LET OP
ANSM - Updated: 27/04/2017
Naam geneesmiddel
Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat
floroglucinol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Spasfon LYOC 160 mg smelttablet?
3. Hoe Spasfon LYOC 160 mg lyophilisaat voor oraal gebruik te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Spasfon LYOC 160 mg smelttablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: SPASMEN musculotrope, ATC-code: A03AX12
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme) (G: urogenitaal stelsel )
Spasfon LYOC 160 mg behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als antispasmodische. Het werkt tegen spasmen (contracties).
Het is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van spastische pijn van de darm, galbuis, blaas en baarmoeder.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Spasfon LYOC 160 mg smelttablet?
Nooit Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat:
Als u allergisch bent voor floroglucinol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Spasfon LYOC 160 mg smelttablet.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Spasfon LYOC 160 mg smelttablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden overwogen indien nodig.
feeding
Met behulp van Spasfon LYOC 160 mg wordt niet aanbevolen bij vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Spasfon heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Spasfon LYOC 160 mg, oraal lyofilisaat bevat
Niet van toepassing.
3. HOE Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Spasfon is symptomatische behandeling. De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de indicatie. Als de symptomen aanhouden, raadpleeg uw arts.
Voor volwassenen.
dosering
Neem 1 lyophilisaat voor oraal gebruik, ten tijde van de crisis. Verlengen als significant spasmen een interval van minimaal 2 uur tussen het nemen van GRAZAX respecteren zonder meer dan 3 per dag.
Gebruik bij kinderen
Deze test is niet geschikt voor kinderen.
De wijze van toediening
mondeling.
De orale lyofilisaten worden opgelost in een glas water of smelten onder de tong een snellere werking.
Als je meer van Spasfon LYOC 160 mg lyophilisaat voor oraal gebruik heeft ingenomen dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist Spasfon LYOC 160 mg smelttablet:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergeten te nemen
Als u stopt met Spasfon LYOC 160 mg smelttablet:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
In sommige gevallen kan allergie optreden.
U zult de tekenen van een allergie te herkennen:
· door knoppen en / of roodheid van de huid, jeuk,
· door plotse zwelling van het gezicht en hals (angioedeem)
· of door een abrupte ongemak als gevolg een daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Spasfon LYOC 160 mg smelttablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet gebruiken na de vervaldatum die op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Niet gebruiken als u zichtbare tekenen van degradatie te merken.
Het oppervlak van de gevriesdroogde producten niet glad maar soms hobbelig. Deze onregelmatige verschijning heeft geen invloed op de kwaliteit en efficiëntie van het product.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat Spasfon LYOC bevat 160 mg oraal lyofilisaat
· De werkzame stof is:
Phloroglucinol dihydraat ................................................ ................................................ 160.000 mg
Hoeveelheid overeenkomend met watervrij floroglucinol ............................................ ........... 124,466 mg
Voor een lyofilisaat voor oraal gebruik.
· De andere bestanddelen zijn:
Mannitol, dextran 70, sucralose, hydroxystearate macrogol 15.
Wat Spasfon LYOC 160 mg oraal lyofilisaat en inhoud van de verpakking
Spasfon LYOC 160 mg als witte orale lyofilisaten crème wit en rond. De orale lyofilisaten zijn tabletten die gemakkelijk oplossen in water of speeksel.
De orale lyofilisaten worden gepresenteerd in bloedplaatjes. In sommige landen kunnen deze platen worden weer verpakt in een zak.
Spasfon LYOC 160 mg wordt in vak 5 of 10 orale lyofilisaten.
Houder van de vergunning van marketing
TEVA SANTE
100-110 PLAZA Generaal de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
TEVA SANTE
100-110 PLAZA Generaal de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabrikant
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi
58000 NEVERS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).