LET OP
ANSM - Updated: 21/04/2017
Naam geneesmiddel
GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten
Ginkgo (geraffineerde en gekwantificeerde droog extract)
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Welke GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
3. Hoe GINKGO BIOGARAN 40 mg film te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS GINKGO BIOGARAN 40 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: Andere geneesmiddelen voor dementie, ATC-code: N06DX02.
kruidendrug geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van bepaalde cognitieve stoornissen bij ouderen (vooral geheugenstoornissen), met uitzondering van elk type van dementie bevestigd, secundaire stoornissen met drugs, depressie of stoornissen metabolische.
2. WELKE INFORMATIE VOORDAT neem je GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
Nooit GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten:
· als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als u zwanger bent.
· als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts voordat u GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten:
· als je een aanleg voor bloedingen (hemorragische veld) en als u antistollingsmiddelen of antiplatelets.
· als u epilepsie heeft.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Vanwege het risico van verhoogde bloeden in de aanwezigheid van de voorbereidingen van de ginkgo, stoppen met deze medicatie 3 tot 4 weken voor een operatie.
Het gelijktijdig gebruik van deze drug met efavirenz wordt niet aanbevolen
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ginkgo BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
GINKGO BIOGARAN kan het effect van andere geneesmiddelen veranderen: antistollingsmiddelen (fenprocoumon, warfarine, anti-bloedplaatjes geneesmiddelen (clopidogrel, salicylzuur en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire)
Indien gelijktijdig gebruik van deze drug met warfarine, controle vereist, raadpleeg dan uw arts
Indien gelijktijdig gebruik van deze medicatie met dabigatran etexilaat, het effect ervan versterkt kan worden, raadpleeg uw arts.
Het gelijktijdig gebruik van deze drug met efavirenz wordt niet aanbevolen vanwege het risico van de daling van het effect van de laatste.
Ginkgo kan de concentratie van nifedipine verhogen. In sommige individuen kan deze toename aanzienlijk zijn en duizeligheid veroorzaken en met een verhoogde intensiteit van opvliegers.
GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel is tegen-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
GINKGO BIOGARAN 40 mg beklede tablet
microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, povidon K30, watervrij colloïdaal silica, talk, magnesiumstearaat, Opadry II rood 85F250017.
Hulpstof met bekend effect: Lactose.
3. HOE GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
De volwassenen en ouderen.
Nauwgezet het advies van uw arts. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is 3 tabletten per dag, verspreid over de dag, bij het eten.
Wijze van toediening
Oraal.
De tabletten dienen met een half glas water tijdens de maaltijd.
Duur van de behandeling
Voldoen aan uw arts.
Als u meer GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als je mist GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:
Heel vaak:
· Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.
vaak:
· Zenuwstelselaandoeningen: vertigo.
· Gastro-intestinale aandoeningen: diarree, buikpijn, misselijkheid, braken.
Bij bekende:
· Aandoeningen van de bloedsomloop en lymfestelsel bloeden van bepaalde organen zijn gemeld (ogen, neus, hersenbloeding of gastro-intestinale).
· Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (allergische shock) optreden.
· Huidziekten en onderhuids weefsel: de huid allergische reacties (roodheid, oedeem, jeuken en roodheid) optreden.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE GINKGO BIOGARAN 40 mg film Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat GINKGO BIOGARAN bevat 40 mg filmomhulde tabletten
· De werkzame stof is:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (geraffineerde en gekwantificeerd droog extract) ................................... ........ 40,0 mg
Een bekleed tablet.
Extract gekwantificeerd 22-27% flavonoïden, 2,6 tot 3,2% bilobalide, 2,8 tot 3,4% ginkgoliden
Eerste extractie oplosmiddel: aceton water
Verslag drug / extract: 35-67: 1
· De andere bestanddelen zijn:
Microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, povidon K30, watervrij colloïdaal silica, talk, magnesiumstearaat, Opadry II rood 85F250017 [macrogol, talk, ijzeroxide rood (E172), polyvinylalcohol, titaniumdioxide ( E171)] .
Wat GINKGO BIOGARAN 40 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tabletten.
Elke doos bevat 30 of 90 filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning van marketing
laboratorium TOP PHARM
FIELD MONTCAUSSON
31250 REVEL
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
FRANKRIJK
fabrikant
FARMEA
10 St. Thomas Bouché
ZAC Orgemont
49000 ANGERS
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).