LET OP
ANSM - Updated: 30/11/2015
Naam geneesmiddel
Ulčar 1g, orale suspensie in sachets
sucralfaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Ulčar 1g orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Ulčar 1g orale suspensie in sachets?
3. HOE Ulčar 1 g orale suspensie zakgebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. BEWARING Ulčar 1 g orale suspensie bag?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Ulčar 1g orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Ulčar behoort tot de familie van de anti-maagzweer.
Het werkt door het beschermen van de maag en darmen zuuraanvallen.
indicaties
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:
· behandeling van zweren van de maag en twaalfvingerige darm,
· herhaling te voorkomen van darmzweren.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Ulčar 1g orale suspensie in sachets?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit Ulčar 1g, orale suspensie in sachets:
· Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Bij prematuren en pasgeborenen onvolwassen waarvan het gewicht en de grootte iets onder het gemiddelde.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met Ulčar 1g, orale suspensie in sachets
· Vertel uw arts als:
- u een nierziekte (CKD)
- u een verminderde fosfor in het bloed.
· Om goed gebruik van dit medicijn, moet u aan regelmatig medisch toezicht. Dit kan maag onderzoeken (bijv bronchoscopie).
· Als u een tragere doorvoer als gevolg van een operatie, medicatie of andere pathologie, gevallen van obstructie van het spijsverteringskanaal (bezoar) optreden, vooral bij patiënten opgenomen in het ziekenhuis op de intensive care units vooral in combinatie met een dieet sonde en in het bijzonder pasgeborenen en premature baby's onvolwassen (zie "neem niet Ulčar 1g orale suspensie in sachets").
Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar
Omdat er onvoldoende gegevens, is het gebruik van Ulčar niet aanbevolen voor kinderen onder de 14 jaar.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Ulčar kunnen de werking van bepaalde medicijnen samen te verminderen. Om dit te voorkomen, moet u een interval van 2 uur tussen het nemen van Ulčar en die van een ander geneesmiddel.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, alleen kan hij de noodzaak van verdere behandeling te beoordelen.
feeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
U dient dit geneesmiddel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Ulčar 1g, orale suspensie in sachets
Dit product bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat die allergische reacties kan veroorzaken.
3. HOE Ulčar 1 g orale suspensie zakgebruik?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Als u dit geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van een maagzweer
1 zakje 4 keer per dag ofwel:
· 1 sachet een half uur tot 1 uur voor de hoofdmaaltijd 3,
· 1 zakje voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
Als u dit geneesmiddel gebruikt om zweren van de darm te behandelen
Twee behandelingsmethoden zijn mogelijk:
· 1e mogelijkheid: 1 zakje 4 keer per dag ofwel:
- 1 sachet een half uur tot 1 uur voor de hoofdmaaltijd 3,
- 1 zakje voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
· Optie 2: 2 zakken 's morgens en' s avonds, ofwel:
- 2 pakjes in de ochtend bij het ontwaken, een half uur tot 1 uur voor het ontbijt,
- 2 zakken in de avond, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
Als u dit geneesmiddel gebruikt om preventie van een maagzweer van de darm verschijnt
Twee behandelingsmethoden zijn mogelijk:
· Optie 1: 1 zakje 2 keer per dag is:
- 1 zakje in de ochtend bij het ontwaken, een half uur tot 1 uur voor het ontbijt,
- 1 sachet avond ingenomen een half uur tot 1 uur voor een maaltijd of voor het slapengaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
· Optie 2: 2 zakken 's avonds:
- of een half uur tot 1 uur vóór het avondeten of voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
Wijze van toediening
· Deze drug wordt oraal gebruikt.
· De inhoud van het zakje te drinken het sachet open langs de stippellijn, en drukt de zak in het open einde tussen de lippen.
Duur van de behandeling
· Als u dit geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van een maagzweer of darmzweren: De behandeling is 4 tot 6 weken.
· Als u dit geneesmiddel gebruikt om te voorkomen dat een darmzweren verschijnt: Uw arts zal u vertellen hoe lang u moet deze behandeling te nemen.
Kinderen en adolescenten
Omdat er onvoldoende gegevens, is het gebruik van Ulčar niet aanbevolen voor kinderen onder de 14 jaar.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer ULCAR1 g suspensie voor oraal gebruik hebben genomen in sachet dan u zou mogen:
Vertel uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Ulčar 1g orale suspensie in sachets:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, Ulčar waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen ze allemaal krijgt.
De volgende effecten komen vaak voor:
· Constipatie.
De volgende effecten treden zelden:
· droge mond, misselijkheid.
De volgende effecten komen zelden voor:
· braken,
· uitbarstingen (puistjes of plaques) op de huid,
· duizeligheid.
· obstructie van het spijsverteringskanaal (bezoar) bij risicopatiënten (zie "Wees extra voorzichtig met Ulčar?").
Het kan veroorzaken, maar we weten niet hun frequentie te weten:
Een ernstige allergische reactie zichtbaar door het verschijnen van rode vlekken op de huid jeuk (netelroos) en / of plotselinge zwelling van het gezicht en / of nek die ademhalingsproblemen kan veroorzaken en een gevaar voor de patiënt (oedeem angio-oedeem). Als een van deze effecten optreden, moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Bij toediening in hoge doses en gedurende lange tijd, is er een theoretische kans verminderd fosforgehalte in het bloed.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. BEWARING Ulčar 1 g orale suspensie bag?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Ulčar 1 g orale suspensie zak nadat de houdbaarheidsdatum op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Ulčar bevatte 1 g orale suspensie bag?
De werkzame stof is:
Sucralfaat ................................................. .................................................. ........................................... 1 g
Voor een zak.
De andere bestanddelen zijn:
natriumsaccharine, caramelsmaakstof, anijssmaak, natrium propylparabeen, methylparabeen natrium, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, xanthaangom, glycerol 85 p.cent, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Ulčar 1 g orale suspensie zak en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in een orale suspensie. Box 30.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
uitbuiten
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
Pharmatis
Activiteiten East Area # 1
60190 ESTREES SAINT DENIS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
