LET OP
ANSM - Updated: 27/04/2017
Naam geneesmiddel
Spasfon LYOC 80 mg oraal lyofilisaat
floroglucinol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Spasfon LYOC 80 mg lyophilisaat voor oraal gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Spasfon LYOC 80 mg smelttablet?
3. Hoe Spasfon LYOC 80 mg lyophilisaat voor oraal gebruik te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Spasfon LYOC 80 mg oraal lyofilisaat?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Spasfon LYOC 80 mg smelttablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: SPASMEN musculotrope, ATC-code: A03AX12 (A: Digestive en metabole) (G: urogenitale systeem)
Spasfon behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als spasmolytica. Het werkt tegen spasmen (contracties).
Het is geïndiceerd voor de behandeling van spastische pijn van de darm, galbuis, blaas en baarmoeder.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Spasfon LYOC 80 mg smelttablet?
Nooit Spasfon LYOC 80 mg smelttablet:
· als u allergisch bent voor floroglucinol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Spasfon LYOC 80 mg smelttablet.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Spasfon LYOC 80 mg smelttablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Spasfon LYOC 80 mg oraal lyofilisaat met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden overwogen indien nodig.
feeding
De toediening van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Spasfon heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Spasfon LYOC 80 mg oraal lyofilisaat bevat
Niet van toepassing.
3. HOE Spasfon LYOC 80 mg oraal lyofilisaat?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Spasfon is symptomatische behandeling. De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de indicatie. Als de symptomen aanhouden, raadpleeg uw arts.
dosering
bij volwassenen
Take 2 GRAZAX ten tijde van de crisis. Verlengen indien significant spasmen, inachtneming een minimum interval van 2 uren tussen die minder dan 6 orale smelttabletten met 24 uur.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen ouder dan 2 jaar, neem 1 GRAZAX, ten tijde van de crisis. Verlengen indien significant spasmen, respect minimaal na 2 uur tussen orale smelttabletten zonder overschrijding 2 per 24 uur.
De wijze van toediening
mondeling.
Volwassenen: GRAZAX worden opgelost in een glas water of smelten onder de tong voor een snellere effect.
Bij kinderen: orale lyofilisaten worden opgelost in een glas water.
Als je meer van Spasfon LYOC 80 mg lyophilisaat voor oraal gebruik ingenomen?
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist Spasfon LYOC 80 mg smelttablet
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis je vergat te nemen.
Als u stopt met Spasfon LYOC 80 mg smelttablet
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
In sommige gevallen kan allergie optreden.
U zult de tekenen van een allergie te herkennen:
· door knoppen en / of roodheid van de huid, jeuk,
· door plotse zwelling van het gezicht en hals (angioedeem)
· of door een abrupte ongemak als gevolg een daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Spasfon LYOC 80 mg smelttablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet gebruiken na de vervaldatum die op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Verpakkingen (PVC / aluminium): hitte en vocht.
Bloedplaatjes (PVC / Aluminium) met verpakt (aluminium) te bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat Spasfon LYOC bevat 80 mg smelttablet
· De werkzame stof is:
Phloroglucinol gehydrateerd ................................................ ................................................. 80 , 00 mg
Hoeveelheid overeenkomend watervrij floroglucinol ............................................. ............ 62.25 mg
Voor een lyofilisaat voor oraal gebruik.
· De andere bestanddelen zijn:
Dextran 70, mannitol.
Wat Spasfon LYOC 80 mg oraal lyofilisaat en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van GRAZAX. Box 10, 16 of 20.
Houder van de vergunning van marketing
TEVA SANTE
100-110 PLAZA Generaal de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
TEVA SANTE
100-110 PLAZA Generaal de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabrikant
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi
58000 NEVERS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).