LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 26/09/2013
Naam van het medicijn
PLANTAARDIGE DROGENDE REX, filmomhulde tablet
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WAT IS PLANTAARDIGE DROGE, filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PLANTAARDIGE JURKEN REX, filmomhulde tablet inneemt?
3. HOE WORDT PLANTAARDIGE DROGENDE REX-, filmomhulde tablet INGENOMEN?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U PLANT GROENTE REX, filmomhulde tablet?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS PLANTAARDIGE DROGE, filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
LUCHTVERSTERKEND STIMULEREN
Therapeutische indicaties
Dit medicijn is een stimulerend laxeermiddel. (Het stimuleert de darmevacuatie).
Het wordt aanbevolen bij occasionele constipatie. Het werkt meestal in 8 tot 12 uur.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PLANTAARDIGE JURKEN REX, filmomhulde tablet inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Neem geen PLANTAARDIGE DRAGEES REX, filmomhulde tabletten in de volgende gevallen in:
· bepaalde ziekten van de darm en dikke darm,
· in het geval van buikpijn (maagpijn),
· in geval van chronische obstipatie (constipatie op de lange termijn),
· bij kinderen jonger dan 12 jaar zonder het voorschrift van een arts.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Pas op met REX GROENTE DRAGEN, filmomhulde tabletten:
Speciale waarschuwingen
GEEN LANGDURIG GEBRUIK ZONDER MEDISCH ADVIES.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Incidentele obstipatie: het kan te maken hebben met een recente levensstijlverandering (reizen). Het medicijn kan een hulp zijn bij een korte behandeling. Elke recente obstipatie die onverklaard is door de verandering in levensstijl, constipatie gepaard gaande met pijn, koorts, zwelling van de buik, moet advies inwinnen bij de arts.
Chronische constipatie (langdurige constipatie): het mag niet worden behandeld met een stimulerend laxeermiddel.
Dit kan te maken hebben met twee oorzaken:
· een darmziekte die beheer door de arts vereist,
· een disbalans in de darmfunctie als gevolg van voedingsgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat onder andere:
· een toename van de voedingsinname van plantaardige producten (groene groenten, rauwe groenten, volkorenbrood, fruit ...),
· een toename van de consumptie van water en vruchtensap,
· een toename van fysieke activiteiten (sport, wandelen ...),
· een heropvoeding van de defecatie-reflex,
· soms, de toevoeging van geluid aan het dieet.
Het is nuttig om uw arts of apotheker te raadplegen.
Speciaal geval van het kind: bij het kind is de behandeling van de obstipatie gebaseerd op maatregelen van levenshygiëne en diëtetiek: in het bijzonder het gebruik van de juiste hoeveelheid water met de zuigelingenmelkpoeder, voedselrijke producten van plantaardige oorsprong, toevoeging van vruchtensap.
Behandeling met een stimulerend laxeermiddel zonder medisch advies is gecontra-indiceerd. (Regelmatige laxeermiddelen op jonge leeftijd kunnen de normale werking van de ontlastingsreflex hinderen).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Dit geneesmiddel kan kaliumverlies veroorzaken. De combinatie met andere medicijnen (zoals bepaalde diuretica of hartmedicatie) kan gevaarlijk zijn.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan oordelen over de noodzaak om door te gaan.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lactose.
3. HOE WORDT PLANTAARDIGE DROGENDE REX-, filmomhulde tablet INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
1 tot 3 tabletten na het avondeten, te beginnen met één tablet.
Duur van de behandeling
De behandeling moet van korte duur zijn (maximaal 8 tot 10 dagen).
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer REX GROENTE JURKEN, filmomhulde tabletten heeft gebruikt dan zou moeten:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Als u vergat om DRAGEES VEGETALES REX te gebruiken, filmomhulde tablet :
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Vervolg uw behandeling normaal.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan DRAGEES VEGETALES REX, filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt:
Mogelijkheid van diarree, buikpijn.
Stop in dit geval de behandeling en vraag uw arts om advies.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PLANT GROENTE REX, filmomhulde tablet?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik REX VEGETABLE DRAGES, filmomhulde tabletten niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat DRAGEES VEGETALES REX, filmomhulde tabletten?
De werkzame stoffen zijn:
Hydro-alcoholisch droog extract van Bourdaine ............................................. .......................................... 20.000 mg
Waterig droog extract van Cascara ............................................. .................................................. ..... 24.000 mg
Voor een filmomhulde tablet.
De andere componenten zijn:
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (Avicel pH 102), gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, kiezelzuur (Tixosil 33 J), magnesiumstearaat, regulier opaglos NA-7150 (1) , opadry II BROWN 85F36637 (2) .
(1)Samenstelling van Opaglos regular NA-7150 : schellak, povidon.
(2)Samenstelling van Opadry II BROWN 85F36637 : zwart ijzeroxide, rood ijzeroxide, talk, macrogol, polyvinylalcohol.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is DRAGEES VEGETALES REX, filmomhulde tablet en de inhoud van de verpakking?
Filmomhulde tablet. Doos met 40 tabletten onder pads.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
uitbuiten
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabrikant
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
In overeenstemming met de geldende regelgeving.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (www.ansm.sante.fr).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.