LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 07/11/2017
Naam van het medicijn
BILLEROL kauwtablet
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich na 7 dagen niet beter voelt of zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is BILLEROL kauwtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u BILLEROL kauwtablet gebruikt?
3. Hoe neemt u BILLEROL kauwtablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart BILLEROL kauwtablet?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WELKE BILLEROL kauwtablet EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
BILLEROL kauwtablet is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt bij de behandeling van dyspeptische aandoeningen en functionele stoornissen van de ingewanden.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U BILLEROL, kauwtablet neemt?
Gebruik nooit BILLEROL kauwtablet:
· Bij kinderen jonger dan 6 jaar, vanwege het risico op een miskraam gerelateerd aan de farmaceutische vorm.
· Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u BILLEROL kauwtabletten inneemt.
· Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
· Gezien de aanwezigheid van de stam LYCOPODIUM in de formule, mag dit medicijn niet worden gebruikt in gevallen van cholelithiase zonder medisch advies.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en BILLEROL kauwtablet
Vertel uw apotheker of arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
BILLEROL kauwtablet met voedsel en drank en alcohol
Dit medicijn moet bij voorkeur buiten de maaltijden worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens en als voorzorgsmaatregel moet het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BILLEROL kauwtablet bevat lactose.
3. HOE NEEMT U BILLEROL, kauwtablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
dosering
Geneesmiddel gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar oud.
1 tablet 2 tot 3 keer per dag, onder de tong smelten op een afstand van de maaltijd.
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 1 maand, meer dan medisch advies is noodzakelijk.
Wijze van toediening
Sublinguale route.
Kauw en laat de tablet onder de tong smelten.
Wat u moet doen als u meer BILLEROL kauwtabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BILLEROL kauwtablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen .
Als u stopt met het innemen van BILLEROL kauwtablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U BILLEROL kauwtablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking of de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Geen speciale voorwaarden voor conservering.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf bemerkt.
Gooi geen medicatie in de riolering of in het huisafval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Welke BILLEROL-kauwtablet bevat
· De werkzame stoffen zijn:
Atropinum sulfuricum 3 DH .............................................. .................................................. ..... 70 mg
Lycopodium clavatum 3 DH .............................................. .................................................. ... 70 mg
Salicylicum acidum 2 DH .............................................. .................................................. ........ 70 mg
Natrum muriaticum 2 DH .............................................. .................................................. ......... 70 mg
Natrum phosphoricum 1 DH .............................................. .................................................. ... 60 mg
Natrum carbonicum 2 DH .............................................. .................................................. ........ 70 mg
Kurkuma 2 DH ............................................... .................................................. ....................... 60 mg
voor een kauwtablet van 1 g.
· De andere bestanddelen zijn: lactose, dillextract, rijstzetmeel, magnesiumstearaat.
Hoe ziet BILLEROL kauwtablet eruit en de inhoud van de verpakking
BILLEROL tablet is een kauwtablet van 1 g, verpakt in blisterverpakkingen.
Doos met 3 bloedplaatjes van 15 kauwtabletten.
Houder van de handelsvergunning
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
fabrikant
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).