30 kg (ongeveer 12 jaar oud).
Bij kinderen onder de 12 jaar wordt een medische diagnose aanbevolen.
Bij matig nierfalen moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om het risico op een toename van magnesium in het bloed te voorkomen.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM DE MENING VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Kinderen en jongeren
Niet toepasbaar.
Andere medicijnen en MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, vooral fosfaat- of calciumzouten, ook als ze zonder recept verkrijgbaar zijn.
MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet met eten, drinken en alcohol
Niet toepasbaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Het gebruik van dit medicijn kan indien nodig tijdens de zwangerschap worden overwogen, ongeacht de term.
Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan beoordelen of het nodig is om ermee door te gaan.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Voeden met melk
Het wordt aanbevolen de dosis van 20 mg / dag vitamine B6 niet te overschrijden bij vrouwen die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet toepasbaar.
MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten bevatten sucrose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
3. HOE MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet in te nemen?
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN MEER DAN 12 JAAR.
Bij volwassenen: 6 tot 8 tabletten per dag te verdelen over 2 of 3 tabletten tijdens de maaltijden.
Bij kinderen vanaf 12 jaar (ongeveer 30 kg): 4 tot 6 tabletten per dag te verdelen in 2 of 3 doses tijdens de maaltijden.
Als u de indruk heeft dat het effect van MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Administratiemodus
Oraal gebruik.
De tabletten moeten worden doorgeslikt met een vol glas water.
Duur van de behandeling
Verleng de behandeling niet langer dan 1 maand zonder medisch advies: bij afwezigheid van verbetering, zoals bij aanhoudende symptomen, medisch advies inwinnen.
Als u meer MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Overdosering van oraal magnesium veroorzaakt in het algemeen geen toxische reacties bij normale nierfunctie. Magnesiumvergiftiging kan zich echter ontwikkelen bij nierfalen.
Bent u vergeten MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet
Niet toepasbaar.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
· diarree,
· buikpijn,
· huidreacties,
· allergische reacties.
Aarzel niet om uw arts of apotheker om advies te vragen.
Rapportage van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van Regionale Geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen. Vraag uw apotheker om alle geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, weg te gooien. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE
Wat MAGNESIUM / VITAMINE B6 MYLAN 48 mg / 5 mg bevat, filmomhulde tablet
· De werkzame stoffen zijn:
Magnesiumlactaat dihydraat .............................................. ............................................. 470 mg
(d.w.z. element magnesium .............................................. .................................................. ....... 48 mg)
Pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) ........................................... ....................................... 5 mg
Voor een filmomhulde tablet.
· De andere componenten zijn:
Kern: talk, carbomeren, Arabische gom, sucrose, zware kaolien, magnesiumstearaat
Coating : Sepifilm wit LP 770 *.
* Hydroxypropylmethylcellulose, microkristallijne cellulose, stearinezuur, titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tablet eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Dit medicijn heeft de vorm van een filmomhulde tablet.
Doos met 50, 100, 150 of 180 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Maker
EUROPHARTECH
1 HENRI MATISSE STREET
BP 23
63370 LEMPDES
of
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
10 BOULEVARD DE LATTRE TASSIGNY
69330 MEYZIEU
of
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
of
BTT LABORATORIA
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is:
[wordt later door de houder ingevuld]
{MM / JJJJ} {maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
TIPS VOOR GEZOND ONDERWIJS
Gezondheidsvoorlichtingsadvies aanbevolen in het geval van een combinatie van symptomen die een magnesiumtekort kunnen suggereren:
· een uitgebalanceerd dieet, rijk aan groene groenten, vlees, cacao, melk, peulvruchten,
· matig gebruik van alcohol, koffie of thee, stoppen met roken, beperking van blootstelling aan stress,
· regelmatige fysieke activiteit,
· voldoende slaaptijd, met respect voor het dagelijkse ritme.
Waarschuwingssignalen die medisch consult vereisen:
Probeer niet voor jezelf te zorgen als:
· uw symptomen gaan gepaard met andere algemene symptomen (verlies van eetlust, gewichtsverlies, koorts),
· uw symptomen houden langer dan een maand aan, of als ze erger worden,
· uw symptomen gaan met name gepaard met andere stoornissen: diep verdriet, voelde als morele pijn, verlies van plezier of interesse in alle activiteiten.
Deze symptomen kunnen symptomen zijn van een ernstigere ziekte, medisch advies is vereist.