LET OP
ANSM - Updated: 07/08/2012
Naam geneesmiddel
Chloorfenamine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg capsule
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen de juiste medicatie gebruiken, houd het daar, je kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U duren voordat HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
3. HOE WORDT HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
6. Aanvullende informatie
1. WAT HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
antalgische ANTIPYRETISCHE
Antihistaminicum Inhibitor RECEPTOREN H1
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en een antihistaminicum, chloorfeniramine.
indicaties
Het is geïndiceerd voor de behandeling tijdens de verkoudheid, rhinitis, nasofaryngitis en griepsymptomen bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:
· de heldere loopneus en tranende ogen,
· niezen,
· hoofdpijn en / of koorts.
2. WAT U duren voordat HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Heeft chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg capsule niet nemen in het geval:
· bekende allergie voor één van de bestanddelen van de capsule,
· ernstige leverziekte,
· sommige vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog)
· moeilijk urineren prostaat of anderszins,
Deze drug moet in het algemeen niet worden gebruikt wanneer u borstvoeding geeft.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg capsule:
speciale waarschuwingen
LAAT DIT GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN
Bij een overdosis of per ongeluk het nemen van een te hoge dosis, voorkomen dat een arts raadplegen.
Het gelijktijdig gebruik van deze drug in combinatie met alcohol of medicijnen met alcohol wordt niet aanbevolen ( zie Gebruik met of het gebruik van andere geneesmiddelen ).
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en chloorfeniraminemaleaat. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis overschrijden ( zie Dosering ). |
Als loopneus ontstaan als etterende in geval van verergering of geen verbetering van uw toestand na 5 dagen van de behandeling (aanhoudende koorts, ...), een arts raadplegen.
voorzorgsmaatregelen
Als het licht van koorts of pijn persistentie en de dosis heeft aanbevolen, neemt het advies van uw arts of apotheker.
Voorzorgsmaatregelen nodig bij oudere mensen met prostaat problemen, gevoelig voor chronische constipatie, de duizeligheid en slaperigheid.
In geval van ernstige leverziekte of nierziekte, raadpleeg dan uw arts, zodat hij kan de dosering aan te passen.
Dit medicijn kan slaperigheid verhoogd met alcohol veroorzaken:
· is het het beste om de behandeling te starten op een avond
· en geneesmiddelen die alcohol te vermijden tijdens de behandeling
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Vertel dit geneesmiddel u als uw arts een dosis van urinezuur of suiker in het bloed voorschrijft.
OM mogelijke interacties tussen verschillende MEDICIJNEN TE VOORKOMEN, kennis van alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker.
Dit medicijn in combinatie met alcohol of medicijnen met alcohol worden vermeden ( zie Speciale waarschuwingen ).
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Alcoholhoudende drank consumptie moeten gedurende de behandeling te worden vermeden.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Deze drug, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, op voorwaarde dat het voor een korte tijd (enkele dagen) en in de aanbevolen doseringen.
Echter, in de late zwangerschap, het misbruik van deze medicatie kan neurologische effecten bij de pasgeborene veroorzaken. Daarom moet je altijd advies in te winnen van uw arts voor gebruik en niet meer dan de aanbevolen dosis.
feeding
Het medicijn gaat zeer waarschijnlijk in de moedermelk. Gezien de kalmerende eigenschappen dat ook mag klinken om uw kind (lethargie, afzwakken) of anderszins opwindende (slapeloosheid), wordt dit medicijn niet aanbevolen tijdens de lactatie.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd, met name voor bestuurders en machine operators, over de risico's van slaperigheid vooral in het begin van de behandeling verbonden aan het gebruik van deze drug.
Dit wordt geaccentueerd door de consumptie van alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten. Het is het beste om te beginnen met de behandeling in de avond.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
mondeling.
Voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.
1 capsule te vernieuwen indien nodig na minimaal 4 uur, niet om dagelijks meer dan 4 capsules.
Wijze van toediening
mondeling.
De capsules dienen met een drankje op zich (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap).
Frequentie van toediening
De hoeveelheden moeten worden gespreid ten minste 4 uur. Bij een ernstige nieraandoening (ernstige nierinsufficiëntie), zal de vangst in 8-uur minimum.
Gezien het kalmerend effect van het geneesmiddel, is het het beste om te beginnen met de behandeling in de avond.
Duur van de behandeling
Het gebruik is beperkt tot 5 dagen.
Als de koorts niet afneemt na 3 dagen of als de klinische symptomen verergeren, niet met uw behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
Voor de algemene klinische tekenen van infectie, moet systemische antibiotica worden overwogen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je meer van chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol zwaar op 500 mg / 4 mg dient u:
In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP de behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg capsule in te nemen:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg harde capsules bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Sommige bijwerkingen vereisen onmiddellijk te stoppen met de behandeling en Raadpleeg een arts.
In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
Uitzonderlijk biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: leverfunctiestoornissen, abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot bloeden uit de neus of tandvlees. In dit geval, een arts raadplegen.
Andere bijwerkingen kunnen optreden:
· Slaperigheid, verminderde waakzaamheid, meer markeerde het begin van de behandeling,
· Bloeddrukdaling gedurende de overgang naar de staande positie kan gepaard gaan met duizeligheid,
· Droge mond, wazig zien, urineretentie, constipatie, hartkloppingen,
· Slecht geheugen of concentratie, verwarring duizeligheid, hallucinaties,
· Moeilijkheid coördineren van bewegingen, tremoren.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg harde capsules na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel moet worden bewaard bij kamertemperatuur en beschermd tegen vocht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Dat bevat chloorfeniramine HUMEXLIB Paracetamol 500 mg / 4 mg harde?
De werkzame bestanddelen zijn:
Paracetamol ................................................. .................................................. .............................. 500,0 mg
Chloorfeniraminemaleaat ............................................... .................................................. 4,0 mg ..............
Voor een capsule.
De andere bestanddelen zijn:
Talk, croscarmellose natrium, natriumlaurylsulfaat, colloïdaal watervrij silica.
Samenstelling van de capsulewand:
Head erythrosine - indigo - gelatine
Body: Titanium dioxide - gelatine.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat HUMEXLIB chloorfeniramine Paracetamol 500 mg / 4 mg capsule en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in capsulevorm. Vak 8, 12 en 16.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Laboratoires Urgo Health Care &
42, rue de Longvic
BP 157
21304 Chenove Cedex
uitbuiten
Laboratoires Urgo
42, rue de Longvic
21300 CHENOVE
fabrikant
Laboratoires Urgo
Avenue de Strasbourg
Excellence Zone 2000
21800 CHEVIGNY SAINT REDDER
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36 5 en 37 5. Een stijging van meer dan 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· als andere ongewone symptomen verschijnen,
· als de temperatuur blijft meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (Solicitating sterke pijn op de borst) en / of juist komt regelmatig,
· Als het wordt vergezeld door andere symptomen zoals UJN toestand van algehele malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· Als je 's nachts wakker,
Raadpleeg uw arts.