LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 12/12/1997
Naam van het medicijn
BIOCARDE, orale oplossing
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WELKE BIOCARDE is, drank en WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BIOCARDE, orale oplossing inneemt?
3. HOE WORDT BIOCARDE, orale oplossing, ingenomen?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U BIOCARDE, orale oplossing?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WELKE BIOCARDE is, drank en WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Kruidengeneeskunde en minerale elementen voor sedatieve doeleinden.
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is een mild kalmerend middel.
Het wordt aanbevolen:
· Bij volwassenen is het verminderen van nervositeit in gevallen van overdreven perceptie van hartslag (hartkloppingen) na een hartziekte uitgesloten.
· Bij volwassenen en kinderen bij lichte slaapstoornissen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BIOCARDE, orale oplossing inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Neem geen BIOCARDE, drank als u allergisch bent voor een van de ingrediënten .
ALS U TWIJFELT, DIENT U NIET TE VRAGEN VOOR HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met BIOCARDE, orale oplossing:
Speciale waarschuwingen
Bij kinderen vereist een slaapstoornis overleg met uw arts. |
WAARSCHUWING: DE ALCOHOLISCHE TITEL VAN DIT GENEESMIDDEL IS 63% (V / V) OF 210 mg ALCOHOL VOOR 15 DALINGEN EN 84 mg VOOR 6 DALINGEN. |
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
ALS U TWIJFELT, SERISEER DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES TE VRAGEN.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: alcohol.
3. HOE WORDT BIOCARDE, orale oplossing, ingenomen?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Bij volwassenen :
In geval van hartkloppingen: 15 druppels, 3 keer per dag.
Kleine slaapstoornissen: 15 druppels 's avonds bij het avondeten en 15 druppels voor het slapen gaan.
Bij kinderen ouder dan 6 jaar :
Kleine slaapstoornissen: 6 druppels 's avonds tijdens het avondeten en 6 druppels voor het slapen gaan.
Wijze van toediening
MONDELINGE MANIER.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet worden verlengd zonder medisch advies.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan BIOCARDE drank bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U BIOCARDE, orale oplossing?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik BIOCARDE, drank niet na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Voorwaarden voor conservering
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25 ° C.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat BIOCARDE, orale oplossing?
De werkzame stoffen zijn:
Meidoorn (vloeibaar hydro-alcoholisch extract van bloeiende toppen en vruchten) ...................................... .......... 40 ml
Passiebloem (tinctuur van bovengrondse delen) ........................................... .................................................. 10 ml
Valeriaan (worteltint) ............................................ .................................................. ............... 15 ml
Haver (vloeibaar hydro-alcoholisch extract van luchtbloemdelen) ........................................ ................. 10 ml
Melissa (vloeibaar hydro-alcoholisch extract van bloeiende bovengrondse delen) ........................................ ............... 10 ml
Motherwort (tinctuur van bovengrondse delen) ........................................... .................................................. 15 ml
Voor 100 ml drank.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is de BIOCARDE drank en de inhoud van het pakket?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een drank. Flesje van 30 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
uitbuiten
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabrikant
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.