LET OP
ANSM - Updated: 15/12/2016
Naam geneesmiddel
VoltarenActigo 2% Intense gel
diclofenac diethylamine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 4 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat VoltarenActigo 2% intens, bevriezen en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u VoltarenActigo 2% INTENSE gel?
3. Hoe VoltarenActigo 2% INTENSE gel gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart VoltarenActigo 2% Intense gel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT VoltarenActigo 2% INTENSE gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische : M02AA15
Diclofenac is een niet-steroïde anti-inflammatoire derivaat van fenylazijnzuur en arylcarbonzuur groep.
In de vorm van gel, heeft een lokale anti-inflammatoire en analgetische werking.
Het wordt aangeduid als een lokale kortdurende behandeling bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar in het geval van Benin trauma, verstuikingen (verstuiking), kneuzing.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u zich minder 4 dagen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK VoltarenActigo 2% INTENSE gel?
Nooit VoltarenActigo 2% Intense gel:
· vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap).
· bij allergie voor het geneesmiddel of een verwante geneesmiddelen, waaronder andere anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine;
· bij allergie voor een van de hulpstoffen;
· op beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
· bij kinderen jonger dan 15 jaar.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met VoltarenActigo 2% INTENSE gel:
speciale waarschuwingen
Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.
· Als u lijdt of een voorgeschiedenis van bronchiale astma of een allergische aandoening.
· Als je met een geschiedenis van maagzweer, nier- of leverfalen, hemorragische shock of ontsteking van de darm.
· Stel uzelf niet bloot aan zonlicht of zonnebanken tijdens de behandeling.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat gebutyleerd hydroxytolueen (E320) en eventueel huidreacties (bv contactdermatitis) of irritatie van ogen en slijmvliezen.
voorzorgsmaatregelen
Niet gebruiken bij afsluitend verband, maar een tape of gaas kan worden gebruikt.
Geen verbetering na 4 dagen van de behandeling, of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan een arts.
Het dragen van handschoenen door de fysiotherapeut, in het geval van intensief gebruik, wordt aanbevolen.
Als je zwanger bent of borstvoeding
Gebruik dit medicijn niet gebruiken op uw eigen. Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 15 jaar)
Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar (zie rubriek "Niet gebruiken VoltarenActigo 2%, onder druk staande fles gel in de volgende gevallen").
Andere medicijnen en VoltarenActigo 2% INTENSE gel
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Dit geneesmiddel bevat Diclofenac. Andere geneesmiddelen omvatten met inbegrip van een aantal geneesmiddelen oraal in te nemen. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Dosering en wijze van toediening).
VoltarenActigo 2% Intense gel met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Tot 24 weken amenorroe (leeftijd van 5 maanden zwangerschap) uw arts kan, indien nodig, om dit geneesmiddel in een tijdige wijze voorschrijven.
Vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL VAN JEZELF neem dit geneesmiddel, omdat het effect ervan op uw kind ernstige gevolgen kan hebben, vooral in het vliegtuig hart- en nieren, zelfs met een enkele dosis.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
VoltarenActigo 2% Intense gel bevat propyleenglycol en gebutyleerd hydroxytolueen.
3. hoe intens VoltarenActigo 2% gel?
Mis deze gel bij kinderen niet gebruiken (onder de 15).
dosering
1 applicatie, 2 keer per dag (ochtend en avond voorkeur) naar het pijnlijke gebied.
Wijze van toediening
lokaal.
Uitwendig gebruik.
De gel binnen te dringen door een zachte massage en verlengd de pijnlijke of ontstekingsgebied.
Handen wassen na gebruik.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt tot 4 dagen.
Als u meer dan 2% VoltarenActigo INTENSE gel heeft gebruikt dan u zou mogen:
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, spoelen met water en onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker .
Als je vergeet te gebruiken VoltarenActigo 2% INTENSE gel:
Als u per ongeluk een dosis mist, wachten op de volgende opname en volg het normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met VoltarenActigo 2% INTENSE gel:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Enkele zeldzame en zeer zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Als je enige ervaring van de volgende symptomen van allergie, stoppen met de behandeling onmiddellijk en vertel uw arts of apotheker.
· Allergische huidreacties: uitslag (toetsen), urticaria, bubbels.
· ademhalingsproblemen zoals astma (luidruchtig en korte adem, voel verminderde ademhaling capaciteit).
· algemene verschijnselen van anafylaxie-type (opgezwollen gezicht, lippen, tong, keel).
· Vaker, kunnen de bijwerkingen, over het algemeen mild en van voorbijgaande aard optreden:
· Cutane lokale effecten van roodheid, jeuk, huidirritatie, erosie of lokale zweren.
· In zeer zeldzame gevallen, verhoogde zon gevoeligheid.
· Andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, verwerkt en zijn oppervlaktetoestand, de duur van de behandeling en het gebruik of niet een gesloten verband (maagdarmeffecten, nier).
Het moet uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE VoltarenActigo 2% INTENSE gel Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik binnen 30 dagen na opening.
Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C de buis gewalst metaal.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Deze bevat 2% VoltarenActigo INTENSE gel
De werkzame stof is:
Diclofenac diethylamine ............................................... .................................................. .... 2,32 g
Bedrag dat overeenkomt met diclofenacnatrium ............................................. .............................. 2,00 g
Per 100 g gel.
De andere bestanddelen zijn:
Butylhydroxytolueen, carbomeren, esters van capryl- en caprinezuur met C12 tot C18 vetalcohol, diethylamine, isopropylalcohol, vloeibare paraffine, cetostearylether macrogol, oleylalcohol, propyleenglycol, eucalyptus parfum, gezuiverd water.
Wat VoltarenActigo 2% Intense gel en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm. Box 1 tube 30 g.
Houder van de vergunning van marketing
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabrikant
GEZONDHEID GLAXOSMITHKLINE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
Let op: als er een volledig verlies van functie, dat wil zeggen, als je niet kunt gebruik maken van het lid en in geval van hematoom ( "blauw") belangrijk is, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Je had net een trauma of een blauwe plek, kunt u de gel gebruiken voor maximaal 4 dagen om uw pijn te verlichten. Geen sport of intense fysieke praktijk te hervatten voordat het volledig verdwijnen van de pijn.
Bovendien bij:
enkelletsel
U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:
· als u absoluut kun je niet zetten in een druk op de been om vier stappen maken
· of een hematoom (blauwe) wordt in 24 tot 48 uur,
· of als er een verstoring of oedeem (zwelling) erg belangrijk.
knieblessure
U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:
· indien er aanzienlijke zwelling van de knie, met of zonder hematoom,
· en / of bij onmogelijkheid support.