LET OP
ANSM - Updated: 28/04/2016
Naam geneesmiddel
ACTHÉANE tablets
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 maanden.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Wat ACTHÉANE, tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ACTHÉANE tabletten?
3. Hoe ACTHÉANE tabletten innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ACTHÉANE tablets?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT ACTHÉANE samengeperst en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Niet van toepassing.
indicaties
ACTHÉANE tabletten is een homeopathisch geneesmiddel traditioneel gebruikt in de opvliegers en functiestoornissen van de menopauze.
2. Wat u moet weten voordat ACTHÉANE tablets?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor sommige suikers, contact met hem voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Niet van toepassing.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgen
· Praat met uw arts of apotheker voordat u ACTHÉANE tabletten.
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Interactie met andere geneesmiddelen
Niet van toepassing.
Interacties met voedsel en drank
ACTHÉANE tabletten met eten en drinken.
Dit medicijn dient te worden genomen tussen de maaltijden.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
ACTHÉANE tabletten is geïndiceerd bij postmenopauzale vrouwen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
ACTHÉANE, tablet bevat sucrose en lactose.
3. HOE ACTHÉANE tabletten innemen?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
1 zuigtablet 2-4 keer per 24 uur verdeeld afhankelijk van de ernst van de symptomen. Deze drug kan ook worden genomen 's nachts als dat nodig is.
Verminder het aantal dagelijkse doses met een verbeterde en stopt zodra de symptomen verdwijnen.
Bij het ontbreken van snelle verbetering, raadpleeg uw arts.
Wijze van toediening
sublinguaal.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is drie maanden verlengd.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer ACTHÉANE tabletten heeft ingenomen moet u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als u ACTHÉANE tabletten missen:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de tablet je gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE ACTHÉANE tabletten bewaren?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Het bevatte ACTHÉANE tabletten:
De werkzame bestanddelen zijn:
Actaea racemosa 4 CH .............................................. .................................................. ... 0.5 mg
Arnica montana 4 CH .............................................. .................................................. ...... 0,5 mg
Glonoinum 4 CH ............................................... .................................................. ............ 0,5 mg
Lach 5 CH .............................................. .................................................. ...... 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH .............................................. ............................................ 0,5 mg
De andere bestanddelen zijn:
Sucrose, lactose en magnesiumstearaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat ACTHÉANE samengeperst en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel in tabletvorm. Het is verpakt in een doos met 60, 120, 240 of 360 tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
boiron
2 AVENUE WEST LYON
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
uitbuiten
boiron
2 AVENUE WEST LYON
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
fabrikant
boiron
2 AVENUE WEST LYON
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop de bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.